一、功能及要求:******医院多科室患者生理参数监测。
二、相关标准:
按国家及行业相关标准及要求执行。
三、技术规格:
标的名称1:数字遥测监护系统
1******医院电子病历数据可直接读取监护患者心电、血压、血氧、呼吸、体温等生命体征信息数据,也可根据电子病历中护理单或体温单需要采集数据;
2、采用抗干扰能力强的双频无线技术,采用WiFi、4G/5G等无线通信技术;
3、支持≥7道心电波形、≥1道血氧、≥1道呼吸波形同屏显示;
4、声光双重三级报警;
5、具有双向通讯控制功能:可远程调整遥测监护仪(盒)报警限,启动指定参数测量,调节相关设置;
6、可支持≥5种致命心律失常波形回顾,也可支持手动ST、QT测量;
7、提供心率变异特性分析及报告;
8、可提供≥24小时数据动态血压监测及分析功能;
9、可提供用于心肺康复6分钟步行测试功能模块及其报告;
10、支持在移动端(包括安卓或IOS系统)显示系统界面,实时查看多个患者或单个患者的心电图、心率、血压、血氧等监护信息;
11、遥测监护盒有报警设置,能光闪烁报警;
13、整机通过1米高度抗摔试验;
14、可充电,持续工作时间≥48小时;
15、一体式遥测盒,监护参数:心电、血氧饱和度、无创血压、脉率、呼吸、体温;
16、心率监测范围:30bpm~300bpm;
17、呼吸率监测范围:10rpm~60rpm;
18、血压监测范围:收缩压60mmHg~260mmHg,舒张压0mmHg~200mmHg;
19、血氧饱和度监测范围:35%~100%;
20、脉率监测范围:20bpm~250bpmm;
21、可作为生命体征采集仪用;
22、设备使用年限≥10年,提供所投机型机器铭牌照片或产品说明书等证明材料;
★23、配置需求
23.1、要求配套提供2套中央监护系统,内存4G以上,硬盘1T以上,16个遥测盒;
23.2、每个遥测发射盒配三套附件(每套附件包含1个袖带、1副五导心电导联线、1个血氧探头、1根导气管),其中上肢袖带或者大腿袖带,根据科室需求提供;
★24******医院护理文书、重症监护(如需)、手术麻醉(如需)、HIS(如需)等系统,并协助配合完成互联互通工作,费用包含在投标总价内,采购人不再另行支付。(投标人须针对以上要求在投标文件内提供承诺书)。
标的名称2:多参数监护仪1、监护仪要求通过国家三类注册(提供证明材料);
2、一体化便携监护仪,整机无风扇设计,配置提手;
3、屏幕要求:≥10英寸触摸屏,≥1280×800像素,≥10通道波形显示。具有单独的电池仓;
4、显示屏采用宽视角技术,支持≥170度可视范围;
5、内置锂电池,插槽式设计,锂电池支持监护仪工作时间≥6小时;
▲6、安全规格:ECG, TEMP, SpO2, NIBP监测参数抗电击程度为防除颤CF型;
▲7、主机防水等级≥IPX1,整机抗跌落设计通过0.75米6面跌落测试;
8、设备使用年限≥10年,提供所投机型机器铭牌照片或产品说明书等证明材料;
9、可监测心电、血氧、脉博、无创血压、呼吸、体温等基础参数,可升级ETCO2、C.O.等参数模块;
10、具有智能导联脱落,多导同步分析功能;
11、心电耐极化电压范围覆盖-800mV~ 800mV;
12、共模抑制比≥105dB;
13、具备心拍类型识别功能,可区分正常心拍、异常心拍、起搏心拍(提供证明材料);
14、≥26种心律失常分析,包括房颤、室颤、停搏等(提供证明材料);
15、具有ST段分析和ST View功能,可实时监测ST段,评估心肌缺血情况,测量范围覆盖-2.5mV~ 2.5mV;
16、具有QT/QTc测量功能,提供QT、QTc参数值,测量范围:200ms~800ms;
17、血氧测量范围为0%-100%;在70%-100%范围内,成人/儿童测量精度为±2%(非运动状态下),新生儿为±3%(非运动状态);
18、无创血压测量范围:成人:收缩压25mmHg-290mmHg,小儿:收缩压25mmHg-240mmHg,新生儿:收缩压25mmHg-140mmHg;具有双通道体温监测,应支持CY和YSI两种体温探头类型;
19、支持多种界面显示标准、大字体、动态趋势、呼吸氧合、ECG全屏、ECG半屏等;
20、用户可自定义调节界面布局波形和参数功能;
21、每台机器配三套附件(每套附件包含1个袖带、1根导气、1副五导心电导联线、1个血氧探头管),其中上肢袖带或者大腿袖带,根据科室需求提供;
22、支持所有监测参数报警限一键自动设置功能;
23、具有图形化技术报警指示功能;
24、支持≥1000条事件回顾。每条报警事件至少能够存储30秒三道相关波形,以及报警触发时所有测量参数值,提供说明书等证明文件;
25、支持≥1000组NIBP测量结果;
26、支持≥120小时ST模板存储与回顾;
27、支持监护仪历史病人数据的存储和回顾,并支持通过USB接口将历史病人数据导出到U盘;
28、支持监护仪进入夜间模式,演示模式和待机模式,支持隐私模式;
29、提供计时器功能,界面区提供设置≥4个计时器,每个计时器支持独立设置和计时功能,计时方向包括正计时和倒计时两种选择;
30、动态趋势界面可支持统计1-24小时心律失常报警、参数超限报警信息,并对超限报警区间的波形进行高亮显示,帮助医护人员快速识别异常趋势信息;
31、提供目标监测界面,能够显示ECG,SpO2,IBP,CO2等多种参数测量值和波形,目标监测界面至少包括目标参数区、参数列表区、目标参数统计区、目标参数趋势区等,目标参数统计区与目标参数趋势区相互联动;
32、具备屏幕截图功能,可将屏幕截图通过USB接口导出到U盘;
33、支持它床观察,可同时监视≥12它床的报警信息;
★34、系统接入:投标人所投设备能接入科室现有的中央监护系统,若存在无法接入的情******医院护理文书、重症监护(如需)、手术麻醉(如需)、HIS(如需)等系统,并协助配合完成互联互通工作,费用包含在投标总价内,采购人不再另行支付。(投标人须针对以上要求在投标文件内提供承诺书)。
标的名称3:转运心电监护仪
?1、适用于成人、小儿、新生儿监测的转运监护仪,通过国家三类注册(提供证明材料);满足救护车相关转运标准;
2、≥5.5英寸彩色触摸电容显示屏,分辨率≥1280×720;
3、主机重量≤1kg ,提供证明资料;
4、可作为同品牌其他型号监护仪的多参数模块,满足机身前后双屏同时无遮挡显示与操作;
5、≥IP44防尘防水;
6、整机通过抗1.2米6面跌落试验(提供证明资料);
7、具有≥2个USB接口;
8、主机配置锂电池,工作时间≥8小时;
9、具备监护模式、演示模式、待机模式、隐私模式、体外循环模式、插管模式、户外模式等;
10、可监测心电、血氧、脉博、无创血压、呼吸、体温等基础参数,测量范围为1%~100%,可显示弱灌注指数(PI),PI弱灌注指数范围:0.02-20%;
11、支持3/5/6/12导心电,具有智能导联脱落,多导同步分析功能;
12、心电耐极化电压范围覆盖-800mV~ 800mV;
13、心电模式具有诊断、手术、监护、ST模式;
14、具备心拍类型识别功能,可区分正常心拍、异常心拍、起搏心拍(提供证明材料);
15、≥27种心律失常分析,包括房颤、室颤、停搏等;
16、具有ST段分析功能,可实时监测ST段数值,测量范围覆盖-2.5mV~ 2.5mV;
17、血压测量模式:包含手动、自动、序列、整点和连续测量等;
18、具备24小时心电概览报告,可查看心率统计、心律失常统计、QT/QTc统计、ST段统计、起搏统计等信息;可升级脓毒症筛查、GCS评分、早期预警评分等临床辅助决策功能;
19、≥2000条参数报警事件,≥48小时全息波形趋势存储,≥160小时的趋势数据,≥2000条NIBP数据;
20、每台机器配三套附件(每套附件包含1个袖带、1副五导心电导联线、1个血氧探头、1根导气管);
21、设备使用年限≥10年,提供所投机型机器铭牌照片或产品说明书等证明资料。
★22、系统接入:投标人所投设备能接入科室现有的中央监护系统,若存在无法接入的情******医院护理文书、重症监护(如需)、手术麻醉(如需)、HIS(如需)等系统,并协助配合完成互联互通工作,费用包含在投标总价内,采购人不再另行支付。(投标人须针对以上要求在投标文件内提供承诺书)。
标的名称4:心电监护仪(带有创血压模块)
1、监护仪要求通过国家三类注册(提供证明材料);
2、屏幕要求:≥10英寸触摸屏,≥1280×800像素,≥10通道波形显示。具有单独的电池仓;
3、配置一块电池,供电时间≥6小时;
4、可监测心电、血氧、脉博、无创血压、呼吸、体温等基础参数,可升级ETCO2、C.O.等参数模块;
5、标配3/5导心电;
6、具有智能导联脱落,多导同步分析功能;
7、心电耐极化电压范围覆盖-800mV~ 800mV;
8、共模抑制比≥105dB;
9、具备心拍类型识别功能,可区分正常心拍、异常心拍、起搏心拍(提供证明材料);
10、≥26种心律失常分析,包括房颤、室颤、停搏等(提供证明材料);
11、具有ST段分析和ST View功能,可实时监测ST段,评估心肌缺血情况,测量范围覆盖-2.5mV~ 2.5mV;
12、具有QT/QTc测量功能,提供QT、QTc参数值,测量范围:200ms~800ms;
13、血氧测量范围为0%~100%;在70%~100%范围内,成人/儿童测量精度为±2%(非运动状态下),新生儿为±3%(非运动状态);
14、无创血压测量范围:成人:收缩压25mmHg~290mmHg,小儿:收缩压25mmHg~240mmHg,新生儿:收缩压25mmHg~140mmHg;
15、具有双通道体温监测,应支持CY和YSI两种体温探头类型;
16、配置有创血压监测模块,通道具有压力校零功能;
17、可测量压力:ART、PA、CVP、RAP、LAP、ICP、LV、AO、UAP、BAP、FAP、UVP、IAP、CPP、自定义P1-P4等;
18、具有PPV、SPV测量功能,支持肺动脉楔压PAWP测量(提供证明材料);
19、支持多种界面显示标准、大字体、动态趋势、呼吸氧合、ECG全屏、ECG半屏等;
▲20、用户可自定义调节界面布局波形和参数功能;具有GCS格拉斯哥昏迷评分、EWS早期预警评分;
21、每台机器配三套附件(每套附件包含1个袖带、1副五导心电导联线、1个血氧探头、1根导气管);
22、设备使用年限≥10年,提供所投机型机器铭牌照片或产品说明书证明。
★23、系统接入:投标人所投设备能接入科室现有的中央监护系统,若存在无法接入的情******医院护理文书、重症监护(如需)、手术麻醉(如需)、HIS(如需)等系统,并协助配合完成互联互通工作,费用包含在投标总价内,采购人不再另行支付。(投标人须针对以上要求在投标文件内提供承诺书)
标的名称5:心电监护仪
?1、整机要求:
1.1、模块化监护仪,主机集成内置≥2槽位插件槽,可支持IBP,CO2等任意参数模块的即插即用快速扩展临床应用;
1.2、≥12英寸彩色液晶触摸屏,分辨率≥1280×800像素,≥10通道波形显示;
1.3、可监护的参数包含ECG、SPO2、RESP、NIBP等基础参数;
★1.4、可监测有创血压;
1.5、安全规格:ECG, TEMP, IBP, SpO2 , NIBP监测参数抗电击程度为防除颤CF型;
2、监测参数:
2.1、支持Glasgow12导静息分析算法,支持24小时心电概览报告查看与打印,包括心率统计结果,心律失常统计结果,ST统计和QT/QTc统计结果;
2.2、心电监护支持心率,ST段测量,心律失常分析,QT/QTc连续实时测量和对应报警功能;
2.3、心电波形扫描速度支持6.25mm/s、12.5mm/s、25mm/s和50mm/s;
2.4、支持指套式血氧探头,≥IPX7防水等级,支持液体浸泡消毒和清洁;
2.5、无创血压测量适用于成人、小儿和新生儿,成人测量范围:收缩压25~290mmHg,舒张压10~250mmHg,平均压15~260mmHg;小儿和新生儿测量范围:收缩压25~140mmHg,舒张压10~115mmHg,平均压15~125mmHg;
2.6、无创血压支持手动测量、自动间隔测量、连续测量、序列测量、整点测量等多种测量模式,并提供24小时血压统计结果生成报告进行打印;
2.7、支持无创血压袖套充气形成接近舒张压的压力,封闭静脉血管,辅助静脉穿刺;
2.8、移动模块采用防水抗摔设计,防水等级≥IPX2,通过1.5米6面跌落测试;
3、系统功能:
3.1、支持所有监测参数报警限一键自动设置功能;
3.2、心电监护通道带宽:诊断模式(0.5Hz~150Hz)、监护模式(0.5Hz~40Hz)、手术模式(1Hz~20Hz)、ST模式(0.5Hz~40Hz)(提供证明资料);
3.3、具有图形化技术报警指示功能;
3.4、支持升级≥240小时趋势图和趋势表回顾,支持选择不同趋势组回顾;
3.5、支持≥2000条事件回顾,每条报警事件至少能够存储32秒三道相关波形,以及报警触发时所有测量参数值;
3.6、≥120小时ST模板存储与回顾;
3.7、支持升级48小时8通道波形的存储与回顾功能(提供证明资料);
3.8、支持监护仪历史病人数据的存储和回顾,并支持通过USB接口将历史病人数据导出到U盘;
3.9、支持监护仪进入夜间模式,隐私模式,演示模式和待机模式;
3.10、提供计时器功能,界面区提供设置≥4个计时器,每个计时器支持独立设置和计时功能,计时方向包括正计时和倒计时两种选择;
3.11、支持格拉斯哥昏迷评分(GCS)功能;
3.12、具备屏幕截图功能,可将屏幕截图通过USB接口导出到U盘;
3.13、支持它床观察,可同时监视≥12它床的报警信息;
3.14、支持在中央监护系统查看监护仪24小时心电概览、氧合概览、生命体征概览、窦性心律概览、房颤概览、动态血压概览功能;
4、其他:
4.1、设备使用年限≥10年,提供所投机型机器铭牌照片或产品说明书证明;
4.2、每台机器配三套附件(每套附件包含1个袖带、1副五导心电导联线、1个血氧探头、1根导气管);
★4.3、系统接入:投标人所投设备能接入科室现有的中央监护系统,若存在无法接入的情******医院护理文书、重症监护(如需)、手术麻醉(如需)、HIS(如需)等系统,并协助配合完成互联互通工作,费用包含在投标总价内,采购人不再另行支付。(投标人须针对以上要求在投标文件内提供承诺书)。
标的名称6:监护仪(实为有创血压模块)
?1、本设备为独立的有创血压模块;
★2、配套安装在配套安装在本次采购标的序号5消化内科二区(转神经外科重症监护室)的6台心电监护仪上使用;
★3、整机原厂保修5年;
4、每台设备配三套有创血压附件。
标的名称7:心电监护仪
?1、一体化便携监护仪,整机无风扇设计,配置提手;
2、屏幕要求:≥10英寸触摸屏,≥1280×800像素,≥10通道波形显示,具备锁屏功能;
3、配置3/5导心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉搏和双通道体温参数监测;
4、心电监护支持心率,ST段测量,心律失常分析,QT/QTc连续实时测量和对应报警功能(提供证明资料);
5、心电波形扫描速度支持6.25mm/s、12.5mm/s、25mm/s和50mm/s;
6、提供窗口支持心脏下壁,侧壁和前壁对应多个ST片段的同屏实时显示,提供参考片段和实时片段的对比查看(提供证明材料);
7、QT和QTc实时监测参数测量范围:200~800 ms(提供证明资料);
8、支持提供过去24小时心电概览报告查看与打印,包括心率统计结果,心律失常统计结果,ST统计和QT/QTc统计结果;
9、提供SpO2,PR和PI参数的实时监测,适用于成人、小儿和新生儿;
10、支持指套式血氧探头,≥IPX7防水等级,支持液体浸泡消毒和清洁;
11、配置无创血压测量,适用于成人、小儿和新生儿;
12、无创血压监测提供手动,自动,连续和序列等多种测量模式(提供证明资料);
13、无创血压成人测量范围:收缩压25~290mmHg,舒张压10~250mmHg,平均压15~260mmHg;
14、提供辅助静脉穿刺功能;
15、提供双通道体温和温差参数的监测, 并可根据需要更改体温通道标名;
16、设备使用年限≥10年,提供所投机型机器铭牌照片或产品说明书等证明资料。
17、每台配三套附件(每套附件包含1个袖带、1副五导心电导联线、1个血氧探头、1根导气管),要求为分体式附件,成人或者儿童附件根据科室需求提供;
★18、系统接入:投标人所投设备能接入科室现有的中央监护系统,若存在无法接入的情******医院护理文书、重症监护(如需)、手术麻醉(如需)、HIS(如需)等系统,并协助配合完成互联互通工作,费用包含在投标总价内,采购人不再另行支付。(投标人须针对以上要求在投标文件内提供承诺书)
标的名称8:监护仪
?1、监护仪要求通过国家三类注册(提供证明材料);
2、屏幕要求:≥10英寸触摸屏,≥1280×800像素,≥10通道波形显示,具有单独的电池仓;
3、配置内置电池,供电时间≥6小时;
4、可监测心电、血氧、脉搏、无创血压、呼吸、体温等基础参数;
5、标配3/5导心电;
6、具有智能导联脱落,多导同步分析功能;
7、心电耐极化电压范围覆盖-800mV~ 800mV;
8、共模抑制比≥105dB;
9、具备心拍类型识别功能,可区分正常心拍、异常心拍、起搏心拍(提供证明材料);
10、≥26种心律失常分析,包括房颤、室颤、停搏等(提供证明材料);
11、具有ST段分析和ST View功能,可实时监测ST段,评估心肌缺血情况,测量范围覆盖-2.5mv~ 2.5mv;
12、具有QT、QTc测量功能,提供QT、QTc参数值,测量范围:200ms~800ms;
13、血氧测量范围为0%~100%;在70%~100%范围内,成人/儿童测量精度为±2%(非运动状态下),新生儿为±3%(非运动状态);
14、可显示灌注指数(PI)(提供证明材料);
15、无创血压测量范围:成人:收缩压25mmHg~140mmHg;
16、支持多种界面显示标准、大字体、动态趋势、呼吸氧合等;
17、用户可自定义调节界面布局波形和参数功能;
18、设备使用年限≥10年,提供所投机型机器铭牌照片或产品说明书证明;
19、每台机器配三套附件(每套附件包含1个袖带、1副五导心电导联线、1个血氧探头、1根导气管)。
★20、系统接入:投标人所投设备能接入科室现有的中央监护系统,若存在无法接入的情******医院护理文书、重症监护(如需)、手术麻醉(如需)、HIS(如需)等系统,并协助配合完成互联互通工作,费用包含在投标总价内,采购人不再另行支付。(投标人须针对以上要求在投标文件内提供承诺书)。
标的名称9:多参数监护仪
?1******管理局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证,具备心率、脉搏、血氧基本监测功能,均可适用于成人、儿童及新生儿患者(提供证明资料);
2、彩色LED显示屏;
3、支持≥IP44防尘防水,抗1.2米6面跌落;
4、系统功能:心率监测范围0~200次/分,精确到1次/分;脉率范围0~200次/分,精确到1次/分;血氧监测精度40%~100%,±2%;
5、内置电池,支持≥4小时的工作时间;
6、具有掉电自动存储功能;
7、设备使用年限≥10年,提供所投机型机器铭牌照片或产品说明书等证明资料;
8、每台机器配三套附件(每套附件包含1个袖带、1副五导心电导联线、1个血氧探头、1根导气管)
★9、系统接入:投标人所投设备能接入科室现有的中央监护系统,若存在无法接入的情******医院护理文书、重症监护(如需)、手术麻醉(如需)、HIS(如需)等系统,并协助配合完成互联互通工作,费用包含在投标总价内,采购人不再另行支付。(投标人须针对以上要求在投标文件内提供承诺书)
标的名称10:监护仪
?1、模块化插件式床边监护仪,主机、显示屏和插件槽一体化设计,主机插槽数≥4个 ;
2、监护仪主机(非辅助插件箱)每个槽位均具备插件模块红外通讯接口以及金属硬件通讯接口(非供电接口);
▲3、≥12英寸彩色电容触摸屏,高分辨率≥1280×800像素,≥8通道显示,显示屏亮度自动调节,屏幕支持手势滑动操作,支持穿戴医用防护手套操作;
4、采用无风扇设计;
5、内置锂电池,供电时间≥2小时;
6、配置≥4个USB接口,支持连接存储介质、鼠标、键盘、条码扫描枪等USB设备;
7、基本功能模块支持心电,呼吸,心率,无创血压,血氧饱和度,脉搏,双通道体温和双通道有创血压的同时监测;
★8、基本功能模块从监护仪拔出后作为一个独立的监护仪支持病人的无缝转移,插入监护仪操作插槽作为主机模块,具有独立操作显示屏,屏幕尺寸≥5.5英寸,内置锂电池供电≥4小时,无风扇设计;
9、ECG支持3/5导心电监测;
10、支持房颤及心律失常分析功能,支持≥27种实时心律失常分析 ;
11、支持≥3通道心电波形同步分析,可进行多导心电分析(提供证明材料);
12、提供ST段分析功能,适用于成人、小儿和新生儿,支持在窗口中分组显示心脏前壁,下壁和侧壁的ST实时片段和参考片段;
13、支持RR呼吸率测量,测量范围:1~200rpm;
14、具有QT/QTc实时连续测量功能,提供QT,QTc和ΔQTc参数值的显示;
15、无创血压适用于成人,小儿和新生儿;
16、无创血压提供手动、自动间隔、连续、序列、整点等多种测量模式;
17、提供辅助静脉穿刺功能;
18、NIBP 成人病人类型收缩压测量:25~290mmHg;
19、血氧监测适用于成人、小儿和新生儿;
20、提供灌注指数(PI)的监测;
21、配置指套式血氧探头,支持浸泡清洁与消毒,防水等级≥IPX7;
22、配置双通道有创压IBP监测;
23、有创压适用于成人、小儿和新生儿;
24、IBP有创压测量范围:-50~360mmHg;
25、提供肺动脉锲压(PAWP)的监测和PPV参数监测;
26、支持多达6道IBP波形叠加显示,
27、配置旁流EtCO2监测模块支持升级顺磁氧监测技术进行氧气CO2模块监测,水槽要求易用快速更换;
★28、要求所投设备中5台设备每台配备BIS模块;
29、具有呼吸力学监测功能,提供≥15项呼吸力学参数参数指标,可监测包括:峰值吸气流量,峰值呼气流量,病人呼吸功,负吸入压力,浅呼吸指数;
30、支持FloTrac监测功能模块,非漂浮导管热稀释法或无创阻抗法,可通过监测挠动脉压力提供连续心排量(CCO),每搏量变异(SVV),实时外周血管阻力(SVR)等监测参数,满足连续血流动力学监测需求
31、具有报警升级功能,当参数报警经过一定的时间未被处理或伴发了其他报警,升级到更高一个级别;
32、具有特殊报警音,当监护仪在病人发生致命性参数报警时,发出特殊的报警音进行提示病人处于危急状态;
33、支持根据病人的参数趋势变化,自动推送推荐报警限;
▲34、具备参数组合报警功能,可对患者同时多个参数变化给出统一报警提示,预示病人不同生理系统状态改变,提供≥10个预设组合报警,并允许自定义≥10个组合报警;
35、标配具备血液动力学,药物计算,氧合计算,通气计算和肾功能计算功能(提供证明材料);
▲36、提供血流动力学软件工具,显示完整血流动力学参数,并以图形化界面显示病人心脏收缩力,外周血管阻力等状态,提供电子化血流动力学实验记录,重点参数蛛网图显示评估病人相关参数变化(提供证明材料);
▲37、提供麻醉平衡软件工具,数字化指标显示病人镇静、镇痛、肌松三方面麻醉状态,自动提示病人三低状态,并予以计时,图形化显示病人脑状态,可进行Aldrete复苏评分,满足临床对病人复苏拔管的评估,需提供产品截图证明材料;
38、支持≥100小时趋势表和趋势图回顾 ,最小分辨率1分钟;
39、支持≥800条事件 回顾。每条报警事件至少能够存储32秒三道相关波形,以及报警触发时所有测量参数值;
40、具备≥40小时全息波形 的存储与回顾功能;
41、支持≥100小时ST波形片段的存储与回顾;
42、患者离开科室,监护仪状态由接收患者到解除患者后,患者数据不删除,支持在监护仪回顾历史病人数据;
43、工作模式提供:监护模式、待机模式、抢救模式,体外循环模式、插管模式,夜间模式、隐私模式、演示模式;
44、支持与除颤监护仪,遥测,生命体征监测仪、呼吸机混合联通至中心监护系统,实现护士站的集中管理;
45、产品通过国家III类注册
46、设备使用年限≥10年,提供所投机型机器铭牌照片或产品说明书证明。
47、每台机器配三套附件(每套附件包含1个袖带、1副五导心电导联线、1个血氧探头、1根导气管)
★48、系统接入:投标人所投设备能接入科室现有的中央监护系统,若存在无法接入的情******医院护理文书、重症监护(如需)、手术麻醉(如需)、HIS(如需)等系统,并协助配合完成互联互通工作,费用包含在投标总价内,采购人不再另行支付。(投标人须针对以上要求在投标文件内提供承诺书)。
标的名称11:病人监护仪
?1、物理指标
1.1、一体化多参数监护仪,彩色显示屏≥10英寸,分辨率≥1280×800,支持同屏显示≥8道波形以同时观察丰富的信息;
1.2、触摸显示屏可视角≥170 度;
1.3、具备心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率和体温监测功能。支持心电信号进行诊断分析;
★1.4、配备呼末二氧化碳(EtCO2)测量;
★1.5、配备双通道有创血压IBP测量;
1.6、主机不少于2个USB口,可用于外接条码枪扫描枪、键盘、U盘储存等设备,标配HDMI视频输出接口;
1.7、支持待机模式、夜间模式、演示模式、插管模式、隐私模式;
2、性能要求
2.1、主机重量≤3.5kg;
2.2、显示屏亮度支持自动、手动调节;
2.3、配有锁屏键,通过点击进入锁屏状态;
2.4、具有多导心电监护算法,同步分析至少 2 通道心电波形;
2.5、可设置智能导联脱落功能,如果当前所选导联无法检测心电信号,监护仪自动切换相应的导联作为计算导联;
2.6、支持≥27种实时心律失常分析;
▲2.7、支持显示ECG信号质量指数,指示≥10个不同级别的心率信号强度;
2.8、支持≥2种NIBP测量算法,最快测量时间不超过20秒;
▲2.9、支持连续无创血压功能,实时无创监测病人血压,而非NIBP的连续测量模式;
2.10、RR测量范围0~200 rpm,精度6rpm~200rpm:±2rpm;
2.11、无创血压成人测量范围:收缩压25~290mmHg,舒张压10~250 mmHg;
2.12、无创血压提供手动、自动、连续、序列四种测量模式。自动模式支持自定义设置血压测量间隔,间隔时间支持从1~420分钟内的任意整数数值;
2.13、支持在同一肢体上同时测量血氧和血压;
2.14、实时监测弱灌注指数(PI),测量范围0~20%;
2.15、IBP测量范围-50mmHg~ 400mmHg;
★2.16、具有三类医疗器械注册证;
2.17、设备使用年限≥10年,提供所投机型机器铭牌照片或产品说明书等证明资料。
2.18、每台机器配三套附件(每套附件包含1个袖带、1副五导心电导联线、1个血氧探头、1根导气管、1个积水杯、1个采样管);
★2.19、系统接入:投标人所投设备能接入科室现有的中央监护系统,若存在无法接入的情******医院护理文书、重症监护(如需)、手术麻醉(如需)、HIS(如需)等系统,并协助配合完成互联互通工作,费用包含在投标总价内,采购人不再另行支付。(投标人须针对以上要求在投标文件内提供承诺书)。
标的名称12:病人监护仪(带双有创模块)
?1、整机要求:
1.1、模块化监护仪,主机集成内置≥2槽位插件槽;
1.2、整机无风扇设计,防水等级IPX1或更高;
1.3、≥10英寸触摸屏,分辨率≥1280*800像素,≥8通道波形显示;
1.4、显示屏采用宽视角技术,支持≥170度可视范围;
1.5、内置锂电池,插槽式设计。锂电池支持监护仪工作时间≥6小时;
1.6、安全规格:ECG, TEMP, IBP, SpO2, NIBP监测参数抗电击程度为防除颤CF型;
2、监测参数:
2.1、配置3/5导心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉搏和双通道体温参数监测,以上参数适用于成人、小儿、新生儿患者;
2.2、心电监护支持心率,ST段测量,心律失常分析,QT/QTc连续实时测量和对应报警功能;
2.3、支持心电多导同步分析;
2.4、提供窗口支持心脏下壁,侧壁和前壁对应多个ST片段的同屏实时显示,提供参考片段和实时片段的对比查看;
2.5、支持≥25种心律失常分析,包括房颤分析;
2.6、QT和QTc实时监测参数测量范围:200~800 ms;
2.7、支持提供过去24小时心电概览报告查看与打印,包括心率统计结果,心律失常统计结果,ST统计和QT/QTc统计结果;
2.8、提供呼吸测量,适用于成人、小儿和新生儿。呼吸测量范围:0~200rpm;
2.9、提供SpO2,PR和PI参数的实时监测,适用于成人、小儿和新生儿。来自SpO2的PR测量范围:20~300;
2.10、支持指套式血氧探头,≥IPX7防水等级,支持液体浸泡消毒和清洁;
2.11、配置无创血压测量,适用于成人、小儿和新生儿。无创血压成人测量范围:收缩压30~290mmHg;
2.12、提供手动,自动,连续、序列和整点等多种测量模式;
2.13、提供辅助静脉穿刺功能;
★2.14、配备双通道有创压监测,动脉压监测时支持同步监测PPV,适用于成人,小儿和新生儿,通过国家三类注册认证;
2.15、提供双通道体温和温差参数的监测, 并可根据需要更改体温通道标名;
2.16、支持升级主流、旁流、微流EtCO2监测模块,旁流EtCO2监测模块支持升级顺磁氧监测技术进行氧气监测,水槽要求易用快速更换;
2.17、提供目标监测界面,能够显示ECG,SpO2,IBP,CO2等多种参数测量值和波形;目标监测界面至少包括目标参数区、参数列表区、目标参数统计区、目标参数趋势区等,目标参数统计区与目标参数趋势区相互联动;
3、系统功能:
3.1、支持所有监测参数报警限一键自动设置功能;
3.2、具有图形化技术报警指示功能;
3.3、支持≥1000条事件回顾。每条报警事件至少能够存储30秒三道相关波形,以及报警触发时所有测量参数值;
3.4、支持≥1000组NIBP测量结果的存储与回顾;
▲3.5、支持≥72小时ST模板存储与回顾(提供证明资料);
3.6、支持监护仪历史病人数据的存储和回顾,并支持通过USB接口将历史病人数据导出到U盘;
3.7、配置临床评分系统,包括MEWS(改良早期预警评分)、NEWS(英国早期预警评分系统)、NEWS2(英国早期预警评分系统2),可支持定时自动EWS评分功能,支持动态刷新EWS和EWS报警;
3.8、提供计时器功能,界面区提供设置≥4个计时器,每个计时器支持独立设置和计时功能,计时方向包括正计时和倒计时两种选择;
3.9、支持格拉斯哥昏迷评分(GCS)功能;
3.10、动态趋势界面可支持统计1~24小时心律失常报警、参数超限报警信息,并对超限报警区间的波形进行高亮显示;
3.11、具备屏幕截图功能,可将屏幕截图通过USB接口导出到U盘。
3.12、设备使用年限≥10年,提供所投机型机器铭牌照片或产品说明书等证明资料。
3.13、每台机器配三套附件(每套附件包含1个袖带、1副五导心电导联线、1个血氧探头、1根导气管)
★3.14、系统接入:投标人所投设备能接入科室现有的中央监护系统,若存在无法接入的情******医院护理文书、重症监护(如需)、手术麻醉(如需)、HIS(如需)等系统,并协助配合完成互联互通工作,费用包含在投标总价内,采购人不再另行支付。(投标人须针对以上要求在投标文件内提供承诺书)
标的名称13:多参数心电监护仪
?1、监护仪要求通过国家三类注册
2、屏幕要求:≥10英寸触摸屏,≥1280×800像素,≥10通道波形显示,具有单独的电池仓;
3、配置电池供电时间≥6小时;
4、★可监测心电、血氧、脉搏、无创血压、呼吸、体温等基础参数;
5、标配3/5导心电;
6、具有智能导联脱落,多导同步分析功能;
7、心电耐极化电压范围覆盖-800mV~ 800mV;
8、共模抑制比≥105dB;
9、具备心拍类型识别功能,可区分正常心拍、异常心拍、起搏心拍(提供证明材料);
▲10、≥26种心律失常分析,包括房颤、室颤、停搏等(提供证明材料);
11、具有ST段分析和ST View功能,可实时监测ST段,评估心肌缺血情况,测量范围覆盖-2.5mv~ 2.5mv;
12、具有QT、QTc测量功能,提供QT、QTc参数值,测量范围:200ms~800ms;
13、血氧测量范围为0%~100%;在70%~100%范围内,成人/儿童测量精度为±2%(非运动状态下),新生儿为±3%(非运动状态);
14、可显示灌注指数(PI)(提供证明材料);
15、支持多种界面显示标准、大字体、动态趋势、呼吸氧合等;
16、用户可自定义调节界面布局波形和参数功能;
17、设备使用年限≥10年,提供所投机型机器铭牌照片或产品说明书证明。
18、每台机器配三套附件(每套附件包含1个袖带、1副五导心电导联线、1个血氧探头、1根导气管)。
★19、系统接入:投标人所投设备能接入科室现有的中央监护系统,若存在无法接入的情******医院护理文书、重症监护(如需)、手术麻醉(如需)、HIS(如需)等系统,并协助配合完成互联互通工作,费用包含在投标总价内,采购人不再另行支付。(投标人须针对以上要求在投标文件内提供承诺书)。
标的名称14:中央小遥测监护仪
?1******医院电子病历数据可直接读取监护患者心电、血压、血氧、呼吸、体温等生命体征信息数据,也可根据电子病历中护理单或体温单需要采集数据;
2、采用抗干扰能力强的双频无线技术,采用WiFi、4G/5G等无线通信技术;
3、支持≥7道心电波形,≥1道血氧、≥1道呼吸波形同屏显示;
4、声光双重三级报警;
5、具有双向通讯控制功能:可远程调整遥测监护仪(盒)报警限,启动指定参数测量,调节相关设置;
6、可支持≥5种致命心律失常波形回顾,也可支持手动ST、QT测量;
7、提供心率变异特性分析及报告;
8、可提供≥24小时数据动态血压监测及分析功能;
9、可提供用于心肺康复6分钟步行测试功能模块及其报告;
11、支持在移动端(包括安卓或IOS系统)显示系统界面,实时查看多个患者或单个患者的心电图、心率、血压、血氧等监护信息;
12、遥测监护盒有报警设置,能光闪烁报警;
13、整机通过1米高度抗摔试验;
14、可充电,持续工作时间≥48小时;
15、一体式遥测盒,监护参数:心电、血氧饱和度、无创血压、脉率、呼吸、体温;
16、心率监测范围:30bpm~300bpm;
17、呼吸率监测范围:10rpm~60rpm;
18、血压监测范围:收缩压60mmHg~260mmHg,舒张压0mmHg~200mmHg;
19、血氧饱和度监测范围:35%~100%;
20、脉率监测范围:20bpm~250bpmm;
21、可作为生命体征采集仪用;
22、设备使用年限≥10年,提供所投机型机器铭牌照片或产品说明书证明;
23、配1套中央站,内存4G以上,硬盘1T以上、配15个遥测主机;
24、每台小遥测配三套附件(每套附件包含1个袖带、1副五导心电导联线、1个血氧探头、1根导气管)。
★25******医院护理文书、重症监护(如需)、手术麻醉(如需)、HIS(如需)等系统,并协助配合完成互联互通工作,费用包含在投标总价内,采购人不再另行支付。(投标人须针对以上要求在投标文件内提供承诺书)。
标的名称15:心电监护仪
?★1、本机要求为新生儿专用设备;
2、模块化监护仪,主机集成内置≥2槽位插件槽,可支持IBP,CO2任意参数模块的即插即用快速扩展临床应用;
3、配置提手,整机无风扇设计,防水等级≥IPX1;
4、≥10英寸彩色液晶触摸屏,分辨率≥1280×800像素或更高,≥8通道波形显示,各通道波形使用不同颜色进行区分;
5、显示屏采用宽视角技术,支持≥170度可视范围,提供彩页、说明书等证明材料;
6、标配内置锂电池,插槽式设计;
7、安全规格:ECG, TEMP, IBP, SpO2 , NIBP监测参数抗电击程度为防除颤CF型;
8、设备使用期限≥10年,提供铭牌照片或产品说明书等证明资料;
9、配置3/5导心电,呼吸,无创血压,血氧饱和度,脉搏和双通道体温参数监测;
10、心电监护支持心率,ST段测量,心律失常分析,QT/QTc连续实时测量和对应报警功能,适用于新生儿;
11、心电波形扫描速度支持6.25mm/s、12.5mm/s、25mm/s和50mm/s;
12、提供窗口支持心脏下壁,侧壁和前壁对应多个ST片段的同屏实时显示,提供参考片段和实时片段的对比查看;
13、支持≥26种心律失常分析,包括房颤分析,适用于新生儿;
14、QT和QTc实时监测参数测量范围:200~800 ms;
15、支持提供过去24小时心电概览报告查看与打印,包括心率统计结果,心律失常统计结果,ST统计和QT/QTc统计结果;
16、提供SpO2,PR和灌注指数(PI)参数的实时监测,适用于新生儿;
17、提供新生儿专用可重复使用血氧探头一个,防水等级≥IPX7,支持液体侵泡消毒和清洁;
18、配置无创血压测量,适用于小儿和新生儿;
19、提供手动,自动,连续和序列等多种测量模式,并提供新生儿24小时血压统计结果;
20、支持所有监测参数报警限一键自动设置功能;
▲21、提供多种新生儿监护界面,包括呼吸氧合、大字体、单血氧等界面;
▲22、提供单血氧大参数界面,界面显示SpO2,PR,PI和多组SpO2监测值列表相关参数;
23、提供CCHD筛查工具,支持新生儿先天性心脏病通过患者血氧进行筛查;
24、提供新生儿呼吸氧合界面;
25、具有图形化技术报警指示功能;
26、支持≥120小时趋势图和趋势表回顾,支持选择不同趋势组回顾;
27、支持≥1000条事件回顾。每条报警事件至少能够存储≥30秒三道相关波形,以及报警触发时所有测量参数值;
28、≥1000组NIBP测量结果的存储与回顾;
29、支持≥48小时全息波形的存储与回顾功能;
30、支持格拉斯哥昏迷评分(GCS)功能;
★31、每台配三套新生儿专用附件:每套血压附件包括≥3个尺寸不同的袖带,各附件适配不同体型的新生儿;新生儿专用心电电缆;新生儿专用可重复使用血氧探头;
★32、系统接入:投标人所投设备能接入科室现有的中央监护系统,若存在无法接入的情******医院护理文书、重症监护(如需)、手术麻醉(如需)、HIS(如需)等系统,并协助配合完成互联互通工作,费用包含在投标总价内,采购人不再另行支付(投标人须针对以上要求在投标文件内提供承诺书)。
具体技术规格以招标文件规定为准。
四、交付时间和地点:
1******医院送货通知的30日内设备安装调试合格正常使用;
2******医院院内,采购人指定地点;
五、服务标准:
1、系统维护。要求提交以下内容:
1.1、定期维护计划;
1.2、对采购人不定期维护要求的响应措施;
2、技术支持
2.1、提供7×24h的技术咨询服务;
2.2、敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务;
3、故障响应
3.1、提供7×24h的故障受理服务;
3.2、对重大故障提供7×24h的现场支援,一般故障提供5×8h的现场支援。故障电话响应时间不超过2h,到达现场时间不超过24h;
3.3、备件服务:遇到重大故障,提供系统所需更换的任何备件;
3.4******医院工作的正常进行;
4、质保期内出现任何质量问题(人为破坏或自然灾害等不可抗力除外),由生产厂商或中标供应商无条件包修;质保期满后,设备终身维修,售后服务只收配件成本费;无论采购人是否另行选择维保单位,中标人应及时优惠提供所需的备品备件;在质保期内,所投设备如出现检验检查结果严重偏差或设备重大质量问题等情况,采购人可要求无条件退货,因所投设备检验检查结果偏差或设备质量问题发生医疗事故的由中标人承担损失;
5、投标人投标时需提供产品主要备品备件、耗材清单和长期供货的优惠价格和承诺;
6、投标人应按采购人要求现场培训操作管理及维护人员,达到熟练掌握产品性能、操作技能及排除一般故障的程度。投标人应按下列要求在投标文件中提供详细的培训方案及计划:
6.1、培训内容:产品的结构、性能、安装、调试及维修方法,使受培训人员能正确进行操作和常见故障排除处理,以及招投标文件中所涉及的技术内容;
6.2、培训地点:采购人指定地点;
6.3、培训人数:采购用户单位的使用操作人员3人以上、维修人员1人以上;
7、质量保证
7.1、中标人提供的产品应是原装正品,符合国家质量检测标准,具有出厂合格证或国家鉴定合格证。提供的产品原始样本、技术资料应和投标文件的技术参数一致,应符合我国有关技术规范和技术标准;
★7.2、本项目产品原厂质保五年(不含附件),附件质保半年。
具体服务标准以招标文件规定为准。
六、验收标准:
1、本项目验收按照《关于加强长沙市政府采购项目履约验收工作的通知》(长财采购〔2024〕5号)文件规定进行验收;
2、项目验收国家有强制性规定的,按国家规定执行,验收费用由中标人承担,验收报告作为申请付款的凭证之一;
3、采购单位在履约验收环节要求中标人根据采购项目的技术参数要求,提供相应检测检验报告,如检验检测报告中未涉及,由采购人委托具有资质的检测机构进行检验检测,无论检测结果是否合格,检测机构收取的全部检测费用(包括首次检测、二次复检等费用)均由中标人承担,费用包含在中标人的投标总价中,采购人无需额外支付任何检测相关费用,中标人在报价时,需充分考虑检测流程、可能的复检需求等因素,确保投标总价已覆盖全部******财政局。
中标人若对检测结果有异议,需在收到检测报告之日起5个工作日内向采购人提交书面异议申请,并附相关证明材料(如设备原厂证明、第三方权威机构的补充检测数据等);采购人收到异议申请后,组织检测机构、中标人进行三方沟通,对异议内容进行复核;若复核后仍无法达成一致,可委托另一具备同等资质的检测机构进行二次检测,二次检测费用仍由中标人承担,二次检测结果为最终结论,中标人需无条件认可并承担相应责任。
当货物问题无法整改,或继续履行合同会损害国家利益、社会公共利益时,采购人有权终止合同。合同终止造成的损失,如已投入的前期费用、预期收益损失等,由中标人承担赔偿责任。若货物仅存在部分非实质性瑕疵,双方协商解决时,中标人可能需承担补货、维修费用,或通过扣减合同款项等方式承担赔偿责任。
4、项目验收不合格,由中标人无条件退货或更新设备、再行验收,以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担,连续两次项目验收不合格的,采购人可终止合同,另行按规定选择其他投标人采购,由此带来的一切损失由中标人承担;
5、采购人与中标人双方签署验收证书后,产品才视为验收合格,并开始计算质量保证期,如果由于产品本身原因在三十天内调试而未能获得通过,中标人必须更换一套新的同型号且符合相关技术性能的产品,并赔偿由此造成的经济损失。
6、若有需要接入HIS、PACS等信息系统的,接口费由中标人承担。
具体验收标准以招标文件规定为准。
七、其他要求:
其他要求具体内容详见招标文件。
采购需求仅供参考,相关内容以采购文件为准。