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关于HE染色液(苏木红-伊红染色液)及配套设备(滴染)、HE染色液(苏木红-伊红染色液)及配套设备(浸染) 项目的采购公告
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|地区:江西
|类型:采购公告
基本信息
信息类型:采购公告
区域:江西
源发布时间:2025-07-07
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我院拟对以下采购项目进行公开采购,欢迎符合资格条件的公司或厂商投标。

一、项目基本情况:

采购编号

项目名称

基本要求

CGZX-HC-2025-040

HE染色液(苏木红-伊红染色液)及配套设备(滴染)

1、HE染色液(苏木红-伊红染色液):

1.1、苏木素-伊红染色液为高清染液,须满足国家最新《医疗器械分类目录》规定,获得相关资质,适用于对人体细胞组织样本进行染色;

1.2、染色方法:滴染;

1.3、与配套染封设备为同一品牌,且试剂盒有效期≥12个月,不含二甲苯。

2、配套设备:

2.1、设备须满足国家最新《医疗器械分类目录》规定,获得相关资质,适用于对病理组织标本HE全自动染色;

2.2、全自动一体机:进样、扫描、烤片、染色、封片、再次烤片、出样全自动一体化,无需人工干预;

2.3、染色速度:≥90片/小时;封片速度:≥100片/小时;

2.4、自动进出样:自动进出样通道≥3个,进样和出样通道可共用;

2.5、进出样等待位:≥2盘,进样和出样等待位通用,≥20片/盘/等待位;

2.6、单次装载量:≥100个切片;

2.7、染色模块采用单独滴染:每张切片滴加新鲜试剂,确保第一张载玻片和最后一张载玻片相同的质量;

2.8、染色模块:≥2个独立染色工作区,单次自动进样20片/盘/工作区,同时染色≥40片;

2.9、方盘式样本托盘,≥20张切片/盘,具有加急样本盘优先处理功能;

2.10、≥2个盖玻片装载槽,单次装载量≥200张,无最低装载量限制;

2.11、不需要染色缸,操作人员无需与试剂直接接触;

2.12、烤片温度:室温至100℃可调;试剂孵育温度:室温至40℃可调;

2.13、每种染色试剂采用芯片管理,可自动读取标签,识别试剂品种、效期、批号等相关信息;

2.14、具有试剂、盖玻片、废液等余量显示功能;

2.15、染色方案可自定义,可同时存储≥100个以上方案,方便操作时选取;

2.16、控制系统的屏≥7寸,全中文操作界面,实时显示染色位和染色进度;

2.17、操作系统可接入科室LIS、HIS或病理图文系统。

******医院指定位置安装调试,接入系统,直至正常使用;

4、按需提供本项目配套的所有消耗品及辅助试剂,包含但不仅限于盖玻片、封片胶/封片剂、清洗液、校准品、质控品等。

CGZX-HC-2025-041

HE染色液(苏木红-伊红染色液)及配套设备(浸染)

1、HE染色液(苏木红-伊红染色液):

1.1、苏木素-伊红染色液为高清染液,须满足国家最新《医疗器械分类目录》规定,获得相关资质,适用于对人体细胞组织样本进行染色;

1.2、染色方法:浸染;

1.3、与配套染封设备为同一品牌,且试剂盒有效期≥12个月。

2、配套设备:

2.1、染色模块:须满足国家最新《医疗器械分类目录》规定,获得相关资质,适用于对病理组织标本HE全自动染色;

3.2.1.1、可同时处理的染色架≥18架,每小时染封标本≥240张玻片;

3.2.1.2、染色机单缸单批次处理量:≥30片/缸,试剂缸容量:≤1000ml;

3.2.1.3、彩色触摸控制屏≥12寸,纯中文操作界面;

3.2.1.4、配置缸位(含烤缸、水洗缸和试剂缸)≥28个,水洗缸位、烤片缸位、加载/卸载缸位可根据客户需求设置为试剂缸,水洗缸位≥4个;

3.2.1.5、加载卸载缸位≥3个,样本直接放入/取出染色机即可实现加载卸载功能;

3.2.1.6、试剂缸位大于等于三排,任务处理能力更强大、更高效;

3.2.1.7、可根据标本类型或染色程序的不同,运行相对应的程序;

3.2.1.8、具有断电记忆功能,来电后提醒用户选择继续染色或重新染色;

3.2.1.9、根据试剂使用时间、染色片数智能调整染色时间;

3.2.1.10、有试剂管理功能,对试剂的使用天数、次数进行精确管理,提醒用户及时更换试剂,可用多种不同颜色标识在主界面上进行试剂管理;

3.2.1.11、特殊材质染色架防止粘带任何试剂,以免污染下一试剂缸中的试剂;

3.2.1.12、具有故障报警提示功能,实时了解设备运行状态,配置USB接口,可导出质量控制数据;

3.2.1.13、具有质量控制模块,包括质控设置及总览、历史运行程序及试剂使用明细。

2.2、封片模块:须满足国家最新《医疗器械分类目录》规定,获得相关资质,适用于对病理组织标本全自动封片;

2.2.1、采用圆弧方式盖片,减少气泡产生,盖片均匀,防止溢胶;

2.2.2、封片速度≥550片/小时;

2.2.3、配置高清触摸屏和故障报警提示功能;

2.2.4、具有坏盖玻片检测、无盖玻片检测功能,有不正常回位报警功能,盖玻片即将用完前的预提醒功能;

2.2.5、可根据标本类型/染色程序选择相应的封片程序,具备快捷封片程序;

2.2.6、具有经典盖玻片盖片模式即采用两点一线直推式封片模式,喷胶与封片在一次推送过程中完成,省时高效;

2.2.7、具备废气抽排功能;

2.2.8、封片机配置载玻片自动风干功能,减少晾片时间;

2.2.9、染色机、封片机既可单独使用,也可组合使用,可组成一体化染色封片工作站,且不需要单独的转运装置;

2.2.10、喷胶针工作位置具有实时检测,封片完成后自动浸泡在二甲苯槽中浸泡,杜绝手动将喷胶针放到二甲苯槽中浸泡;

2.2.11、封好的玻片自动传送至内置收集器内,满载可收集载玻片≥240张。

******医院指定位置安装调试,接入系统,直至正常使用;

4、按需提供本项目配套的所有消耗品及辅助试剂,包含但不仅限于盖玻片、封片胶/封片剂、清洗液、校准品、质控品等。

二、投标人应具备的资质:

满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

1、具有独立承担民事责任的能力;

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力;

4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

5、参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;

6、法律、行政法规规定的其他条件:

(1)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下的采购活动)。

(2)为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检查等服务的供应商,不得参加本次采购活动;

(3)通过“信用中国”网站和中国政府采购网查询相关主体信用记录,被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商(处罚期限尚未届满的),不得参与本项目的政府采购活动。

三、投标人应提交的资料

1、法定代表人授权书原件(含法人身份证及被委托人的身份证复印件和签名)

2、如果所投产品是二、三类医疗器械产品的,必须提供中华人民共和国《医疗器械注册证》;是一类医疗器械产品的需提供《医疗器械备案信息表》。

3、如果货物不是投标人自己制造的,应提供制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书或经销授权书(须有制造商法人签字和制造商公章,格式自拟)。

4投标人如非所投产品制造商,所投产品是三类医疗器械产品的,需提供《医疗器械经营许可证》,所投产品是一、二类医疗器械的需提供《医疗器械经营备案凭证》;

5、投标人为所投产品制造商的,所投产品是三类医疗器械产品的,需提供《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》;是一、二类医疗器械产品的须提供《医疗器械生产备案凭证》、《医疗器械经营备案凭证》。

6、项目相关技术文件、产品彩页、产品样品(含包装)、产品说明书、产品质量检测报告、产品质量保证书等投标人认为有必要的材料。

四、报名要求:

(1)严格按照以上要求准备相关报名材料,不符合要求的报名不被受理。

(2)项目属于江西省医保公共服务平台内的产品,必须提供平台内备案公示截图信息;已上报平台但未公示的产品需提供相关产品平台上报凭证,。

(3)产品或产品相关检测项目有收费项目标准,须提供在《江西省医疗服务项目价格汇编》书中收费编码资料复印件或省物价局补充文件复印件。

(4)以上资料需加盖投标人公章(清晰),提供胶装纸质版报名材料一份给招标采购中心,报名资料缺项或审核不满足要求则视为报名无效;另附表一、******

五、报名时间与地点

1、报名方式采用现场报名制

2、时间:即日起至2025年7月11日止

3、地点/电话:招标采购中心0791-******

4、联系人:赵心彤

注:请报名企业提前准备好报名材料,尽早完成报名,非工作时间不受理,过时不候。

六、开标时间与地点

另行通知

******医院

                                            202577



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