我院拟购1台手术动力系统、1台关节镜，共1包，欢迎符合资格条件的供应商前来报名参加，具体要求如下：

一、拟购设备要求

附表一：

1.设备用途：与内窥镜配合使用，对骨质进行钻孔、打磨、切除病理组织等手术。

2.预置空载转速可调，调速范围为800r/min至7000r/min。

3.预置空载转速的调节范围应与动力系统的预置空载转速实际调节范围一致。

4.吸引通道在-70kPa±10kPa的负压状态下，吸引量不得小于400mL/min。

5.手柄及刨削刀头应轻便且符合人体工程学，支持高压灭菌。

6.正常工作时噪音应不大于60db。

7.脚踏开关应符合YY 1057-2016《医用脚踏开关通用技术条件》的要求。

8.手术动力系统的安全要求应符合GB9706.1-2007的相关规定。

9.手术动力系统的电磁兼容要求和试验应符合YY 0505-2012的相关规定。

★10.应支持前进、振荡、反向等模式。

★11.支持自动手柄检测功能，可直接通过手柄上的按钮开关加以控制。

12. 配置需包含主机、脚踏、手机、刨削刀头（内外带齿）、刨削刀头（球头）各1个。

★13、报名单位须附带单套设备配置清单，要求标明名称、生产厂家、规格型号、数量等信息。

附表二：

1.视场角：≥75°。

2.视向角：≥30°。  

★3.工作长度：155mm至160mm，最大插入部外径不超过4mm。            

★4.应可134°高温高压消毒灭菌。  

5.可与在用主机配套使用。

★6.报名单位须附带单套设备配置清单，要求标明名称、生产厂家、规格型号、数量等信息。

备注：1.以上标“★”项为必须满足项，不满足则取消报名资格。

2.非标“★”项，超过2项不满足直接取消报名资格。

二、其他要求

1.******医院医疗设备院内采购项目报名表》上登记，报名人员需携带报名单位授权的销售人员授权书，授权书上附带报名人员身份证正反面复印件，同时须提交一份胶装成册的报名文件。

2.报名文件统一使用A4规格打印，提供封面，并编写目录，页码必须连续（不能打印的材料可手写页码），不可插页抽页，不可采用活页纸装订。报名文件格式与要求可参照附件。

3.报名文件中应提供报名单位的营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证、销售人员授权书以及身份证复印件，报名产品生产厂家的营业执照、产品医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案凭证、各级授权书、产品医疗器械注册证或备案凭证（非医疗器械提供相关资质证书），以上证件报名时应在有效期内。此外，报名时还须提供技术参数偏离表、配置清单、彩页及报价单等。

4.报名产品若是医疗器械，经议价后议定单位所供产品应是其在报名文件中提供的医疗器械注册证或备案凭证下的******医院同意后，议定单位可提供延续后的最新注册证下的同型号产品。若非医疗器械，议定单位所供产品的生产日期应在供货时近三个月以内。

5.质保期：三年，整机全保。

6.******医院有权取消其报名资格。

7.******医院将择期组织院内议价会议。会议时间、地点等信息将提前通知各报名单位。

8.******医院以往使用情况、报名单位信誉、产品售后服务、产品市场占有率、报名材料的齐全程度等多方面进行综合评价，最终确定议价结果。

9.符合条件的单位可于2025年7月2******医院北门西侧人行道路北，百家汇胡同内向北走50米，路东院内办公楼（原工商所办公楼）四楼407室，联系人：张女士（******）。节假日不接收报名。

注：报名单位******医院有权依法追究其法律责任。

******医院

                                             2025年6月26日 

报名文件格式要求.docx