我院拟购1台全自动化学发光免疫分析仪，欢迎符合资格条件的供应商前来报名参加，具体要求如下：

一、拟购设备要求

附表一：

1.设备应采用化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括自身免疫相关项目的检测。

2.对荧光片能进行自动处理，包括加样、清洗、孵育等。

3.化学发光模块：

★3.1.反应模式：应采用基于吖啶酯的直接化学发光法。

3.2.样本管：兼容市面上常规采血管。

3.3.识别条形码类型：可兼容Code 128、EAN 128、2/5 Interleaved；UPCA、UPCE；EAN 8或13 dig；Codabar等。

3.4.样本类型：血清、血浆。

3.5.反应杯和试剂加载：能够实现不停机加载，不影响实验正常进行。

★3.6.供给品加载：支持不停机加载和更换，不影响实验正常进行。

3.7.反应杯最大装载数：≥1000个。

3.8.机载检测项数目：≥25个。

★3.9.检测速度：≥360T/h。

3.10.急诊功能：支持急诊通道优先。

3.11.加样针: ≥2根，具备液位探测、气泡探测、凝块探测等功能。

3.12.加样量程：0-500μl, 增量1μl。

★3.13.样本装载量：≥100个。

3.14.加样精密度：CV≤±5%。

★3.15.具有样本/试剂针防撞功能。

3.16.试剂位：≥25个。

★3.17.反应位：≥140个。

3.18.信息录入：采用RFID读取，支持试剂以及供给品的信息读取。

3.19.专用稀释液位：≥3个专用稀释液位，支持大比例直接稀释，不占用试剂位。

3.20.具备稀释和自动预处理功能，有独立稀释位，稀释位具有混匀功能。

3.21.具有试剂、样本温控功能。

3.22.具备试剂和稀释液余量检测功能，具有试剂和稀释液仓门锁定功能。

★3.23.废液收集容器体积：≥10L，支持不停机状态清空。

3.24.具备废料容器余量检测功能。

3.25.使用寿命：不小于10年。

3.26.内置标准曲线，扫码读取自动录入，两点定标。

4.荧光片处理模块：

4.1.样本数：≥200个样品位（支持直径10-13mm的不同规格血清管），条形码自动扫描识别样本。

4.2.清洗方式：浸泡式清洗，可同时处理≥5张玻片。

4.3.荧光片测试数：≥150个测试。

4.4.加样针：≥3针，应为陶瓷涂层，具有凝块/液面探测功能。

4.5.携带污染：≤10-6。

4.6.精确度：CV≤1%（大于20uL），CV≤2%（10uL）。

4.7.荧光片后处理：实验结束，可自动用缓冲液浸泡荧光载片，防止封片前荧光片变干。

5.质保期内应免费提供设备校准（含耗材和所有支出）服务，校准次数应以行业标准要求为准。

6.需负责与科室使用LIS双向对接，负责对接费用，并标配LIS电脑，配置品牌电脑（主机配置不低于i7\8G\2T），液晶显示器1套，不小于24寸。

7.需配置条码阅读器用于样本信息LIS录入。

★8.设备所用一次性医用耗材应在内蒙古自治区阳光采购平台上。

★9、报名单位须附带单套设备配置清单，要求标明名称、生产厂家、规格型号、数量等信息。

备注：1.以上标“★”项为必须满足项，不满足则取消报名资格。

2.非标“★”项，超过2项不满足直接取消报名资格。

二、其他要求

1.******医院医疗设备院内采购项目报名表》上登记，报名人员需携带报名单位授权的销售人员授权书，授权书上附带报名人员身份证正反面复印件，同时须提交一份胶装成册的报名文件。

2.报名文件统一使用A4规格打印，提供封面，并编写目录，页码必须连续（不能打印的材料可手写页码），不可插页抽页，不可采用活页纸装订。报名文件格式与要求可参照附件。

3.报名文件中应提供报名单位的营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证、销售人员授权书以及身份证复印件，报名产品生产厂家的营业执照、产品医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案凭证、各级授权书、产品医疗器械注册证或备案凭证（非医疗器械提供相关资质证书），以上证件报名时应在有效期内。此外，报名时还须提供技术参数偏离表、配置清单、彩页及报价单等。

4.报名产品若是医疗器械，经议价后议定单位所供产品应是其在报名文件中提供的医疗器械注册证或备案凭证下的******医院同意后，议定单位可提供延续后的最新注册证下的同型号产品。若非医疗器械，议定单位所供产品的生产日期应在供货时近三个月以内。

5.质保期：三年，整机全保。

6.******医院有权取消其报名资格。

7.******医院将择期组织院内议价会议。会议时间、地点等信息将提前通知各报名单位。

8.******医院以往使用情况、报名单位信誉、产品售后服务、产品市场占有率、报名材料的齐全程度等多方面进行综合评价，最终确定议价结果。

9.符合条件的单位可于2025年7月2******医院北门西侧人行道路北，百家汇胡同内向北走50米，路东院内办公楼（原工商所办公楼）四楼407室，联系人：张女士（******）。节假日不接收报名。

注：报名单位******医院有权依法追究其法律责任。

******医院

                                             2025年6月26日 

报名文件格式要求.docx