一、设备功能: 模块组合式血球流水线,支持模块化拓展,通过轨道在线连接多台血球分析仪、特定蛋白分析仪、推染片仪、全自动细胞形态学分析仪、全自动质控模块、前处理模块、设备信息采集模块等。同时检测血常规五分类、crp、SAA、网织红细胞、有核红细胞,能实现全自动质控、自动清洗、同时支持体液检测功能,自动分拣样本并输入LIS系统等功能,设备数量按需配置。 开展项目名称: 血常规五分类、C反应蛋白(CRP)、淀粉样血清蛋白A(SAA)、网织红细胞。 三、设备必要参数: 1、血常规分析仪单机检测速度:血细胞计数(CBC)+血细胞分类(DIFF)+有核红细胞(NRBC)检测速度≥100样本/小时/台,总速度≥300样本/小时;网织红细胞(RET)检测速度≥70样本/小时。 2、系统能提供血液报告参数≥35项(不含散点图、直方图、报警信息等),IG应为定量报告参数。 3、样本用血量:全自动进样模式用血量≤90微升,末梢血预稀释模式用血量≤40微升。 4、网织红细胞检测功能:核酸荧光染色技术,无需机外染色处理,检测网织红细胞数、血红蛋白含量出具报告为定量报告,能够定量分析并提供不少于7项相关定量报告参数,并具备单独校准品。 5、血小板计数方法≥3种,具备单独核酸荧光染色法、阻抗法、网织通道光学法检测血小板,且试剂无需单独计算,每种方法的检测通道都有校准。 6、 当血小板数量的检测结果≥ 100 x 10^3/μL 时,血小板数量精密度≤ 2.5 %。 7、有核红细胞检测无需单独通道和附加试剂,并能自动修正白细胞计数,去除有核红的干扰。 8、具有血液浓缩试剂模块,实现不停机更换 9、体液检测功能速度40/h,可以对脑脊液、胸水、腹水、关节积液等体液进行红细胞白细胞的计数,可以对体液中白细胞进行分类,具有通过高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能。 10、特定蛋白分析仪单机检测速度≥100测试/小时,总速度>200测试/小时,检测原理:免疫散射比浊法。样本检测批内CV≤8%,线性范围:最小范围≤0.5mg/L,最大范围≥350mg/L,可单机独立使用,与其他模块互不干扰,可同时开展C反应蛋白(CRP)+淀粉样血清蛋白A(SAA)项目,具有抗干扰能力,以保证检测结果的准确性,抗RF≥2000IU/mL。 11、推染片仪:为全自动推片染片,且集成在一台仪器内部,推染片速率≥60片/小时。 12、全自动细胞形态学分析仪:外周血涂片检测分析速度:完全识别分类100个白细胞+红细胞+血小板的速度≥30片/小时。具备血小板数量评估功能和异常红细胞比例评估功能,外周血红细胞形态定性类型≥20种。 13、全自动质控模块:可实现自定义开关机,以及自定义做质控的时间、频次并自动化完成。具有2-8℃冷藏恒温存储功能,可放置质控品≥30管、清洗液,并具备走动清洗功能。 14、前处理模块:检测前能按实验室要求对试管进行自动分拣、排序、并自动扫描进入LIS系统,实现复查可定位功能,处理速度≥600标本/小时。样本分拣运送方式≥3种,标配倾倒进样、孔架进样,可对接气动传输进样、可急诊进样。具有常温存储样本管功能:常温储样本管功能,温存样本≥400管,支持样本缓存、自动复查和分类归档。 15、设备信息采集模块:采集终端可以采集设备开关机状态与设备使用状态(待机/使用),可统计并实时观察设备当前的使用状态,并通过使用和待机时长等信息统计设备使用率。采集终端支持采集医疗检验设备的参数、报警、工作模式数据。 *16、血常规室间质评必须在卫生部和浙江省临检中心均有自己的分组。(提供相关证明) 17、提供与仪器同品牌、原厂配套经NMPA注册的质控品和校准品。要求原厂校准品经CNAS血液学参考实验室赋值,并能提供可溯源性文献,保证分析质量。同时具备原厂配套双水平体液质控品,质控项目覆盖体液的RBC#、WBC#、MN#/%、PMN#/%;以NMPA注册证为准。 18、全自动细胞形态学分析仪:具备血细胞,体液细胞的形态图像摄取,已NMPA注册证为准。 19、网织红细胞和血小板均具核酸荧光染色法。血常规五分类需具备荧光染色结合流式分析术,特定蛋白为免疫比浊法。 |