我院拟计划招标采购低温等离子消毒机及配套耗材，欢迎符合条件的单位积极参加投标，现就有关事项通知如下：

一、项目基本情况：

1******医院低温等离子消毒机及配套耗材采购项目

2、项目编号：ZY2025-01-0083

3******医院

4、采购内容：

  1、设备（1）低温等离子消毒机Ｘ1台

         （2）采购控制价格15万元/台

  2、耗材（1）配套耗材：胶囊（药丸）

         （2）采购控制价格20元/个

  3、与采购设备相关服务（报价包含设备(备件)、耗材、税、运费、安装调试、技术培训、售后服务等所有费用）

5、采购方式：竞争性谈判

二、投标人资格要求：

  1、投标人应为中华人民共和国境内注册的企业、事业独立法人,符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定；

  2、具有独立承担民事责任的能力(提供营业执照、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证、备案证、法人授权书、法定代表人和授权人身份证复印件等证明文件)；

  3、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度(提供近一年内的财务状况报告)；

  4、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力(可提供服务记录、企业介绍、声明等相关材料)；

  5、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录(提供近一年内的依法缴纳税收和社会保障资金的证明材料)；

  6、参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录(提供声明及近三年未被列入“信用中国”网站(******)失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、无不良记录的相关资料或截图)；

★ 7******医院近3年内同品牌同型号设备销售业绩及合同复印件，原件备查；

  8、法律、行政法规规定的其他条件；

  9、本项目不接受联合体投标。

三、竞标须知：

1、报名截止时间为2025年11月5日17:30分（工作日），评标时间为2025年11月6日15:00******医院2号楼6楼小会议室（淮北市人民路186号）；

2、报名要求：
（1）时需提供营业执照副本、税务登记证、法人代表证书或法人代表委托授权书等相关证件；

（2）外地供应商可通过电子邮件、邮寄方式进行报名,电子邮件地址：******，邮寄地址：淮北市人民路186******医院招标办）；

★ （3）报名表格式：

******医院低温等离子消毒机及配套耗材招标采购报名表

3、投标文件制作要求：
（1）投标文件要求信封密封，加盖骑缝章；
（2）投标文件正本须打印并由授权代表签字、加盖红章生效；副本可由正本复印制作；
（3）要求正本1份，副本5******医院不退还投标供应商的正、副本投标书，统一销毁副本）；

（4）需提供投标文件电子档一份。

四、联系方式；

******办公室：朱先生 电话：******

设备科：刘先生 电话：******

 五、采购设备的配置、参考参数以及要求（投标商必须在投标书响应表中注明是否响应以下参数）：

一．设备要求：

1.总容积：≥130L。

2.★设备结构及组成或主要组成需包含灭菌舱或灭菌室、抽真空系统或真空系统、过氧化氢注入系统、控制系统或自动控制系统、等离子体发生装置，提供设备二类医疗器械注册证复印件佐证。

3.腔体结构及材质：腔体结构为矩形，提高空间利用率，腔体材质采用优质航空铝材，厚度≥8mm，具有优越的导热性能，保证过氧化氢保持100%气态。

4.电极网材质：铝合金材料,钣金成型，厚度≥2mm。

5.腔体温度加热功率:≤900W，预热升温时间≤30min。

6.腔体温度控制探头数量:≥1，高精度温度探头，分辨率≤0.1℃，准确检测和控制灭菌温度。

7.主体保温:≥20mm橡塑海绵，具有导热系数低、防火性能好、抗老化能力强、无毒环保和外观高档质地柔软等特点。

8.门开启方式:采用电动升降门。

9.门板:防止过氧化氢气体冷凝，影响灭菌效果，门板具有加热功能，加热膜数量≥2个，门板应为整体铝材。

10.★作用时间：过氧化氢最大作用时间≥10min，提供设备备案铭牌复印件佐证。

11.门障碍开关:具有门障碍开关功能，当碰触障碍开关时，门自动下降，防止夹伤操作者和夹坏物品。

12.脚踏开关:具有脚踏开门功能，当操作者双手占用时，可用脚控制门的开关。

13.真空泵:采用真空度极高且耐H2O2腐蚀的旋片式真空泵。

14.过氧化氢加注方式:采用卡匣式加注。

15.过氧化氢卡匣:卡匣内过氧化氢浓度不大于60%。

16.胶囊计数记忆功能：卡匣安装后，自动计算胶囊使用个数，并提示剩余胶囊个数和可运行全循环的次数。

17.★过氧化氢提纯功能：具有过氧化氢提纯功能，过氧化氢提纯后浓度大于95%，提供第三方检测机构出具的产品检测报告。

18.压力传感器数量：产品设置压力传感器数量≥3个，其中检测内室压力传感器≥2个，提纯器和灭菌内室压力传感器独立设置。

19.灭菌内室压力传感器1：测量范围0~2700Pa，精度≤0.25%

20.提纯压力传感器：采用高精度产品，压力测量范围0~25000Pa，精度≤0.25%，

21.油雾过滤器：产品具有排气油雾过滤系统，该系统能够回收油雾，避免油雾进入空气中，并通过泵吸力，使泵油回流到泵内重复使用减少油耗。

22.过氧化氢过滤器：产品具有排气过氧化氢气体过滤系统，周围空气中过氧化氢浓度≤0.6mg/m3,并提供第三方检测机构出具的产品检测报告。

23. ★温度压力一致性: ******委员会出具的实验室认可证书。

24.★控制系统：PLC控制系统，非安卓系统，稳定、可靠。

建议品牌：三强、老肯、新华，

******医院公示参数为准。

25.显示屏：采用≥5寸彩色触摸屏，操作简单、便捷。

26.显示屏显示内容：温度，压力，时间，循环模式，过程阶段、胶囊使用数量和报警信息等。

27.打印记录内容：程序名称、灭菌日期、灭菌锅次、灭菌起始结束时间、灭菌过程的压力、温度、阶段时间等信息，并提供打印样品。

28.★程序数量：程序数量不少于3个，根据《GB27955-2020过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求》至少具有非管腔（快速）循环、管腔循环和软镜循环的灭菌程序。

29.倒计时显示具有倒计时显示功能，可根据装载情况自动调整剩余时间，能够使操作者更加合理的安排工作时间。

30.★温度压力一致性: ******委员会出具的实验室认可证书。    

建议品牌：白象、老肯、新华

******医院公示参数为准。

31.★设备使用寿命：设备使用寿命≥10年，提供该设备备案铭牌复印件佐证。

32.毒理学检测：灭菌后对细胞无毒性，确保对病员及操作人员无残留危害，提供省级或以上第三方检测机构检测报告；

33.所配送低温等离子卡夹如为专用耗材，需报单次消毒所需耗材价格，单个胶囊不得高于20元/个。