******医院现就血液透析用水处理系统及血液透析集中供浓缩液系统项目，诚邀相关单位积极参与我院所需设备的需求市场调研。
一、项目名称及概况：
1.项目名称：血液透析用水处理系统及血液透析集中供浓缩液系统项目
2.项目概况：本院拟改造血液透析中心，分为上下两层，初步规划床位数80-100床，现需购买一套血液透析集中供浓缩液系统及血液透析用水处理系统。血液透析集中供液系统需满足100床规划。血液透析用水处理系统需满足100台血液透析设备用水的同时还需要满足血液透析集中供浓缩液系统的用水需求。
二、征集说明：
1.本次项目市场调研不产生项目中标单位，仅作为后期项目内控及招标参数的参考。
2.基本需求内容包含（见附件1）
二、参与单位需提交资料：
1.参询产品的相关资质证明材料
1.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
1.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
1.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
1.4产品注册检验报告复印件（需由具备cma资质的检验机构出具）
1.5 iso 13485质量管理体系认证证书复印件；
1.6厂家质保方案、售后服务方案及承诺书；
1.7代理人授权书、身份证复印件、联系方式。
2.参询产品的参数响应表
3.提供产品一年内维修及使用成本（厂家出具具体方案）
4.近三年类似业绩证明材料（提供合同关键页扫描件及中标通知书扫描件）；
5.提供设备工作原理及优势介绍并附产品配置清单。
6.现场ppt讲解，时间不超过5分钟。内容包含产品介绍、参数响应、工作原理、优势介绍、最新中标价、质保、耗材成本、省内的市场占有情况等。
三、资料提交时间：
2025年12 月11日至2025年12月16日17时30分，现场调研时间另行通知。
四、资料接收方式：
参与市场调研的企业需要同时提供电子版及纸质版资料。电子版资料发送至邮箱： ****** ，纸质资料现场递交，一式五份，并加盖企业鲜章，逾期将不予接收。
五、联系方式：
******医院
地 址：江西省上饶市信州区上饶大道96号
联系人：郑先生 联系方式： ******
2025年12月11日
附件一：

品目	数量	主要技术指标（基本功能和配置要求）
血液透析用水处理系统	1	1、产水量≥4000l/h，满足100台血液透析设备用水需求的同时还需要满足血液透析集中供浓缩液系统用水需求。 2、主机管路焊接方式 ：非手工焊接方式。 3、水质符合国家 yy0572-2015 血液透析和相关治疗用水标准.终端水中内毒素含量<0.03eu/ml，细菌含量≤10cfu/ml。（提供产品注册检验报告证明） 4、全自动活性炭过滤器 ≥2套。 5、反渗透膜规格为8040，数量为≥10支。 6、反渗透膜壳采用立式上开口方式，保证反渗透膜精准安装，防止连接部件漏水导致的水质污染风险。 7、反渗透装置水泵：一级高压泵、二级高压泵采用变频控制，可根据实际用水量实时调整产水量。 8、多重应急控制方式：可实现一、二级独立运行。 9、加热方式：在线电磁、电阻加热方式，无冷热水储存。 10、独立的热消毒控制装置，热消毒装置需全封闭、一体式结构。控制单元与加热单元需采用物理隔离方式。 11、消毒温度：设备出口温度≥90°c；回水温度与出口温度差在 5°c以内。 12、热消毒时间：以回水温度≥85°c开始计时，并维持 20min 以上。 13、管路需使用非透明深色避光耐高温pex材质管路， 供水管道及接口全部做保温处理。
血液透析集中供浓缩液系统	1	1，同时满足120台以上血液透析机供a、b浓缩液 2，材料的相容性： （1）集中供液系统中的所有组件，包括溶解系统、储存系统、泵、管路、阀门、密封圈、供液系统和检测装置等所有接触浓缩液、干粉、消毒液原液及稀释液部分，不应与其发生相互作用。 (2)铜、黄铜、铅、锌、电镀材料和铝等任何已经证明在血液透析中会产生毒素的材料禁止使用在生产设备上。尽量减少金属材料与浓缩液、干粉、消毒液原液及稀释液的直接接触，可减少不锈钢等材料析出的可能； 3，b液供液系统为现配现用，少量多次形式(符合2021版s0p第8章要求)，根据需要连续配液:带透析干粉仓，粉仓容积≥65升（100人份58.8公斤）透析粉，为配液、供液、控制和清洗消毒集成一体。 4，溶解系统: (1)能够按比例准确并充分溶解干粉。浓度误差≤±0.5% (2)具有水温控制功能，加热水箱≤25l。 （3）可自动化排空、冲洗、消毒。 （4）具备独立的过滤系统，采用5μm和0.1um(或更精细)的过滤器过滤，滤器应置于主机之外且便于更换，避免更换滤芯过程中漏液对设备的腐蚀。 5，供液系统: (1)供液系统输送方式为位差重力输送，供液压力≤200mbar。禁止泵压输送造成的脉动压力对血透机原液供应系统的冲击 (2)供液管路与透析机连接处建议有符合常规的颜色标识，如a液为红色，b液为蓝色。 (3) 浓缩液与血透机连接，应为无死腔设计，避免消毒死腔；供液模块应为免插拔和旋转阀门方式。此两种方法均会有结晶或磨损碎屑通过浓缩液吸液管进入透析机，对透析设备造成损伤。 (4)a、b液管路采用全密闭循环管路，与透析机连接方式均为u型设计，并配备射流器。 (5)浓缩液管路应按sop要求设有采样口。 6，管道系统: 7，(1)浓缩透析液的分配系统不应对浓缩透析液造成微生物污染，浓缩透析液分配系统的设计和操作，应最大程度地降低易污染浓缩液的细菌繁殖和生物膜形成。采用分区单向供液。 (2)高频次化学消毒是种最大程度降低细菌增殖和生物膜形成方式，并具备低浓度消毒液浸泡消毒抑菌方式。