******医院采购相关规定，特此邀请有意愿符合要求的单位参加。
一．项目编号：YYHC(N/B)-******
二．项目名称：耗材采购需求如下表
序号 | 院区 | 科室 | 产品名称 | 采购需求概况 （材质、技术参数等） | 采购需求概况 （总体、验收、服务要求等） |
1 | 南院区 | 肝胆外科 | 一次性使用取石网 篮 | 材质：由导引头(06C-17N112Mo2)、网篮(06Cr19N110、NiTi)、 外管(PTFE)、拉索(06Cr19Ni10)、护套管(聚氨酯)、前手柄(ABS)、密封图(硅橡胶)、后手柄(ABS)、保护套(PTFE)组成。 尺寸与几何特性：外管直径(mm):1.5长度(mm):700网篮开幅：15特征：无头型 力学强度：网篮各连接处的不脱离拉力≥15N 颜色：外管白色 透明度：透明度低 主体材料：镍钛合金(NiTi) 材料性能：1.无头设计(降低组织损伤):网篮前端无金属导引头，可直接定位在黏膜上操作，避免传统尖头设计对胆管壁的机械性损伤，显著减少术中出血和穿孔风险。四丝花瓣型网篮(N4型)可完全展开包裹结石，尤其适用于易移动的小结石或碎片，减少反复套取操作。 2.镍钛合金网丝(超弹抗变形):形态记忆与弹性恢复：网篮采用镍钛合金(NiTi),即使术中扭曲变形也能快速恢复原状，确保多次收放操作后仍维持有效抓取力。抗疲劳性：合金材质在狭窄胆道或弯曲输尿管中保持柔韧性，适配软镜进入肾下盏等复杂解剖部位。 3.双层鞘管设计，外管采用聚四氟乙烯(PTFE)材料，内壁超滑涂层减少推送阻力，确保在弯曲腔道中顺滑通过。抗折性增强，部分型号外管复合不锈钢丝网，避免术中断裂风险。功能：适用于内窥镜下胆管结石或异物的取出。 性能要求： 1.取石能力：具备良好的取石功能，能够有效地捕获和取出胆管内的结石或消化道的异物。合金网篮材料应保证重复取石不变形，优良的网篮形状记忆性能，数次进行取石后仍可保持原有形状，以适应不同种类结石的抓取。 2.旋转功能：部分产品的手柄可实现网篮360°旋转，方便轻松高效抓取不同位置和形状的结石。 3.安全性能：产品经环氧乙烷灭菌后应达到无菌状态，且为一次性使用，以防止交叉感染。诊疗项目：******4经胆道镜胆道结石取出术、******6经皮经肝胆道镜取石术 在有效期内均质保，非人为损坏，若因质量问题，将会免费调换。 | 一．项目概况 ******医院——2025年医用耗材采购 2.项目实施地点；北院区 3.招标范围；南北院区 4.合同期限******医院（甲方）违约。 二：服务要求及说明 1、总体要求：详见采购需求概况（技术、参数等） 2、技术要求：详见采购需求概况（技术、参数等） 3、验收要求：符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械唯一标识系统规则》、《云南省医疗机构医疗器械UDI应用操作指南》及其他医疗器械法律法规规定的产品生产经营注册证明文件、产品质量证明文件、产品信息说明书、产品信息标签、医保编码信息、云南省阳光平台产品ID码、医疗器械唯一标识、产品生产经营资格证明资质文件、质量管理体系证明文件、销售授权证明、消毒检验证明文件、无菌、灭菌证明文件、冷链运输记录、进口报关文件及其他法律法规要求的资质文件、说明书、质量保证书、检验检疫文件等。 4、商务要求： ******医院指定验收地点。 （2）因带量采购、医保支付调价造成的价格变化，需按国家政策执行，不愿执行的视为违约，中止合同。 ******医院要求在规定时间内办理入库结算手续等原因导致的医保扣款、罚款，由乙方承担。 （4）距离产品失效日期三个月之前，在产品未使用未损坏的前提下，甲方提出的退换货要求，乙方必须同意并退换；有效期间低于半年的，距离产品失效日期15天之前，乙方必须同意退换货。 （5）甲方向乙方发起的质量投诉及不良事件投诉，乙方必须在24小时内反应，配合处理并出具意见书。 ******管理局到院抽检产品，乙方必须配合抽检工作，出具各种国家规定的证明文件，并补偿甲方因抽检造成的货物损失。 ******医院要求对临床使用科室开展产品使用操作、维护保养、质量安全方面的培训。 （8）需提供伴随服务的产品，按照招标约定或国家集中带量采购政策执行，招标约定不得与国家集中带量采购政策冲突，如发生冲突，按照国家集中带量采购政策执行，招标约定自动作废且不视为甲方违约。 ******医院医疗器械、耗材采购合同要求；依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》相关法律规定。 三：其他要求及说明 1.服务时间、地点与方式： ******医院管理要求指定时间。 ******医院用户指定地点。巡津街35号，北京路1228号 1.3服务方式：货物送到甲方指定地点，指定地点安装 2. 结算方法：乙方凭双方签字确认的随货同行单，按月开具税票据实与甲方结算。 ******医院 2.2付款方式：乙方指定账号 |
2 | 南院区 | 心内科 | 活化凝血时间 测定试剂盒 | 适配美敦力ACT Plus/目录编号ACT200/序列号ACT****** |
三．投标人要求
（一）具有独立承担民事责任的能力；
（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（四）具有履行合同所必需的经营资质；
（五）所投货物符合国家、行业及地方现行相关技术标准、规范和规程的要求：
（六）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（七）无犯罪、无失信记录、无政府采购严重违法失信行为；
（八）供应商负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段谈判；
（九）不接受联合体响应；
（十）本项目不得转包分包;
四．报名要求
（一）报名和上传投标资料期限：2025年10月31日至2025年11月5日。
（二）报名方式：网上报名，请扫描以下二维码，填写相关报名信息
（三）投标资料
请根据“三.投标人要求”，严格按照以下顺序准备报名投标材料，盖章扫描成PDF，邮件以“项目编号+项目名称序号+公司名称”命名，发送至******@163.com邮箱；若投标项目为一项以上，请根据单项准备单个项目的投标资料。
******医院报价表（详见附件一）；“最终报价”一栏无需填写。
2.阳光平台产品需提供该产品在阳光平台上的挂网价格截图；（未在阳光平台上的产品，请提供说明）
3.供应商营业执照、医疗器械经营备案/许可证等（复印件）；
4.厂家营业执照、医疗器械生产备案凭证/许可证（进口产品可不提供此证）等（复印件）；
5.医疗器械注册证/产品备案凭证及产品注册登记表（复印件）；
6.进口产品需提供生产企业出具的授权书（原件，如果授权是二级或二级以下的，必须提供每一级别的授权）；
7.法定代表人授权书（原件）；
8.供应商法人身份证复印件、法定代表人授权书经办人身份证复印件；
9.生产企业质量管理体系认证证书或近期批号的检验报告单（复印件）；
10.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供近期1个月的依法纳税证明；提供近期6个月的缴纳社会保障资金的证明(成立未满1个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭据；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)；
11.供应商在本项目谈判截止时间前未被列入“信用中国”网站（zxgk.court.gov.cn/shixin/）失信被执行人及中国政府采购网（******）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”截图；法律、行政法规规定的其他条件；
12.针对“三.投标人要求”提供承诺书，加盖鲜章（详见附件二）；
13.投标材料封面请注明：产品名称+项目序号+项目编码、投标公司名称、联系人、联系电话，无联系方式导致无法联系参加谈判会议的视为自动放弃；
14.投标资料每页需加盖公章鲜章；
15.投标资料整理参考：（附件三）
16.中标产品遵循政策随之调整；
五．谈判要求
（一）谈判时间和地点：谈判时间和地点另行通知。
（二）谈判材料
1.请按照附件1：昆明市第一人民报价表填写第一次报价，并将报价表盖章后一式三份装文件袋内进行密封，供现场谈判时使用。
六. 谈判规则
（一）谈判方式：院内谈判。在供应商资质审查合格的前提下，综合服务质量、价格、服务能力等因素进行综合评价后确定中标商，综合评价条件相等的按优先采购节能、环保、高效等的原则推荐中标候选人；
（二）原则上首次院内谈判公告期实质性响应满3家方可开始谈判，不足3家的按流标处理；二次公告的项目实质性响应满1家或以上即可进行谈判。
七．公示渠道
******委员会官网
八、其它
公告中未明确规定的条款，以签订合同时约定为准。
九．联系方式
联系人：赵老师
联系电话：0871-******
******
十．监督
本次谈判由纪检全程监督，供应商对成交结果如有异议，可在成交结果发布后3日内以书面方式提出。
纪检监察室：0871-******
附件1：报价表
附件2：承诺书******医院招标采购办
2025年10月31日
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