项目 | 项目名称 | 备注 |
1 | 夹子装置 | 主要功能要求 | 1、用于较小创面的内镜下缝合。用于上、下消化道出血,如动脉性出血、持续性渗血、血管残端出血须行机械止血治疗等。需能避免ESD等四级手术穿孔和较大创面缝合、夹子过早脱落导致的并发症。 2、可重复开闭,双向同步旋转,夹臂夹持力度大。 |
2 | 胶原基骨修复材料 | 主要功能要求 | ①用于骨科手术中非承重性骨缺损的填充。集采产品,价低质优者优先。 |
②规格约5*25*8mm 10m3、5*26*42mm 10m3(仅作参考)。 |
3 | 无菌锯片 | 主要要求 | 适用于上海博进牌固定式电池供电骨组织手术设备-摆锯(型号规格:BYJ-II 1101),价低质优者优先。 |
4 | 组织脱水机 | (1)主要功能要求 | 用于对病理标本进行脱水、透明、浸蜡,快速制片。 |
(2)主要技术参数 | ①50min-2h可完成整个标本的脱水流程,小标本病理报告24h内出具时间。 |
②可精准控温,温控精度±1℃。 |
③处理量:1-60个/批次。 |
④有≥4个独立处理缸,≥2个蜡缸,多缸可独立工作。 |
⑤尺寸≈680*550*450mm。 |
⑥升温速度:试剂升温时间10min/55℃;蜡缸融蜡速度50min/62℃。 |
⑦显示器为LCD触摸屏+LED照明,操作可视。 |
(3)配置要求 | 病理分析前处理试剂(500ml),配套耗材需报价,挂网者优先。(须注明是否为通用耗材)。 |
5 | 眼力器(视功能检查仪) | (1)主要功能要求 | 主用于青少年近视防控首诊检查、防控过程检查与长期跟踪。 |
(2)主要技术参数 | ①用于辐辏功能测定。 |
②满足日常检查者快读切换的看近看远能力,系统自动分析并给出相关参数、可评估调节灵敏度和评估调节持久力。 |
③平面旋转式翻转镜。 |
④镜片切换方式:平面顺时针或逆时针旋转90°。 |
⑤镜眼距方式:稳定镜眼距,滑盖上推,鼻尖轻触。 |
(3)配置要求 | 包含但不限于:主机1个、平板1个、镜盘12个:±0.50D~±3.00D等。 |
6 | 过敏源化学发光分析仪 | (1)主要功能要求 | ①35分钟可完成第一个报告,从病人抽血到发报告最快可在2h内完成。 |
②系统自动执行自检功能,检验过程钟无需人工干预,仪器完成检测后自动将试剂卡丢弃入垃圾仓。 |
③一次检测仅需100ul血清/血浆/全血即可完成检测。 |
④项目组合要全面,无论何种组合均可在一张芯片上一次完成。 |
⑤封闭式芯片设计,不可产生废液。一人一张芯片。 |
(2)主要技术参数 | ①至少8个检测通道。 |
②检测项目信息输入:扫码芯片表面条码识别检测项目组合。 |
③检测试剂包装:芯片单人份独立包装,搭配试剂包,规格包含10人份/盒和20人份/盒等。 |
④检测采用化学发光原理。基于微流控技术检测。 |
⑤检测速度:首个样本35分钟内出具,其后连续检测每2.5分钟完成一个样本检测,连续检测速度可达30个样本/150分钟。 |
⑥采用冷光CCD进行数据读取分析,CCD像素可达2000万像素。 |
⑦数据储存:保存样本100000+。 |
(3)配置要求 | 包含但不限于:通用计算机模块:显示屏至少13.3寸触控屏;20G以上硬盘;操作系统:WindowsXP及以上版本。 |
7 | 输液吊杆 | (1)主要功能要求 | 用于悬挂输液瓶、输液袋等,满足输液治疗的基本需求;悬挂输液监测仪,启动输液监测系统,可实时监测输液进度。 |
(2)主要技术参数 | ①不锈钢304、加厚钢材;塑料部分材质:ABS。 |
②吊杆可伸缩;伸缩时无噪音。 |
③长度:可伸缩,伸缩时1.3米,未伸缩时0.8米。 |
④颜色:绿色。 |
8 | 麻醉系统(包含麻醉机、输注泵、监护仪) | (1)主要功能要求 | ①高流量氧疗功能:解决困难气道插管。 |
②肌松监测功能:监测术中患者肌肉松弛程度。 |
③麻醉深度监测功能:监测术中患者麻醉深度水平。 |
④静吸复合功能:麻醉机配合注射泵,可降低七氟醚用量。 |
(2)主要技术参数 | ①具备辅助吸氧流量计,配置高流量给氧功能,流量范围2-80L/min,氧浓度设置范围21-100%。 |
②可连接同一品牌输注泵,可在麻醉机屏幕上调节输注泵设置参数,可基于药代药效模型计算吸入麻药和静脉麻药的综合药效。 |
③配置≥4个通道输液信息采集系统。 |
④配置约15寸病人监护仪。 |
⑤配置肌松监测功能。 |
⑥配置麻醉深度监测功能。 |
9 | 麻醉深度监护设备 | (1)主要功能要求 | ①具备麻醉深度监测功能,通过监测脑电活动(EEG)或脑电复合参数,评估患者术中麻醉深度,辅助指导麻醉药物用量,减少术后并发症(如谵妄、认知功能障碍等) |
②支持心电、呼吸、心率、无创血压、血氧饱和度、脉搏、双通道体温和双通道有创血压的同时检测。 |
③具备血流动力学辅助应用。 |
(2)主要技术参数 | ①支持脑电双频指数技术BISx4监测,可对单侧或双侧大脑半球进行BIS检测,支持在同类型监护仪共享模块功能。 |
②基本功能模块从监护仪拔出后作为一个独立的监护仪支持病人的无缝转移,具有显示屏,屏幕大小≥4.5英寸,内置锂电池供电≥4h,无风扇设计。 |
③模块可以与同品牌麻醉机互联。 |
④≥15寸彩色电容触摸屏。 |
⑤模块化插件式床边监护仪、主机、显示屏和插件槽一体化设计,主机插槽数≥6个,可外接≥8槽位辅助插件箱。 |
10 | 银制针导热巡视仪 | (1)主要功能要求 | 可根据设定的温度对银质针上端加热使用,可一次加热≥32支银质针。适用于治疗软组织疼痛相关疾病,需采用海南省基层适宜技术。 |
(2)主要技术参数 | ①具备全屏触摸控制功能,高清彩色触控显示屏≥10英寸。 |
②主机具备与每路探头一对一独立连接功能,每路探头温度独立可调,安全加热设置范围:60-110℃。 |
③多通道加热:≥32路探头同时工作。 |
④治疗状态下无需暂停或停机可进行每路探头温度调节设置,确保治疗不间断。 |
⑤有独立组选开关功能,并提供分度值表。 |
⑥银质针要求有医疗器械注册证,且注明银质针银含量≥85%,镍含量≥1.5%。 |
⑦银质针适用范围:人体椎管外软组织松懈术。 |
⑧规格包含但不限于:直径1.1mm、0.8mm、0.6mm等,及0.45mm等长度。 |
(3)配置要求 | 包含但不限于:主机、导热探头(≥32支)、多角度探头支架、测温仪、深部测温针具、银质针针具矫直器、电源线、医用银质针(≥100支)。 |
11 | 高频手术系统 | (1)主要功能要求 | 1、切割速度快,可在出血少的情况下快速分离组织,相比传统手术刀能减少术中出血,保持术野清晰。 2、通过较低密度的高频电流使组织蛋白凝固,封闭血管(尤其小血管和毛细血管),达到止血目的。 3、针对增生组织、肿瘤或异常病灶(如宫颈糜烂、息肉),通过高频电流产生的热效应使组织凝固坏死,达到治疗目的,无需完整切除组织。 适用于:1、宫颈糜烂切除术;2、宫颈息肉剔除术;3、妇科良/恶性肿瘤切除术;4、子宫肌瘤剔除术;5、宫腔粘连剔除术。 |
(2)主要技术参数 | ①具备一个双极接口,至少支持4mm 2-Pin香蕉插头和外径8mm/内径4mm同轴2-Pin双极插头。 |
②可同时连接1把超声刀头、2把单极器械、1把双极器械、1把等离子器械。 |
③≥8英寸LCD触摸屏操控,分辨率约1024 x 768 RGB,一触可模式切换,功率调节。 |
④可根据使用习惯预设保存参数配置,自定义名称;在选择配置界面可选择已保存的参数配置。 |
⑤可切割和凝闭直径≤ 7mm 的血管或其它软组织。 |
⑥具备EVS增强凝血功能:通过应用高级算法,同时结合超声刀头对组织的感应,实时调节能量输出,显著增强血管凝闭效果。 |
⑦具备智慧组织感应技术,≥2000万次/秒侦测组织阻抗,根据组织特性实时精准调控能量,保证切割不同组织始终流畅。 |
⑧具备能量补偿算法,精确补偿链路损耗,无惧老化衰减,确保组织接收能量始终等于设定值。 |
(3)配置要求 | 包含但不限于:主机(数量1)、超声刀踏板(数量1)、电刀双踏板(数量1)、电刀单踏板(数量1)、台车(数量1)、换能器组件(数量1)、一次性使用超声刀头(数量5)、消融电极(数量2)、中性电极(数量5)、中性电极连接(数量2)、硬性光学内窥镜(数量1)、电切外鞘(数量1)、电切内鞘(数量1)、电切手件(数量1)、电切电极线(数量1)、高频切除电极(环型)(数量2)、高频切除电极(针型)(数量2)等 |
12 | 宫腔内窥镜 | (1)主要功能要求 | 一、设备功能: 1、通过前端光学镜头达到可视化检查功能。 2、结合高清摄像头,可清晰显示微小病变,为诊断提供 “可视化证据”。 3、通过操作通道引入,实现 “直视下操作”,达到精准治疗功能。 二、解决临床问题: 1、解决异常子宫出血的病因,宫腔镜可直接观察内膜是否增生、有无息肉 / 肌瘤,明确出血原因。 2、解决宫腔占位性质不明问题,通过宫腔镜直接观察形态、取活检,明确是良性息肉、肌瘤还是恶性内膜癌。 3、解决不孕/反复流产的宫腔因素排查难题,直观发现宫腔粘连、子宫纵隔、内膜菲薄等影响胚胎着床的问题。 三、适应症: 1、子宫粘膜下肌瘤切除术。 2、子宫纵隔切除术。 3、宫腔内异物取出术。 四、开展新技术: 1、宫腔镜+腹腔镜联合手术 2、宫腔镜+超声实时监护 3、荧光宫腔镜 |
(2)主要技术参数 | ①至少支持八种图像模式:白光、绿色荧光、彩色荧光、黑白荧光、白光主屏- 四分屏、绿色荧光 - 四分屏、黑白荧光 -四分屏、彩色荧光 - 四分屏等。不同图像于同一画面,实时动态同步观察识别对比判断病灶组织情况。 |
②具有细节增强、颜色增强、亮度均匀、HDR等多种智能图像算法,提供更佳的分辨力与色彩区分度。 |
③具有主机光源联动功能,可根据当前手术视野的情况自动调节互联光源亮度,以保证手术视野清晰,光源亮度均衡。 |
④荧光灵敏度调节不少于3档,荧光亮度调节不少于7档,便于临床在不同荧光应用场景中做个性化处理。 |
⑤具备不少于两个USB接口,可同时插入两个 USB 存储设备,当其中一个 USB 设备存满后会自动切换到另一个USB设备进行存储。 |
⑥至少包括一路12G-SDI和两路HDMI接口,具备至少3路能够同时输出的4K超高清信号信号;具备至少 2 路高清信号输出。 |
⑦摄像头具有双CMOS成像芯片,分别针对白光和荧光独立成像,互不干扰。 |
⑧具有手自一体化对焦功能,可短按AF键实现一键自动对焦,也可通过旋转转轮实现手动对焦。 |
(3)配置要求 | 包含但不限于:4K内窥镜荧光摄像系统(数量1)、医用内窥镜冷光源(数量1)、摄像头(数量1)、导光束(数量1)、显示器(数量1)、台车(数量1)、硬性光学胸腹腔内窥镜(数量1)、腹腔镜气腹机(数量1)、内窥镜用冲洗吸引系统(数量1)、约2.9mm硬性光学内窥镜(数量2)、约2.9mm适配鞘套(数量2)、约2.9mm适配操作器(数量2)、半硬性尖头剪(数量2)、半硬性抓钳(数量2)、半硬性活检钳(数量2)、导光束(数量2)、妇科手术器械包(数量2)等。 |
13 | 等离子电切镜系统 | (1)主要功能要求 | 1、设备包括内窥镜、内鞘、外鞘、工作把手、闭孔器、高频线、手术电极等主要部件。具备内窥镜观察功能,可通过光学镜头连接摄像系统实时显示手术画面。具备组织切除功能,通过高频电流(双极)切割组织。具备止血功能,通过高频电流(双极)凝固血管。 2、设备用于解决前列腺增生、膀胱肿瘤、尿道狭窄或梗阻、其他膀胱病变等良恶性疾病的微创手术。 3、设备的适应症主要涵盖下尿路(尿道、前列腺、膀胱)的良恶性疾病。 4、等离子主机应为三类医疗器械,并明确适用范围为在内窥镜下用于前列腺、子宫、膀胱软组织的切割和凝血。 |
(2)主要技术参数 | ①工作频率技术参数:工作频率100KHz±10KHz。 |
②一次性刀头(电极)出厂经过消毒灭菌处理,可直接拆包使用。(提供说明书证明)。 |
③内窥镜镜头:12°蓝宝石镜,Φ4mm ,工作长度≤280mm。 |
④视场角≥65°。 |
⑤镜头有效景深范围3~100mm。 |
⑥手术电极采用分体式设计,不带连接线,方便手术过程中更换刀头。 |
(3)配置要求 | 包含但不限于:等离子手术设备(数量2,包含包含脚踏开关、电源线)、电切镜(26fr):12°内窥镜(数量2)、内鞘24fr(数量2)、外鞘26fr(数量2)、工作把手,被动式(数量2)、闭孔器,活动式(数量2)、高频线(数量2)、手术电极,环状(数量2)等。 |
14 | 精囊镜 | (1)主要功能要求 | 用于血精、精囊及射精管梗阻、精囊结石、精囊炎、精囊肿瘤排查等。适应症有:顽固性血精、精囊囊肿、射精管远端梗阻、不明原因精液量显著减少、与年龄增长不符的严重排尿困难或顽固性尿频尿急经保守治疗无效、会阴部顽固性疼痛、精囊肿瘤、输尿管狭窄等。 精囊镜联合激光组织修复技术:在精囊镜治疗精道梗阻或其他病变时,使用新型的激光组织修复技术。在解除梗阻或处理病变后,利用激光刺激组织再生和修复,促进精道黏膜的愈合,降低术后再狭窄或粘连的发生率,提高手术的远期效果。 |
(2)主要技术参数 | ①内窥镜头端/鞘管直径≈4.5/6.5Fr。 |
②工作长度≈430mm。 |
③视向角:5度。 |
④器械通道≈3Fr。 |
⑤镜内是光学纤维,可高温高压消毒。 |
15 | 纤维输尿管肾镜(输尿管镜)细 | (1)主要功能要求 | 用于经尿道取出或粉碎输尿管结石,解决因结石问题导致的疼痛、梗阻、感染以及肾功能损害等问题。治疗适应症如输尿管结石、肾结石、输尿管狭窄、上尿路疾病诊断等。 可用于自然通道,也可结合软镜,激光,碎石等设备;联合多模态影像技术:将输尿管镜与荧光成像、窄带成像等多模态影像技术联合应用。 |
(2)主要技术参数 | ①内窥镜头端/鞘管直径≈6/7.5 Fr。 |
②工作长度≈430mm。 |
③视向角:5度。 |
④器械通道:1×4Fr或2×2.4Fr。 |
⑤镜内是光学纤维,可高温高压消毒。 |
⑥防创伤的头端设计。 |
(3)配置要求 | 包含但不限于:输尿管镜(数量1)、抓钳(数量1)。 |
16 | 纤维输尿管肾镜(输尿管镜)粗 | (1)主要功能要求 | 用于经尿道取出或粉碎输尿管结石,解决因结石问题导致的疼痛、梗阻、感染以及肾功能损害等问题。治疗适应症如输尿管结石、肾结石、输尿管狭窄、上尿路疾病诊断等。 可用于自然通道,也可结合软镜,激光,碎石等设备;联合多模态影像技术:将输尿管镜与荧光成像、窄带成像等多模态影像技术联合应用。 |
(2)主要技术参数 | ①内窥镜头端/鞘管直径≈8/9.8Fr。 |
②工作长度≈430mm。 |
③视向角:12度。 |
④器械通道:1×5Fr或2×3Fr。 |
⑤镜内是光学纤维,可高温高压消毒。 |
⑥防创伤的头端设计。 |
(3)配置要求 | 包含但不限于:输尿管镜(数量1)、抓钳(数量1)。 |
17 | 4K 内窥镜摄像系统 | (1)主要功能要求 | 应用于膝,肩,踝,肘等关节的微创手术。包括前后交叉韧带重建术、半月板修整和缝合、软骨损伤、骨性关节炎、炎症性关节炎、色素沉着绒毛结节性滑膜炎、晶体性关节病、感染性关节炎、和创伤性关节炎检修撕裂修复、盂唇撕裂、复发性关节脱位和各种关节内骨折等。同时还可拓展脊柱各种类型椎间盘突出、椎管狭窄症的新型微创治疗术。 |
(2)主要技术参数 | ①采用4K 三晶片设计,视频输出分辨率至少具备4K(3840×2160)和1080P(1920×1080)输出。输出接口:3G-SDI≥4个、HD-SDI≥1个、USB-2.0≥1个。 |
②光源类型:LED冷光源,与摄像系统整合到同一主机上,光源寿命≥30000小时,导光束长度:≥3.6m,直径:≥5mm。 |
③摄像头:≥3个可编程按钮,≥6种预设功能,可自定义遥控实现开启光源、白平衡、拍照和摄像、亮度调节、变焦调节、曝光调节等功能,摄像头可高温高压消毒。 |
④刨削直刀转速100-5000rpm/分,磨头转速100-10000rpm/分;手柄功率:≥90W,手柄扭力:≥32 OZ-in,具备刨刀头切割窗锁定功能。 |
⑤低温等离子主机可对关节液进行术中实时温度监控,当关节液的温度超过使用者设定的调定点后,设备发出视觉或听觉警报。 |
⑥低温等离子系统具备液体外流控制消融效果技术,可调节等离子场大小和强度。 |
⑦所配备的手动器械必须为不可拆卸无钉销设计,滑杆架构。 |
⑧为保证设备整体兼容性,要求摄像系统、动力刨削系统、等离子手术系统,手术器械为同一品牌。 |
(3)配置要求 | 包含但不限于:摄像主机*1、等离子主机*1、刨削主机*1、基础蓝钳1套、膝、肩、踝关节工具各1套。 |
18 | 4K影像增强功能鼻窦镜系统 | (1)主要功能要求 | 1、超高清成像:4K分辨率(至少3840×2160像素)可识别黏膜微血管、早期肿瘤边界、真菌菌丝等细微病变。 2、60fps高帧率,广色域需真实还原组织色彩,区分炎症与癌变区域。 3、局部放大观察关键结构(如听骨链、颅底神经)而不失真。 4、SPECTRA技术,通过过滤红光、增强并偏移蓝绿光(或减弱红光、增强蓝绿光),提高人眼对血管的识别,可以反应黏膜层中的血管分布。 5、适用于微创功能保全手术、耳科精细操作、颅底联合入路手术、多镜联合诊疗等。 |
(2)主要技术参数 | ①输出分辨率不小于3840x2160,逐行扫描,广色域。集成图文工作站功能,可术中记录全高清录像及超高清图片。主机可同时处理两路图像信号,进行标准画面与增强画面进行同屏对比显。 |
②可实现单平台双镜联合,两幅不同内镜图像在同一显示器分屏显示。可根据手术需要,动态调节画面亮度,暗处增亮,并降低反光。 |
③至少2种腔镜光谱分析处理模式,可提高对血管的辨识度。可通过画中画功能实现至少4种同屏显示模式,术野画面至少5级亮度可调。 |
④术野画面至少3倍电子放大功能,至少7级可调,具备自适应缩放功能。至少2种纤维镜图像优化功能,术野画面可实现上下、左右及180°翻转功能。 |
⑤摄像头重量≤210g,握持轻便。 |
⑥输出端口:DP数字端口不少于2个,12G-SDI数字端口不少于1个, DVI-D数字端口不少于1个。 |
⑦摄像头2个按键可设置不少于4种快捷键,可预设功能至少包括术野录像、拍照、打印、白平衡、亮度、色彩。 |
⑧LED灯冷光源,功率≥175W,灯泡寿命≥30000小时,灯泡寿命预警,医用冷光源与摄像系统同一品牌。导光束:直径≤3.5 mm,长度≥300cm。 |
(3)配置要求 | 包含但不限于:主机、4K模块、4K摄像头、LED冷光源、导光束、4K监视器、定制医用台车、0°直视式内镜,广角,直径≈4 mm,有效工作长度≈18 cm,可高温高压消毒,集成光纤传输,颜色代码:绿、70°内镜,侧视式,外径≈4.0mm,工作长度≈180mm,视场角75°,可高温高压消毒,带光纤接口,目镜罩加长。颜色代码:黄、0°直视式内镜,广角,直径≈3 mm,有效工作长度≈14 cm,可高温高压消毒。集成光纤传输。颜色代码:绿。 |
19 | 等离子体手术系统 | (1)主要功能要求 | III类医疗器械。匹配不同型号刀头, 可完成扁桃体、腺样体消融, 喉部肿物消融, 软腭和舌根消融, 鼻甲肥大治疗等手术。腺样体、扁桃体消融时必须同时具备低温止血和吸引功能。 |
(2)主要技术参数 | ①主机以及相应配件、耗材为同一品牌,同一生产厂家,具备相同注册证号。适配耗材需要通过国家III类注册认证。 |
②主机工作频率100KHz±10%。 |
③主机具备区别报警功能,出现电源限制或过载时发出间歇性双音报警,当连接错误时发出间歇性单音报警。 |
④脚踏连线长度≥4.7米,磁控线≥4.5米。 |
⑤主机有BF级别防电标志。 |
⑥配有片状电极刀头。腺样体、扁桃体消融时必须同时具备低温止血和吸引功能。 |
(3)配置要求 | 包含但不限于:等离子体手术系统主机、流量控制器连接线、生理盐水流量控制器、多功能脚踏开关、电源线(上述内容数量≥1个)、刀头(至少5把)等。 |
20 | 耳内窥镜图象显示系统 | (1)主要功能要求 | 具有耳内镜专门检查模式;可用于常规听力学检查、筛查;兼容鼻、咽喉镜。实现单侧、双侧、直视三种工作模式;可与患者实时共享检查影像;设计可解决医生仰头、斜视等不合理的体位问题;******医院信息系统互通,可满足后续数据整合、传输、交互。 |
(2)主要技术参数 | 医用内窥镜摄像系统 | ①用于与耳鼻咽喉光学内窥镜连接在内窥镜手术中的视频显示。 |
②分辨率:≥1920X1080P,伽马校准:耳鼻喉专用色彩曲线。 |
③具有防水级别摄像头,可浸泡消毒。 |
医用内窥镜LED冷光源 | ④摄像主机同一品牌,输入功率:≥150VA |
⑤具有系统温度控制功能和系统工作计时器。 |
其他 | ⑥监视器一台,与摄像系统、冷光源同一品牌:全高清,显示分辨率≥1920×1080,≥26寸。 |
⑦高清图文工作站一套,按用户要求配置。具备耳、鼻、喉内镜专用模式,后续数据整合、传输、交互。 |
⑧内镜专用水晶石工作台一套,工作台配备摆臂,可用于悬挂监视器,摆臂可升降及自由旋转,实现单侧、双侧,直视至少三种模式,摆臂伸展长度≥1.5米,承重至少15KG。工作台配有LED照明装置。 |
(3)配置要求 | 包含但不限于:内窥镜摄像系统、医用内窥镜冷光源、监视器、图文工作站、内镜工作台(数量≥1个)。整机使用寿命:≥6年。 |
21 | 耳鼻喉综合诊疗工作站 | (1)主要功能要求 | 需满足日常医生诊疗患者检查及治疗;具有多功能操作台面;可负压吸引分泌物;可红外线加热喉镜;器械可分区摆放;喷枪可喷药至咽喉;可调节患者椅,医生椅子,阅片灯,反射照明灯等;主要用于耳鼻咽喉疾病检查与治疗,对于患者椅可以调节体位检查看清患处及处理伤口或者换药。 |
(2)主要技术参数 | ①具有独立的工作站模块及械管理柜模块,所有与人体接触的部分都可以拆卸,可高温高压消毒。提供整机卫生消毒计划。 |
②负压吸引系统和正压喷药系统采用光控开关控制,提起吸引头或喷枪即可自动工作。 |
③分泌物容器具有细菌过滤功能,杜绝交叉感染的可能;分泌物收集罐中的过滤片可有效过滤不小于0.1μm细菌,过滤率≥99.99%,需提供注册检验报告证明文件。 |
④分泌物容器具有浮力原理及物理阻塞原理的双重防溢流功能。 |
⑤负压吸引管可直接拆卸,可高温高压消毒,分泌物容器可高温高压消毒。 |
⑥弯型喷头为双管并行排布,头端可上下360°旋转任意喷药调整角度,可拆卸可高温高压消毒。 |
⑦直型喷管为双管嵌套结构,喷管内实现液体、气体分离,可拆卸,可高温高压消毒。 |
⑧间接喉镜加热装置:电阻丝红外加热,一键启动。可自动停止加热。 |
(3)配置要求 | 包含但不限于:负压吸引系统、正压系统、间接喉镜快速加热系统、配套器械整理柜、医生椅、患者诊疗椅、头灯、电耳镜、阅片灯等。(数量≥1个)。 |
22 | 中耳分析仪 | (1)主要功能要求 | 用于中耳的声阻抗测试和人耳听力损失的诊断,用于评估中耳系统传声功能和中耳各种相关疾病诊断和详细判断蜗后部分听觉传导通路具体病变部位的判断,适合从新生儿到成年人的所有年龄段,可定制个性化测试功能。 |
(2)主要技术参数 | ①鼓室图(226Hz、678Hz、800Hz)。 |
②10英寸以上全彩高清LED触摸屏,最多点击三次即可切换功能。 |
③探头手柄具有内置控制灯和开关,可直接进行测试、切换测试状态。 |
④可升级RaceCar功能,可用于鼓室图及声反射测试,吸引儿童注意力,降低重测几率。 |
⑤内置AGC 功能;自动调整测试强度。 |
⑥测试结果:可以选择直接用勾或叉来表示测试通过与否,并显示具体测试结果、数值;自定义结果通过标准。 |
⑦内置至少4容积(0.2ml, 0.5ml, 2ml, 5ml)校准腔。 |
⑧******医院信息化、科室一体化管理要求,设备使用年限:≥5年。 |
(3)配置要求 | 包含但不限于:主机、肩带式探头、内置校准腔、耳模头、内置打印机、热敏卷纸(数量2)、探头清洁线、清洁布、电源适配器、电源线、对侧耳机、操作手册、挂绳(套)等 |
23 | 听力计 | (1)主要功能要求 | ①对失听人士的听力损失状况进行检查。 |
②适用于全年龄段患者的听力损伤鉴别和病因识别。可通过不同频率和不同声压级的特定换能器呈现纯音刺激信号,从而量化患者的听力水平。 |
③双通道临床听力计。适合用于各种临床测试环境。测试通过耳机(压耳式、耳罩式或插入式耳机)或通过骨振子或声场扬声器完成。可进行基本的听觉测试,也可进行详细评估,以协助听觉方面病症诊断。 |
(2)主要技术参数 | ①双通道临床诊断型。 |
②具备噪声下的多种言语测试,包含但不限于QuickSIN, BKB-SIN, AZBio (儿童和成人)等;具备的纯音测听、言语测试及声场测听模块。 |
③具备耳鸣测试模块;具备AI人工自主测听功能,可自动进行气骨导、掩蔽、言语测试。 |
④气导标准频率:≥ 125Hz 至 20000Hz。 |
⑤频率步进:≤ 1Hz。 |
⑥纯音测试信号:纯音、啭音、脉冲音、啭音脉冲音、儿童噪声、儿童脉冲噪声等。 |
⑦纯音频率扩展倍频程:标准、1/2、1/3、1/4、1/6、1/8、1/12、1/16、1/24、1/32、1/48、1/64、1Hz等。 |
⑧******医院信息化、科室一体化管理要求,具备使用寿命≥5年。 |
(3)配置要求 | 包含但不限于:主机、气导耳机、骨导耳机、监听耳机、IP30插入式耳机、U盘-配置软件、U盘-数据库软件、电源线、转接线、应答器、无线键盘、鹅颈麦克风等(数量≥1个)。 |
24 | 眼球震颤描记仪 | (1)主要功能要求 | ①精准客观地测量高频被动甩头过程中前庭眼反射(VOR),使临床工作者能够有效地评估头晕患者。 |
②3D头模型直观客观显示半规管空间位置及状态;指导曲线及提示音,操作容易简单。 |
③VOR 增益金标准--瞬时速度增益;至少5 个靶点进行水平、垂直方向眼动定标;摄像头左右可切换,使临床能有效评估前庭3对半规管的功能。 |
(2)主要技术参数 | ①可拆卸摄像头,摄像头采样率:≥220Hz,并可测试左右眼。 |
②图像分辨率≈752×480像素。 |
③速度范围:+/-500°/秒。 |
④分辨率<0.01°。 |
⑤5 点激光校准发射器。 |
⑥测试结果至少包含40ms、60ms、80ms瞬时增益,速度回归增益,0-100ms平均增益。 |
⑦头部传感器:至少具有6个自由度的高精度陀螺仪。 |
⑧******医院信息化、科室一体化管理要求,设备寿命≥5年。 |
(3)配置要求 | 包含但不限于眼罩及Ferrite绷带、摄像头、笔记本电脑、应用软件、USB线、便携式手提包、说明书等(数量≥1个) |
25 | 脑干诱发电位系统 | (1)主要功能要求 | ①客观听力测试、前庭功能测试。 |
②耳蜗、听神经、脑干等通路的损伤诊断和评估。 |
③听觉大脑自动加工功能和认知功能评估及可用于评估前庭椭圆囊、球囊、前庭上神经、前庭下神经、脑干等通路的病损情况。 |
④前庭肌源性诱发电位检测增加咬肌前庭肌源性诱发电位测试。 |
(2)主要技术参数 | ①听觉诱发项目包含但不限于:1.脑干听觉(BAEP)、2.脑干听阈测试(AEPT)、3.多频稳态反应(ASSR)、4.40Hz听觉诱发(SSEP)、5.听觉长潜(LLAEP)、6.耳蜗电图、7.微音器电位、8.听觉P50、9.听觉P300、10.可自定义听觉诱发项目。 |
②前庭诱发项目(前庭诱发项目可用于评估前庭椭圆囊、球囊、前庭上神经、前庭下神经、脑干等通路的病损情况)包含但不限于:1.颈肌前庭肌源性诱发电位(cVEMP)、2.眼肌前庭肌源性诱发电位(oVEMP)、3.咬肌前庭肌源性诱发电位(mVEMP)、4.可自定义检测项目。 |
③前庭诱发项目可兼容气导、骨导、电刺激等多种刺激方式诱发。 |
④电压灵敏度:0.05uV/div到10mV/div分档控制。 |
⑤定标测试:设备可以通过定标信号的输入和输出进行设备信号通路的硬件诊断检测。 |
⑥优化叠加功能:听觉诱发在叠加结束后可对所有参与的波形再次进行不同算法的优化叠加功能。 |
⑦干扰波去除功能:听觉诱发项目在叠加完成后,可以调出所有参与叠加的单次波形,并可以选择任意单次波形不参与叠加计算。 |
⑧******医院信息化、科室一体化管理要求,设备寿命:≥5年。 |
(3)配置要求 | 包含但不限于:软件系统5.0(已安装在电脑)、主机、主机电源、电线组件、电脑、打印机、以太网缆、功能地缆、黏贴电极、插入式耳机、骨导耳机、合格证、保修卡、说明书(上述内容数量≥1个)、双芯极缆、无关极缆(上述内容数量≥2个)。 |
26 | 诊断耳声发射分析仪(听力测试仪) | (1)主要功能要求 | ①适用于新生儿、儿童和成人的耳声发射检查。综合判断听力损失程度与类型;综合判断蜗性听力损失等。 |
②可自定义测试协议,瞬态声诱发耳声发射筛查TEOAE、畸变产物耳声发射筛查DPOAE。 |
③系列适用于通过测量耳声发射(OAE)来测试婴儿、儿童和成人的耳蜗功能。OAE(耳声发射)是由一系列click声产生的,声音直接进入耳道。 |
(2)主要技术参数 | ①手持式,搭配原装底座可固定台式用。 |
②耳针设计,防止耵聍堵塞探头。 |
③数据传输及打印: 无线蓝牙传输打印测试结果,主机与打印机通过无线蓝牙连接,3秒钟内可通过远程打印机自动打印出测试结果。 |
④抗干扰能力:优化不同背景噪声环境下的信号取样过程。降低转诊率,使数据收集更快速。 |
⑤具备快速筛查TEOAE和诊断TEOAE功能。TEOAE筛查频率范围:≥1.5-4KHz,诊断频率范围:≥700-4000Hz。 |
⑥具备快速筛查DPOAE和诊断DPOAE功能。DPOAE筛查频率范围:≥2-5KHz,诊断频率范围:≥1500~12000Hz。 |
⑦测试时间可选:≥4秒/频点,2秒/频点,1秒/频点,0.5秒/频点。 |
⑧******医院信息化、科室一体化管理要求,具备使用寿命≥5年。 |
(3)配置要求 | 包含但不限于:主机、底座、探头、U盘-配置软件、U盘-数据库软件、电源线、转接线、电源、耳膜头等(数量≥1个) |
27 | 电子鼻咽喉镜 | (1)主要功能要求 | ①常规鼻咽喉镜检查。 |
②取活检,喉部异物,声带水肿、息肉、囊肿、声带麻痹、外伤、功能性的发音障碍等。 |
③早期鼻咽癌的诊断。 |
(2)主要技术参数 | ①视场角:120°。 |
②分辨率:≥15.7 lp/mm。 |
③像素:≥64万像素。 |
④插入部外径:≤φ4.9mm。 |
⑤最小器械孔道内径:≥φ2.2mm。 |
⑥观察景深:3~100mm。 |
⑦消毒:全防水浸泡式消毒或气体消毒。 |
⑧******医院信息化、科室一体化管理要求,设备寿命≥5年。 |
(3)配置要求 | 包含但不限于:图像处理器、冷光源、监视器、图文工作站、台车等(数量≥1个)。 |
28 | 前庭功能检查及训练系统 | (1)主要功能要求 | 主要用于眩晕病症检查和前庭功能平衡机能的临床检查和评估,以及后期前庭功能康复训练。能满足下述适应症:任何原因所致的眩晕症,以及头晕病患者;听力损伤者,特别是低频听力损伤者;空间定向障碍者(包括飞行人员发生严重飞行错觉者);小脑损伤可疑者;颅骨外伤者;脑供血不全者;运动病患者;中枢神经系统功能障碍或占位病变可疑者;植物神经功能紊乱者;眼动功能异常或可疑者等。 |
(2)主要技术参数 | ①系统检查功能包含但不限于:根据产品设计要求可满足以下检查项目:(1)自发性眼震检查、386592130-1(2)变位性眼震检查、386593130-1(3)转颈性眼震检查、(4)凝视性眼震检查、(5)位置性眼震检查、(6)扫视检查、(7)跟踪检查、(8)视动性眼震检查、(9)温度性眼震检查、科研软件模块、(10)记忆扫视检查、(11)动态视力检查、38659313(12)凝视稳定性检查、12386609130-1(13)主观垂直线检查、(14)瞳孔测量检查、(15)新斯的明检查、12386609130-1(16)预扫视检查、(17)正记忆扫视检查、(18)反记忆扫视检查等。 |
②配备产品系统性能包含但不限于:(1)输入方式: 可以满足双红外摄像头、双眼四通道同步采集、存储及分析数据;(2)视频图像分辨率:≤1mm;(3)视频采样率:满足60Hz所有测试;(4)扫视频率:误差范围≤5%;(5)跟踪频率:误差范围≤5%;(6)视动频率:误差范围≤5%。 |
③配套视动屏参数包含但不限于:(1)视动屏结构:圆弧形结构,视觉刺激要求任意点等距设计;(2)视野:视角>90°;(3)旋转:视动屏可以物理360度旋转;(4)目标物:≥8个目标物。 |
④配套视频眼罩参数包含但不限于:(1)结构:双眼贯通式,遮光罩与眼罩一体式设计;(2)视野: 视角>90°;(3)眼动采集:采用双红外摄像头,位置于眼睛的前下方,直接采集眼动视频图像。 |
⑤训练功能包含但不限于:康复训练:外周性、中枢康复训练;坐姿、站姿训练;凝视记忆、替代性康复训练;耳石症、视觉强化训练;原地转圈训练;视动刺激习服训练,前庭脊髓反射训练;动态视觉训练,自定义训练;心理康复及量表等。 |
⑥评估方式≥7种;量表评估:包含于VSS-SF、DHI、Berg等量表评估,训练得分评估等。 |
⑦患者管理:可建立患者个人档案,保存患者所有历史训练记录及量表评估记录,可建立以患者名字命名或疾病名命名的训练模块,实现个性化康复。 |
⑧显示及存储:(1)6DOF双手柄定位;(2)双眼分辨率:≥3664*1080;(3)屏幕精细度:700ppi;(4)屏幕刷新率:≥70Hz;(5)存储:内存≥4G,闪存≥128G。 |
(3)配置要求 | 包含但不限于:计算机、打印机、视动屏、视频眼罩、电源适配器、温度刺激模块、应用软件包、训练模块、训练用手柄、训练用防护装置、训练用测试软底、、训练用电脑、台车、训练眼罩、路由器等(数量≥1个)。 |
29 | 二氧化碳激光治疗仪 | (1)主要功能要求 | ①用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射。 |
②用于耳鼻喉科开展咽喉科声带息肉、声带囊肿、声带白班、早期喉癌、会厌囊肿、会厌癌、喉乳头状瘤等手术。 |
③能非接触式通过高能激光束对病变组织精细切割。 |
(2)主要技术参数 | ①激光器类型:射频金属CO2激光器。 |
②激光波长≈10600nm。 |
③模式:TEMoo模式。 |
④输出功率:连续可调方式:≧60W。 |
⑤激光发射模式:UP、DP、CW等。 |
⑥导光系统:保证永久稳定必须选用物理配重加7关节臂导光系统。 |
⑦显微镜操纵器技术指标:连续调节工作距离:200mm-400mm。 |
(3)配置要求 | 包含但不限于:主机、脚踏开关、激光护目镜、显微镜适配器、显微镜操作器,耳鼻喉科专用手术软件各一套。 |
30 | 耳鼻喉检查治疗台 | (1)主要功能要求 | ①双工位工作台,需配置冷光源及照明灯。 |
②用于科室日常诊疗或清理患处及处理伤口或者换药。 |
③有独立的控制系统,对各模块进行控制。 |
(2)主要技术参数 | ①独立智能控制系统:控制整机电源及治疗台所有工作单元、强电转弱电。 |
②工作单元包含:照明灯、阅片灯、喉镜预热装置、冷光源(内置)、排污系统装置带预警灯提示等。 |
③内置式冷光源:LED光源;3.7V;50W,为设备扩展功能,预留空间。 |
④LED照明灯:色温3200-3500K,光照度≥1200LX,9V、6W,使用寿命10万小时,光色柔和聚束光线,无热辐射,无发热感,带阻力平衡支臂,操作移动可在任意位置固定。 |
⑤除雾装置:450W,加温时间9S、15S、20S可分三级调节及时间显示,全电脑控制,12V弱电,有电安全保护。 |
⑥设备寿命:≥5年。 |
(3)配置要求 | 包含但不限于:工作主台面、箱体、正压泵、负压泵、排污装置、内置式硬管镜放置筒杯、观片灯、独立智能控制系统(上述内容数量≥1个)、吸枪、吹枪、LED照明灯、除雾装置、内置式LED冷光源、内置污物桶、盘、器械盘、棉球罐、医生座椅(上述内容数量≥2个)、医用小药瓶、镊子杯(上述内容数量≥4个)、药喷枪(数量≥6个)。 |
31 | 高频手术设备(高频电刀) | (1)主要功能要求 | 用于所有手术分离组织、切割和凝血。配合单极和双极附件处理组织切割和凝血。 |
(2)主要技术参数 | ①输出功率≥300W,输出评率≥4344KHz,输出特性,浮地式(隔离式)输出。 |
②显示屏为液晶触摸屏。 |
③单极凝血模式至少三种,包含但不限于软凝、电灼、喷凝等;双极模式至少六种,每一个双极模式和效果都有其独特输出。 |
④具备病人回路电极监控器系统(REM)。 |
⑤单极切割模式至少两种,纯切、混切等。 |
⑥智能模式:功率1-200W。 |
⑦脚踏开关连接:可同时连接单极脚踏开关、双极脚踏开关和三踏板脚踏开关(智能模式)。 |
⑧主机采用智能组织感知技术:具备自动调节技术,可控制所有的模式和效果。控制主机输出恒定电流,恒定功率,恒定电压;能够减少电容耦合及视频干扰,减少火花产生。 |
32 | 荧光显微镜(原位杂交仪+恒温水浴锅(三孔三温)) | (1)荧光显微镜主要功能要求 | 核心光学性能:灵敏度与特异性 | ①高检测灵敏度(信噪比)要求:必须能够检测到微弱荧光信号。这需要高数值孔径的物镜收集更多光线,提高分辨率。高效的光路系统:保证光线的传输效率最大化。高量子效率、低读噪的相机。 ②荧光通道特异性(分离度)要求:各荧光通道之间串色最小化。具备高质量的激发滤光片、发射滤光片和分光镜组合。具备清晰的通道分离用以区分不同靶点的关键,避免假阳性或假阴性结果。 ③稳定的光源系统要求:光源(汞灯、LED灯)输出强度稳定且寿命长。 |
核心应用功能:满足多元化检测需求 | ①多通道观察与拍摄能力要求:至少配置DAPI、FITC、TRITC/Cy3、Cy5这四个标准通道,以覆盖绝大多数临床FISH探针和常用荧光染料。 ②清晰的明场/DIC成像能力要求:必须具备高质量的透射光明场和/或DIC(微分干涉相差)功能。 ③专业的图像采集与分析软件要求:软件不仅用于拍照,更应具备细胞计数、荧光信号点计数、融合信号分析、比例计算等功能,并能生成报告。 |
人体工程学与操作效率 | ①拼图/扫描:可对大片组织进行自动扫描拼接,生成数字切片,便于后续全景浏览、存档和远程会诊。 ②舒适的观察与拍照流程要求:在目镜观察的同时可进行相机拍摄。操作按键布局合理,符合日常习惯。 |
维护性与成本控制 | 低维护设计要求:模块化设计,LED光源,防尘防霉。 |
(1)原位杂交仪主要功能要求 | 温度控制 | ①控温范围:室温+5℃~100℃,以满足不同实验条件的需求。 ②控温精度:±0.1℃至±1℃,确保实验的准确性和重复性。 ③温度均匀性:上下温差不超过±1℃,能保证所有玻片的温度一致。 ④升温/降温速度:升温时间≤3分钟(从37℃升温至95℃),降温时间≤5分钟(从95℃降温至45℃)。 |
操作便捷性 | ①全触摸屏操作:友好的人机操作界面,支持中/英文菜单切换。 ②自定义程序储存:支持储存多个自定义程序,方便不同实验条件的快速设置。 ③多种运行模式:集成变性/杂交、杂交、多步运行等多种操作模式。 ④自动预热和断电恢复功能:支持自动预热和断电恢复功能,确保实验的连续性。 |
样本处理能力 | ①样本容量:一次可处理至少12张玻片,满足常规病理样本的检测需求。 ②单手操作:玻片卡槽设计合理,便于单手操作。 |
其他功能 | ①运行结束后自动降温:减少实验结束后的冷却时间。 ②节省试剂和人工:通过精确控制减少试剂浪费,降低人工操作。 ③清洁方便:薄膜式面板等设计便于清洁。 |
(1)恒温水浴锅(三孔三温)主要功能要求 | 温度控制 | ①控温范围:室温至100℃。 ②控温精度:±0.1℃或±0.5℃ ③温度波动度:±0.3℃或±0.5℃ ④独立控温:三孔独立控制温度,每孔可单独设置及控制温度。 |
安全性能 | ①过热保护:内置过热保护装置,当温度超过设定上限时能及时发出警报并停止加热。 ②干烧预警:具备干烧预警功能,当水位过低时能及时发出警报并停止加热。 |
操作便捷性 | ①数显界面:配备数显界面,集成触摸屏操作,支持预设程序存储与实时曲线显示。 ②操作简便:操作简单,使用安全。 |
材质与耐用性 | ①内胆材质:采用不锈钢材质,具有良好的抗腐蚀性,易于清洁。 ②外壳材质:外壳采用优质钢板,表面喷塑,美观耐用。 |
其他功能 | ①定时功能:具有定时开机、定时关闭、定值工作的固定编程控制功能,定时时间长。 ②报警功能:控温仪自带传感器故障报警、上下限温度偏差报警、超温报警、参数记忆等功能。 ③节能设计:采用脉冲加热技术,通过高频次启停控制实现精准控温,较传统连续加热模式节能30%以上。 |
(2)荧光显微镜主要技术参数 | 显微镜主体 | ①光学系统:第二代无限远校正光学系统UIS2,国际标准齐焦距离45mm,视野视场数≥26.5,可升级的荧光光路视场数≥26.5。照明装置:内置透射光柯勒照明器,高亮度LED(强度大于12V100W卤素灯),色温平衡滤色片(46mm直径),光强预设及管理按钮。光镜配置:平场半复消色差物镜,包括4X、10X、20X、40X、100X物镜各1个,2X平场消色差物镜1个。超宽视野10X目镜,视场数≥26.5,带屈光度校准。8孔万能聚光镜,配备暗视野装置,可安装多种DIC棱镜,配备10X、20X、40X、100X DIC棱镜。 |
荧光照明系统 | ②荧光照明器:八孔编码荧光照明器,带有复眼照明透镜,配置ND25、ND6、ND1.5中灰滤色片,无需工具即可更换滤色镜组,与软件连接后可保存荧光滤色镜组信息。荧光光源:固态LED/LDP荧光光源,寿命大于2.5万小时,即时开关,低能耗,预对中及免调校,软件可控,与显微镜系统匹配,实现均匀照明。荧光镜组:通用高性能荧光窄带带通紫外激发块、宽带蓝紫光激发块、宽绿激发荧光镜组、窄蓝激发带通荧光镜组、红绿双通滤光块,滤色镜均带有干涉镀膜。 |
显微专用成像系统 | ③物理像素:≥1200万,最大图像分辨率:≥4915万像素(8192 X 6000)。可采集波长范围:400-1000nm。 |
(2)原位杂交仪主要技术参数 | ①容量≥12张玻片。 |
②程序容量≥40个。 |
③运行时间:0—100个小时。 |
④温控范围:30—99℃。 |
⑤环境温度:5—40℃。 |
⑥环境湿度:20—80℃(相对)。 |
⑦体积≈451mm×228mm×146mm。 |
⑧重量≤8.5千克。 |
(2)恒温水浴锅(三孔三温) | ①控温范围:RT+5~99℃。 |
②温度精度:±0.1℃。 |
③温度波动度:±0.3℃。 |
④温度均匀度:±0.5℃ at 37℃。 |
⑤定时时间:定时开、关(1分钟-99小时)。 |
⑥内部尺寸(mm)≈(150×140×120)×3。 |
⑦外部尺寸(mm)≈645×380×300。 |
⑧功率:300W×3 电源电压:AC220V 50Hz。 |
33 | 轮转式切片机 | (1)主要功能要求 | ①核心切割性能要求: 1.切割精度与均匀度要求:必须是厚度高度一致的连续切片,厚度误差应极小(通常在±0.1μm以内)。 2.出色的平整度要求:切出的蜡带应平坦、无褶皱、无震颤刀痕。 3.强大的切割能力要求:能够轻松、平稳地切割各种类型的组织,包括但不限于大组织如全胃、乳腺、子宫等、坚硬组织如骨组织(带骨水泥或脱钙后)、钙化灶、致密纤维组织、或富含脂肪的组织(如乳腺),要求切片机动力强劲,避免压缩。 |
②操作便捷性与人性化设计: 1.操作简便与低疲劳要求:手轮转动轻便平滑,阻力小且均匀。 2.快速、精准的粗进与修块要求:具备快速粗进退刀功能,并能快速切换回精细切片模式。 3.样本(蜡块)夹持稳固要求:夹头稳固,在切割坚硬组织时不会发生任何移位或抖动。 4.刀座稳定与灵活要求:刀架稳固,能有效减少振动。应能方便地调整刀刃角度和切片倾角,以适应不同硬度的组织。 |
③安全性与防护功能: 1.必备的安全防护装置要求:必须配备刀架防护罩,防止操作者手部意外接触刀片。 2.样本保护功能要求:具备“防回头”或“单向”切削功能。即手轮只能向前转动,不能反向,防止误操作导致蜡块或刀片损坏。 |
④维护与耐用性: 1.坚固耐用要求:整机采用高强度金属材料(如铸铁)制造,核心部件精密耐磨。 2.易于清洁和维护要求:设计上便于拆卸和清理蜡屑,防止碎屑积累影响机械精度。 3.模块化设计要求:常见的易损件(如夹头、手轮等)易于更换。 |
(2)主要技术参数 | ①切片厚度范围:0.5-100μm;修块厚度范围:1-600μm;最大样品尺寸:68×48×15mm。 |
②粗进速度:至少三种速度可调,300μm/s,800μm/s和1800μm/s。 |
③样品夹适配性:可适配≥6种不同样品夹(通用样品夹、RM冷冻样品夹、超大样品夹、标准样品夹(两种尺寸)、圆形样品夹),适应包埋盒(标准和超大尺寸)、方形或圆形样品块等。 |
④刀架适配性:可适配≥5种不同刀架(DL型、DH型、N型、NZ型、E-TC型等),适用于一次性宽窄刀片、可重复使用的钢刀或钨钢刀以及一次性钨钢刀。 |
⑤水平进样幅度:≤24mm;垂直样品行程:70±1mm。样品回缩:回缩值5-100μm,静音设计,可随时开启或关闭。 |
⑥力平衡方式:采用可调弹簧力平衡系统,不使用铅块配重。 |
⑦安全与操作便利性:手轮有2个独立的安全锁定系统,可拆卸抗静电废屑槽,具备磁力吸附功能,主机正面具有力平衡系统的调节功能,可通过螺丝旋转调节控制面板独立于主机之外,图形化按键式设计,方便戴手套操作。主机具有清除按键,可一键清空切片计数器和切片总厚度。采用快装系统设计,可单手快速更换不同类型和大小的样本夹。主机背面可吸附常用工具的磁铁,方便更换样品夹头。主机背面具有电压调节开关,可适应不同实验室电压设备具备可视信号和声音信号,提示剩余进样距离。 |
34 | 染色盖片工作站 | (1)主要功能要求 | ①核心功能要求:染色质量与一致性 1.卓越的染色质量要求:必须能复现染色的金标准效果。细胞核、细胞质对比清晰,透明度好,苏木素核染深蓝透彻,伊红胞质粉红分明。 2.一致性要求:同一批次内和不同批次间的染色效果必须保持高度一致,不受时间、操作人员变动的影响。 3.灵活的染色程序管理要求:系统应允许用户自定义、保存和调用多种染色程序如HE染色、特殊染色等。 4.精准的液体管理要求:液量控制精确,避免浪费和交叉污染。 5.试剂有效性监测:能自动追踪试剂使用次数或切片数量,提示更换,防止因试剂失效导致的染色失败。 6.智能排废:废液分区收集(如有机废液、无机废液),避免发生化学反应。 |
②核心功能要求:盖片质量与可靠性 1.盖片平整、无气泡要求:盖片完成后,盖玻片与载玻片之间无气泡、无灰尘,封片胶厚度均匀一致。 2.封胶适量、无溢出要求:胶量控制精确,既能完全覆盖组织,又不会过多溢出污染玻片标签或玻片背面。 3.高可靠性要求:极低的卡片、碎片率。能够处理不同厚度的载玻片。 |
③操作便捷性与通量要求 1.高通量处理能力要求:能够同时处理大批量玻片。染色机通常有多个载架(如 100片/批 或 200片/批),盖片机也应能匹配其速度。 2.“随到随用”与紧急优先功能要求:支持随时追加紧急标本(如术中冰冻后的石蜡切片、急诊活检),并优先处理,而不中断正在运行的程序。 |
④维护、安全与成本控制 1.易于维护与清洁要求:设计模块化,易于拆卸清洗(特别是染缸、滴染针头、盖片胶路)。具备自动冲洗和保养程序。 2.试剂节约功能要求:具备试剂节省模式(如根据玻片数量智能分配试剂、液面覆盖技术),降低运行成本。 3.安全性要求: 废液管理:有机溶剂(如二甲苯)的废液需密闭收集,减少挥发。 溢出报警:具有液体泄漏传感器。 电气安全:符合实验室安全标准。 |
(2)染色机主要技术参数 | ①试剂开放性:采用开放试剂。 |
②连续处理能力:可追加染色标本。11个染色缸,共660张玻片。HE染色通量≥500张/小时,总站点数量≥30个。 |
③工作缸配置:药液缸≥18个,每缸容量≥650ml,每缸容纳玻片数量≥60张;特殊染色药液缸≥8个,每缸容量160~180ml,每缸容纳10张玻片;烤缸≥2个,温度调整范围30~65℃,每缸容纳玻片数量≥60张;特殊染色药液加温缸≥2个,每缸容量160~180ml,每缸容纳10张玻片,温度调整范围30~70℃;水洗缸数量≥4个,可设定为灵活使用;染色开始缸和结束缸总计数量≥6个;具备站点补增功能。 |
④功能设置:每个药液缸均可单独设定振荡功能、机械臂提架速度可分级调整,染色时间、水洗时间均能调整。 |
(2)盖片机主要技术参数 | ①面板功能:可设定、修改盖片参数,盖片尺寸选项≥4档:45、50、55、60mm;二甲苯喷量调节范围:≥5档。 |
②封片方式:湿封和干封均可进行。 |
③盖片速度:≥1000张/小时。 |
④载玻片收纳仓库:容纳封好的标本篮筐数量≥12个,标本数量≥240张。 |
35 | 玻片打号机 | (1)主要功能要求 | ①高清晰度与永久性打印要求:打印内容必须极其清晰、锐利,即使在微小字体下也能轻松辨认。墨水必须耐有机溶剂(如二甲苯、酒精)和耐褪色,能经受住染色、脱蜡、盖片等全套制片流程的考验,长期存档不模糊。 |
②丰富的打印内容与灵活模板要求:不仅能打印文本(姓名、ID、号码),还必须能打印一维条码和二维码。用户应能自定义打印模板,灵活安排内容位置、字体大小和是否旋转90度打印。适应不同的编号规则和排版习惯。 |
③极高的打印精度与一致性要求:打印位置必须高度精确,每次打印都位于玻片的同一指定区域(通常是磨砂端),不会歪斜或错位。 |
④与LIS/P系统深度集成要求:必须能够直接与实验室信息系统(LIS)或病理信息系统通信。技术员在LIS中选中要打印的病例或蜡块号,书写仪即自动打印对应的玻片,无需手动输入任何信息。 |
⑤批量处理与高效工作要求:支持批量打印模式。技术员可一次性为多个病例或同一病例的多张玻片生成标签,无需逐张操作。 |
⑥易于装载与使用要求:玻片加载方式直接简单,支持不同厚度和材质的标准载玻片(包括带不同颜色磨砂边的玻片)。操作界面直观,培训成本低。 |
⑦高速度与低故障率要求:单张玻片打印速度快(通常在几秒内),机器运行稳定,卡纸、打印头堵塞等故障率低。 |
⑧低维护与低成本要求:耗材(如色带、墨水)更换方便,成本可控。打印头寿命长。 |
⑨安全性要求:所使用的墨水必须无毒,符合医疗设备安全标准。 |
(2)主要技术参数 | ①采用紫外冷激光打印技术,非色带或喷墨等打印方式。 |
②激光器功率≥3W。 |
③内置≥8英寸彩色触控屏操作非外接屏幕。 |
④玻片推送方式:采用顶部推片模式,优先打印加载槽最上方玻片,避免推送过程受压力挤压碎片。 |
⑤对接病理系统:兼容≥4种病理系统:包括常见的 LIS/HIS/PIS/PACS 等系统;连接系统使用时,可支持文件打印类型和驱动打印类型,兼容多种文件格式和标签格式。设备配备网络接口≥2个,USB接口≥3个。方便设备接入科室内网,便于整体化管理。 |
⑥装载通量:加载槽量≥100片,装载槽采用前置设计,拒绝侧面和顶部装片方式。 |
⑦打印顺序:≥3种,可选随主号逆序、主号正序、随小号正序等模式;打印速度:打印速度≤7s。 |
⑧打印效果:打印分辨率≥2500dpi。 |
36 | 生物显微镜(3人共览) | (1)主要功能要求 | 核心光学性能: 1.优异的光学清晰度与平场度要求:物镜(特别是高倍镜,如40x, 60x, 100x油镜)必须提供高分辨率、高对比度、高保真度的图像。 2.强大的显微摄影系统要求:高分辨率相机:至少2000万像素,用于捕获符合出版和诊断要求的高清图像。色彩还原度:相机必须能真实还原HE染色的色彩(苏木素的蓝色和伊红的粉色)。 3.高灵敏度与低噪声:在低光照条件下也能获取明亮、低噪点的图像,特别是在高倍镜和特殊染色下。 |
多人共览功能: 1.同步同视野观察要求:所有观察者(至少3人)必须同时看到完全相同的视野、相同的焦距和相同的光强度。 2.独立的调焦与指针系统要求:每个目镜都应能独立进行屈光度调节,以适应不同视力的医生。配备电子指针(箭头、十字线等),主控者可以操控指针在视野中标记特定位置,所有观察者都能看到。这是教学和会诊中极其重要的功能。 3.舒适的观察体验要求:目镜设计符合人体工学,观察角度舒适,长时间会诊不易疲劳。 |
智能化与软件功能: 1.专业的图像采集与管理软件要求:软件应易于操作,支持: 2.图像捕捉与测量:可轻松拍摄、保存图像,并进行长度、面积、细胞计数等测量。 3.多图像拼接(拼图):自动将多个相邻视野拼接成一张完整的全视野大图,用于展示大组织块的全貌。 4.景深扩展:将不同焦平面的多张图像合成为一张全景深图像,对于不平整的组织非常有用。 5.时间戳和病例信息叠加:可将玻片ID、患者信息等直接嵌入图像。 |
人体工程学与可靠性: 1.稳定的机械结构要求:显微镜机身沉重稳固,载物台移动平滑精准,微调焦手感细腻。抗振动能力强。 2.人性化操作设计要求:按键布局合理,常用功能(如调光、拍照)触手可及。载物台高度和位置舒适。 3.低维护与耐用性要求:作为高强度使用的关键设备,必须坚固耐用,故障率低。光学部件防霉防尘。 |
(2)主要技术参数 | ①光学系统:无限远校正光学系统,齐焦距离必须为国际标准45mm。 |
②调焦:载物台垂直运动方式距离不小于25mm,带聚焦粗调限位器,粗调旋钮扭矩可调,最小微调刻度单位≤1微米。 |
③照明装置:内置透射光柯勒照明器,具有光强预设按钮、第二代光强管理按钮,高亮度LED(强度大于12V100W卤素灯),色温平衡滤色片(46mm直径)。 |
④观察筒:超宽视野三目镜筒,视场数≥26.5。 |
⑤物镜:具备4X、10X、20X、40X、100X平场半复消色差物镜, 视场数≥26.5,2X(N.A. 0.06, WD 5.8)平场消色差物镜。。 |
⑥目镜:超宽视野10X目镜,视场数≥26.5, 带屈光度校准。 |
⑦配有显微镜相机,有效像素2000万.芯片尺寸 ≥1 英寸.像元尺寸 2.4μm×2.4μm,分辨率和帧率 :15@5440x3648;50@2736x1824;60@1824x1216;光谱响应范围:380-650nm (有红外截止滤光片情况下) |
⑧图像采集与管理软件:可对图像的分辨率大小、采集储存格式、画面属性、色彩、亮度、对比度、暴光、白平衡等参数进行设置,并可以拍照、录像、定时拍照、定时录像、实时图像拼接等操作。 |
37 | 数字X线摄影系统(高端悬吊式DR) | (1)主要功能要求 | ①能进行人体全身各部位的立位和卧位数字X线影像学检查,实现数字成像、数字图像的存贮管理。 |
②可除进行常规检查外,还可进行急诊担架和轮椅上的摄影。 |
③自动拼接功能可以快速的对患者进行全脊柱和全下肢摄影,医护人员只需要确定拼接部位的起止点或者拼接长度,设备可在最短的时间内完成自动拍摄,并在工作站上自动完成拼接工作。 |
(2)主要技术参数 | ①配有平板探测器、竖式多功能胸片摄影架、卧式摄片床、悬吊装置和悬吊式安装的X线球管、X线高压发生器、控制台、图像采集预览工作站等; |
②整套装置中的竖式多功能胸片摄影架、卧式摄片床、球管、X线高压发生器等为整机制造厂原厂生产;平板探测器须与主机保持高度兼容性并具有整体注册证;设备所配置的软件应为最新版本并保证今后软件免费升级。提供整机注册证。 |
③像数尺寸:≤125μm。 |
④最大输出功率:≥80KW,热容量:≥400KHU。 |
⑤拥有自动定位遥控器,一键遥控,即松即停。 |
⑥可以进行立位拼接,长度≥1600mm;可以进行卧位拼接,长度≥800mm。 |
⑦床面采用X专用碳素纤维材料且浮动式电动升降平床,具有电磁锁定功能。床体可降至最低535mm。 |
⑧配有标准DICOM3.0输入输出接口,具有DICOM打印、存储、传输和获取功能,同时配有中文操作系统。 |
(3)配置要求 | 包含但不限于(数量≥1):悬吊式支架、固定式数字平板探测器(约17×17英寸)FPD、无线式数字平板探测器(约17×17英寸)FPD、X射线管组件、高压发生器机组件、立式摄影架、碳素纤维摄影床、数字化处理系统、X线滤线栅(胸片架用)、X线滤线栅(平床用)、用于胸部侧位摄影胸片架上方扶手、用于胸部正位摄影胸片架侧方扶手、标准DICOM3.0输入输出接口、操作说明书及合格证等。 |
38 | 全自动血培养仪 | (1)主要功能要求 | ①用于血液和其他无菌体液中细菌和真菌的培养和检测。 |
②为临床诊治脓毒血症患者提供相关依据。 |
(2)主要技术参数 | ①单机容量至少为240瓶,模块化设计,具有容量可扩充性,只需增加培养箱即可增加容量。 |
②检测仪配置条码扫描仪,培养系统可自动识别及判读结果并加以显示,能自动将结果存入数据库。实现培养管在孵育箱内自由式摆放,系统具有自动判别功能。 |
③机箱可设定孵育天数及是否振摇,以适应不同细菌培养条件的不同需求。 |
④采用比色法为检测原理,检测瓶中CO2气体变化所引起的PH变化。 |
⑤检测仪可自动定标,在保证判断结果准确的前提下,无需设置对照培养管或药敏对照管,节省人工及成本。 |
⑥有延迟培养功能,培养瓶采集标本后不能及时上机检测,延迟至24小时再置入机器,检测结果不受影响。 |
⑦抗生素中和培养瓶含有多聚离子吸附珠,针对各种药物包括碳青霉烯类、棘白菌素类药物有极佳的灭活能力。要求可以提供官方的吸附抗生素数据证明。 |
⑧需氧培养瓶可同时培养细菌及真菌,无需专用真菌培养瓶。 |
39 | 4K 内窥镜摄像系统 | (1)主要功能要求 | 应用于膝,肩,踝,肘等关节的微创手术。包括前后交叉韧带重建术、半月板修整和缝合、软骨损伤、骨性关节炎、炎症性关节炎、色素沉着绒毛结节性滑膜炎、晶体性关节病、感染性关节炎、和创伤性关节炎检修撕裂修复、盂唇撕裂、复发性关节脱位和各种关节内骨折等。同时还可拓展脊柱各种类型椎间盘突出、椎管狭窄症的新型微创治疗术。 |
(2)主要技术参数 | ①超高清摄像系统采用4K 三晶片设计,视频输出分辨率至少具备4K(3840×2160)和1080P(1920×1080)输出。输出接口:3G-SDI≥4个、HD-SDI≥1个、USB-2.0≥1个。 |
②光源类型:LED冷光源,与摄像系统整合到同一主机上,光源寿命≥30000小时,导光束长度:≥3.6m,直径:≥5mm。 |
③摄像头:≥3个可编程按钮,≥6种预设功能,可自定义遥控实现开启光源、白平衡、拍照和摄像、亮度调节、变焦调节、曝光调节等功能,摄像头可高温高压消毒。 |
④刨削直刀转速100-5000rpm/分,磨头转速100-10000rpm/分;手柄功率:≥90W,手柄扭力:≥32 OZ-in,具备刨刀头切割窗锁定功能。 |
⑤低温等离子主机可对关节液进行术中实时温度监控,当关节液的温度超过使用者设定的调定点后,设备发出视觉或听觉警报。 |
⑥低温等离子系统具备液体外流控制消融效果技术,可调节等离子场大小和强度。 |
⑦所配备的手动器械必须为不可拆卸无钉销设计,滑杆架构。 |
⑧为保证设备整体兼容性,要求摄像系统、动力刨削系统、等离子手术系统,手术器械为同一品牌。 |
(3)配置要求 | 包含但不限于:摄像主机*1、等离子主机*1、刨削主机*1、基础蓝钳1套、膝、肩、踝关节工具各1套等。 |
40 | 彩色多普勒超声诊断仪 | (1)主要功能要求 | 用于前列腺穿刺及诊疗,经皮肾镜穿刺取石,腹腔镜下或机器人辅助下肾部分切除手术等。 |
用于经直肠/会阴前列腺穿刺,经皮肾镜取石,腹腔镜下或机器人辅助肾部分切除术等。 |
(2)主要技术参数 | ①封闭式操作面板,防液体泼溅,可使用70%乙醇擦拭。 |
②探头个数≥5个。 |
③可激活成像探头接口:≥4个相同规格的无针式探头接口。 |
④实时双平面显示:同步实时显示双/三平面探头两个不同的成像平面。 |
⑤电子凸阵扫描,扫描角度≥60°探头上具有快捷键,可进行探头切换、图像冻结、图像存储等操作。 |
⑥双平面腔内探头,由凸阵和线阵组成,广角度凸阵扫描角度≥140°,超宽视野线阵宽度≥65mm,探头上具有快捷键,可进行图像冻结、存储等操作。 |
⑦探头防护等级:探头具备专用防水盖,满足IP57防尘防水标准,可耐受浸泡清洗和消毒。 |
⑧四向弯曲电子凸阵腹腔镜术中探头,用于各种腹腔镜手术术中检查及介入治疗,探头集成穿刺引导孔槽,最大可容纳13G穿刺针。 |
(3)配置要求 | 包含但不限于;主机1套;经皮肾镜探头1个;经会阴前列腺穿刺探头1个;经直肠前列腺探头1个;机器人探头1个;腹腔镜探头1个等。 |
41 | 腔内混合动力碎石机 | (1)主要功能要求 | 配合内窥镜使用,可提供超声模式或弹道超声混合模式,用于泌尿系肾结石、输尿管结石和膀胱结石的粉碎和清除。 |
(2)主要技术参数 | ①主机集弹道模式、超声模式、负压吸引为一体,不采用分体设计,且能分别或同时进行操作。 |
②能通过同一手柄上可分别进行弹道碎石和超声碎石,又可进行联合碎石,且可进行负压吸引。 |
③弹道能采用电磁转化原理提供能量,无需额外配置空气压缩机。 |
④带有碎石杆识别系统,可自动识别不同型号规格碎石杆信息,且自动匹配最佳的碎石参数。 |
⑤弹道最大输出电功率为:80W。 |
⑥弹道输出频率:1-12Hz。 |
⑦超声换能器频率:23.5 kHz~26 kHz。 |
⑧超声最大输出电功率为:70W。 |
(3)配置要求 | 包含但不限于:腔内混合动力碎石机主机*1台、手柄*1个、6mm扳手*1个、手柄清理棒*1个、脚踏开关*1个、碎石杆*50根、结石收集器*5个、结石收集器支架*1个、扭矩扳手*1把、电源线*1根、灌注瓶*1个、2.5L去离子水*1瓶、中文说明书*1本、快速安装指南*1本、台车*1台等。 |
42 | 摻铥光纤激光治疗系统 | (1)主要功能要求 | ①用于开展激光前列腺增生剜除治疗、泌尿系肿瘤切除、汽化凝固、泌尿系结石碎石。 |
②用于良性前列腺增生、泌尿系肿瘤的汽化、凝固和全泌尿系结石的治疗。 |
(2)主要技术参数 | ②具有4种软组织治疗模式,其中含有专门的肿瘤治疗模式,满足多样化的治疗需求。(提供屏显证明材料)。 |
③软组织治疗模式下具有脉冲和连续两种工作模式,同屏可设置两种不同脉冲模式满足多样化的治疗需求。(提供屏显证明材料)。 |
④脉冲波最大输出功率:80W--95W。 |
⑤激光输出功率不稳定度:≤±2%。 |
⑥激光输出功率复现性:≤±2%。 |
⑦激光输出最大功率≥100W。 |
(3)配置要求 | 包含但不限于:摻铥光纤激光治疗机*1、HO:YAG激光治疗机*1、附件光纤*4、脚踏开关*2、光纤切割刀*2、光纤剥离器*2、光纤端面检测仪*2、电源线*2、激光防护镜*2等。 |
43 | 影像尿动力学分析系统 | (1)主要功能要求 | ①主要用于膀胱尿道功能障碍性疾病的诊断,如上下尿路梗阻、尿失禁和神经源性膀胱。 |
②可视复杂的神经原性膀胱;可视膀胱输尿管反流;可视成人压力性尿失禁;可视小儿排尿困难;可视可控尿流改道;尿道狭窄部位可视。 |
(2)主要技术参数 | ①具备尿动力影像接入系统。 |
②压力传感器主机具有≥3个测压通道接口,具备空气测压传感器,压力测定范围≤200cmH2O。 |
③具备独立式移动动态尿动力测定单元,蓝牙无线连接。 |
④工作站提供高清数字接口,双屏显示器,一个显示尿动力数据,另一个显示高清图像。 |
⑤肌电图测量装置通道数≥2个;测量显示范围:-1000~1000μV。 |
⑥尿流率测定精度±4%尿流量测定范围0~1500ml精度±3%。 |
⑦具备尿流率对比分析系统,具有正常尿流曲线与实际排尿曲线叠加比较功能。 |
⑧影像软件与尿动力软件同步,具备图像采集,捕捉,回放,动态影像功能。 |
(3)配置要求 | 包含但不限于:影像尿动力分析仪主处理器塔1套 、影像尿动力分析仪工作站1套、压力和肌电记录仪2套、尿道压测定牵引器1个、尿流率1个、电脑影像连接线,BNC 接头1套、影像软件,智能捕捉1套、空气测压传感器3套、≥24寸显示器,医用级别一体式带影像卡工作站1套、测压导管20根、打印机1套等。 |
44 | 彩色多普勒超声波诊断仪 | (1)主要功能要求 | ①具备一键自动测量血液流量,能自动包绕,要求血流量监测窗在150cm/s以上,探头中央有刻度且屏幕显示中央有Mark点,具备电池续航时间2h以上。 |
②主要用于肾病风湿科血管通路手术、临床血管穿刺置管、肾脏穿刺活检、浆膜腔积液穿刺引导,心脏及大血管评估、肌骨超声等检查评估与手术操作。 |
(2)主要技术参数 | ①控制面板实体按键及轨迹球操作,非触摸屏操作;有二维灰阶成像模式、彩色及能量多普勒模式、频谱多普勒显示和分析模式、M型模式,支持解剖M型曲线,取样线可以任意点为轴心360°旋转,能行空间复合成像、智能化斑点噪声抑制技术、自动图像优化,支持模式:二维灰阶,彩色血流,频谱多普勒、线阵探头支持梯形扩展成像、超声系统最大探查深度≥33CM、彩色多普勒显示方式:速度分散显示、能量显示、速度显示、双幅实时显示、包括双幅不同模式实时显示(B/B; B/CFM; B/PDA; B/PW; B/M)实时三同步成像、方向性能量多普勒、谐波造影成像,TIC 时间强度曲线分析、拥有实时宽景成像技术,具有智能追踪技术;自动化血流量分析软件,血流信号充盈比率曲线分析图表;高灵敏度高分辨率能量多普勒,观察慢速及细微血流能量多普勒成像模式;可支持心脏负荷超声成像;可支持实时远程图像传输功能,用于远程会诊及远程教学;穿刺针增强显影技术,穿刺针增益可实时调节;颈动脉中内膜自动测量技术,自动识别前壁及后壁内中膜;实时多普勒自动包络、测量和计算。 |
②具有线阵探头、凸阵探头、心脏探头;凸阵探头有效阵元数≥160阵元,线阵探头有效阵元数≥190阵元。可支持成人单晶体相控阵探头,成人相控阵探头最大扫查角度≥115°,电子凸阵:超声频率2.0-4.6MHz,电子线阵:超声频率6.0-12.0MHz,相控阵探头:超声频率2.0-4.5MHz,宽频带或变频探头,变频探头,二维显示频率(基波+谐波)可选择≥9种,彩色显示频率可选择≥4种, 频谱多普勒显示频率可选择≥4种。 |
45 | 血液透析机 | (1)主要功能要求 | 用于解决慢性肾衰竭尿毒症期患者的血液透析治疗及血液透析、血液灌流。 |
(2)主要技术参数 | ①不小于14英寸可旋转触摸显示屏,配备全中文操作系统。 |
②用于血液净化治疗,可以使用碳酸氢盐干粉筒进行透析治疗。 |
③具备漏血探测器,采用光学检测的方式实时监测。 |
④具备空气探测器,采用超声波原理,可以检测到0.02mL的气泡。 |
⑤具备动、静脉压力监测,动、静脉压力监测范围:-200~+500mmHg。 |
⑥具备跨膜压力监测,TMP监测范围:-100~+400mmHg。 |
⑦具备透析器入口压力(血泵后透析器血液入口前)监测,监测范围:0~+500mmHg。 |
⑧具备肝素泵,可以设置注射停止时间和单次注射量,可以使用20mL注射器。 |
⑨具备自检功能,在治疗开始前必须经过自检。 |
⑩具备透析液温度监测功能,具有超温报警,透析液温度设定范围35.0~39.0℃。 |
?血泵流速50~600mL/min。 |
?可监测透析液浓度和透析液压力,浓度监测范围:12.5 ~15.7mS/cm,压力监测范围:-400~+400mmHg。 |
?采用高精度的超滤系统,超滤速度0.50~4.00L/h,精度:±30ml/h。 |
(3)配置要求 | 包含但不限于:主机、盐水挂件(指示灯)组件、血容计组件、在线清除率监测组件、供水管组件等 |
46 | 血液透析滤过机 | (1)主要功能要求 | 用于解决慢性肾衰竭尿毒症期患者的血液透析滤过治疗。血液透析滤过、血液滤过治疗。 |
(2)主要技术参数 | ①拥有不小于14英寸可旋转触摸显示屏,配备全中文操作系统。 |
②用于血液净化治疗,可以使用碳酸氢盐干粉筒进行透析治疗。 |
③具备漏血探测器,采用光学检测的方式实时监测。 |
④具备空气探测器,采用超声波原理,可以检测到0.02mL的气泡。 |
⑤具备动、静脉压力监测,动、静脉压力监测范围:-200~+500mmHg。 |
⑥具备跨膜压力监测,TMP监测范围:-100~+400mmHg。 |
⑦具备透析器入口压力(血泵后透析器血液入口前)监测,监测范围:0~+500mmHg。 |
⑧设备具备肝素泵,可以设置注射停止时间和单次注射量,可以使用20mL注射器。 |
⑨具备透析液温度监测功能,具有超温报警,透析液温度设定范围35.0~39.0℃。 |
⑩血泵流速50~600mL/min。 |
?可监测透析液浓度和透析液压力,浓度监测范围:12.5 ~15.7mS/cm,压力监测范围:-400~+400mmHg。 |
?采用高精度的超滤系统,超滤速度0.50~4.00L/h,精度:±30ml/h。 |
?具备自检功能,在治疗开始前必须经过自检。 |
(3)配置要求 | 包含但不限于:主机、盐水挂件(指示灯)组件、血容计组件、在线清除率监测组件、供水管组件等 |
47 | 手术导航定位系统(神外手术机器人) | (1)主要功能要求 | ①具备机械臂,适用于适用于4 岁及以上的儿童及成人神经外科手术中手术器械的导航定位。 |
②具备开展神经外科立体定向类手术的能力,能够完成手术机器人辅助脑深部刺激术、立体定向脑电图手术、肿瘤导航定位、肿瘤穿刺活检术、精准脑干出血抽吸术、快速脑出血抽吸术等手术。 |
③具备影像分析与手术规划工作站,具备完成手术的相关应用软件。 |
④支持加载包括但不限于CT、MR(T1、T1C、T2、FLAIR、MRA、DTI、BOLD等、SWI、QSM、PWI)、DSA、PET等模态序列,须具备多模态融合功能。 |
⑤支持常用核团的自动提取功能,方便脑深部刺激术、立体定向脑电图手术等手术的开展。 |
⑥支持电子脑图谱功能,可实现与MPR图自动配准融合、显示和隐藏。 |
⑦支持自动提取血肿、肿瘤等病灶,并可自动计算病灶的最大截面等参数。 |
⑧配置5G远程协助模块,可支持实现远程系统操作。 |
⑨可辅助开展脑深部刺激术、立体定向脑电图手术、精准脑干出血抽吸术、肿瘤导航定位术、肿瘤穿刺活检术等手术。 |
⑩适用于难治性癫痫、帕金森、特发性震颤、肌张力障碍、颅内血肿、脑干出血、脑室腹腔分流、脑肿瘤定位及活检等手术。 |
(2)主要技术参数 | ①机械臂要求精度高、覆盖面广、可选配合主刀医生的站位:须具备六轴机械臂;机械臂定位精度≤0.2mm;机械臂各方向移动范围≥495mm×495mm×495mm;机械臂长度≥920mm,系统可设置机械臂不同姿态。 |
②占地面积小、灵活、一次注册即可开展手术:主机推车为一体化设计,显示器、机械臂、光学定位仪等均可集成在主机推车上,无额外配件占用场地;无须患者、机械臂两次注册即可开展手术。 |
③具备包含无标记点注册在内的多种注册方式,方便手术适应不同患者:具备接触式注册、无标记点注册方式,无标记点注册方式须在1分钟内完成注册;具备光学定位仪,光学定位仪数量≥2,光学追踪定位仪定位误差≤0.2mm。 |
④具备不间断供电电源,外接供电切断后可支持包括机械臂在内的整机系统正常运转。 |
⑤具备高清触控显示屏,显示屏≥23英寸,分辨率≥1920*1080。 |
⑥具备手术规划工作站,六核处理器≥3.0HZ,显示屏≥16 英寸,显存≥8G,内寸≥32G,硬盘≥1T。 |
⑦防护要求:机械臂≥IP67,安全脚踏≥IPX8。 |
⑧器械盒:注册器械盒≥1套,术中器械盒≥1套。 |
48 | 腹腔内窥镜手术系统 | (1)主要功能要求 | ①设备包括医生控制台、患者手术平台、影像系统、手术器械等主要部件,具备3D立体放大视觉和荧光导航能力,具备内窥镜镜头控制功能,主刀可直觉式控制多自由度手术器械进行精细手术操作,可执行远程手术操作。 |
②用于开展机器人辅助下的微创外科手术操作,以解决传统微创外科手术精细度不够、需要扶镜手配合、反直觉式操作、学习曲线长等问题。 |
③应为中国药监局获批上市设备,获批适应症范围至少包括泌尿外科、妇科、普外科等科室在内。 |
(2)主要技术参数 | ①主控台3D显示屏清晰度≥3840×2160。 |
②患者手术平台为悬吊一体式结构设计,顶部转盘支持≥270°旋转角度。 |
③患者手术平台具备患者距离按钮,支持术中调整持械臂角度、改善患者距离、增加器械可及范围。 |
④手术器械为CF型电气安全等级。 |
⑤台车提供触摸屏,用于查看器械信息、使用次数等。 |
⑥影像系统支持ICG荧光显影功能,可调节荧光模式、颜色和强度等参数。 |
⑦提供30°4K三维电子腹腔镜。 |
(3)配置要求 | 包含但不限于:医生控制台*1、患者手术平台*1、台车*1、内窥镜影像系统*1(含内窥镜≥2根)、医生座椅*1、100例手术器械及耗材等 |
49 | 数码裂隙灯 | (1)主要功能要求 | ①五档变倍,最高倍率不低于30倍。 |
②可拍照和录制视频,一体式工业CCD相机数码模块,全局快门,具备不少于3.45微米像元,软件具备图像自动曝光、自动增益,高灵敏度,宽动态范围、可自动识别左右眼拍照等功能。 |
③不小于300万像素,照片分辨率≥2000 x 1500,图像清晰。 |
④具有病人图像数据采集、存储、查询等功能。专业系统数据管理。 |
⑤可安装悬挂式(R型)或者座式(T型)压平眼压计,解决青光眼患者超高眼压测量。 |
⑥具备1平方毫米(前房闪辉评定专用)光栅,用于葡萄膜炎症评级。 |
⑦至少配备:无赤光、中性密度、弥散片、钴蓝光滤光片、黄色滤光片,满足各场景需求。 |
(2)主要技术参数 | ①光学分辨率≥3200N线/mm。 |
②显微放大倍率至少包含:6倍,10倍,16倍,25倍和40倍等。 |
③可安装悬挂式(R型)或者座式(T型)压平眼压计。 |
④光斑直径:0.2mm,1平方毫米(前房闪辉评定专用光栅),2mm,3mm,5mm,9mm,14 mm。 |
⑤滤光片不少于:透明片:无赤光、中性密度、弥散片、钴蓝光滤光片;永久性安装红外辐射吸收滤镜;黄色滤光片。 |
⑥拍照模块:一体式工业CCD相机,自动数码模块,1/1.8"传感器,3.45微米像元,图像自动曝光、可自动识别左右眼,≥315万像素。 |
⑦智能病历管理软件:具有病人图像数据采集、存储、查询等功能。 |
⑧机器使用期限≥10年 |
(3)配置要求 | 包含但不限于:双目镜筒+放大鼓组件(5档)*1个、照明塔+光学塔+基座组件*1、下颚托架组件*1、桌面及供电组件*1、聚焦测试棒*1、滑轨保护盖*2、连接线缆*2、患者扶手*2、电动升降台*1、进口数码相机+软件*1、办公电脑*1、彩色打印机*1等。 |
50 | 扫频光学生物测量仪 | (1)主要功能要求 | 具备有可视化和扫频OCT技术的光学生物测量仪。用于白内障术前规划、角膜疾病评估、青少年近视防控全程定期随访、高度近视眼轴测量、圆锥角膜筛查、黄斑病变筛查等。 |
用于眼部结构的可视化和断层成像,以及角膜曲率及厚度、瞳孔直径、前房深度、晶体厚度、人眼角膜直径和眼轴长度的测量,并对拟植入人工晶体优选,人工晶状体度数进行计算。 |
(2)主要技术参数 | ①光源类型:扫频激光。 |
②测量精确度:眼轴长度:≤0.01mm,角膜曲率半径:≤0.01mm,前房深度:≤0.01mm,白-白角膜直径:≤0.1mm,晶体厚度:≤0.01mm,中央角膜厚度:≤1μm。 |
③全景眼底可视化测量模式:可呈现角膜顶点至视网膜层的全程图像,实时显示6mm眼底影像。 |
④实时固视确认:扫描界面实时显示黄斑中心凹判断固视状态。 |
⑤具备≥6mm全角膜地形图:包含角膜厚度地形图、角膜前/后表面轴向/切向曲率地形图、角膜前/后表面高度地形图、全角膜屈光力地形图等。 |
⑥具备alpha角、kappa角测量功能、晶状体偏心倾斜量化功能、高阶相差定量分析功能、球差定量分析功能,全角膜屈光力分布图,可评估视觉质量,直观分析角膜聚焦性。 |
⑦基于角膜光学特性优选人工晶状体软件:非球晶体:个性化选择非球面晶体参数,散光晶体:依据角膜散光大小和规则性以及角膜前后表面散光差异,确定是否合适植入散光晶体,多焦晶体:依据角膜规则性和像差分析数据,筛选适合植入多焦晶体患者。 |
⑧人工晶状体计算公式:包含SRK/T、Holladay 1、Haigis、Hoffer? Q、Kane、EVO等。 |
51 | 眼科手术显微镜 | (1)主要功能要求 | ①具备术中扫频OCT技术、术中实时测量技术、AAA光学、同轴照明的优异红光反射、OCT导航技术、数字化操作-电动控制等。 |
②适用前节和后节手术:主要包括外眼和白内障(超声乳化),具体有眼外伤、斜视、泪道手术、眼睑、结膜和白内障超声乳化+人工晶体植入等。主要包括玻璃体视网膜手术、以及实时监控的视网膜下精准注药术等。 |
(2)主要技术参数 | ①适用范围:眼科手术区域的照明,放大及手术区域的可视化,并在手术过程中实时提供眼前节光学相干断层扫描图像,搭配眼底镜可提供眼后节的光学相干断层扫描图像。 |
②助手镜具备全内置电动倒像镜,可左右切换方向,适用于不同工作位置。 |
③具备电动广角镜,实现主刀、助手自动倒像功能。 |
④可用脚踏电动调节焦距,调焦时广角镜与角膜距离不变。 |
⑤具备术中OCT系统。。 |
⑥备术中测量功能,术中实时测量角膜厚度,术中实时测量晶状体厚度,术中实时测量ICL拱高,术中实时测量视网膜厚度,术中实时测量黄斑裂孔孔距。 |
⑦术中OCT波长:≧1000nm(需提供注册检验报告证明文件或委托检验报告证明文件)。 |
⑧术中OCT扫描速度:≧100000 A-scan/s(需提供注册检验报告证明文件或委托检验报告证明文件)。 |
(3)配置要求 | 包含但不限于:手术显微镜主机*1、助手镜*1、电磁锁支架系统 *1、消毒配件*8、术中OCT系统*1、摄录像系统*1、3D手术系统*1、眼底广角观察系统*2等。 |
52 | 眼前节YAG激光治疗仪 | (1)主要功能要求 | 利用YAG激光,用于后发性白内障后囊膜切开、青光眼周边虹膜切开、葡萄膜炎引起的虹膜粘连松解等眼科激光手术。 |
(2)主要技术参数 | ①脉冲持续时间小于等于3ns;脉冲频率小于等于3Hz(单发)/1.5Hz(爆破模式)。 |
②空气电离爆破小于等于1.6mJ。 |
③输出能量至少0.3-10.0mJ(连续可调)。 |
④爆破模式包含1、2、3脉冲/每次击发。 |
⑤离焦包括不限于:0~±500μm。 |
⑥瞄准方式:双光束瞄准,光束可360°旋转角度。 |
⑦放大倍率及视野包含但不限于:5x(40.7mm),8x(25.7mm),12.5x(16.1mm),20x(10.1mm),32x(6.4mm);裂隙灯与激光器为同一品牌,保持光路一致性,成像清晰。 |
⑧手柄:电动操控手柄,内置智慧型开关(可设定能量强弱,准备/待发,前后离焦,爆破/重启等)。 |
(3)配置要求 | 包含但不限于:眼前段激光主机1台、电动升降台1台、虹膜切开镜1个、囊膜切开镜1个等。 |
53 | 高清电子腹腔镜 | (1)主要功能要求 | ①具备4倍超高清成像功能,同时具有独特的4K荧光导航功能,术中可实现导航作用。 |
②用于以下疾病的精准导航1、肝胆显影解剖性切除术;2、肿瘤识别-精准显示肿瘤位置、边缘及微小卫星灶;3、胆道显影;4、肝移植术移植手术后血管、胆道吻合效果的评估。 |
(2)主要技术参数 | ①与3D(荧光)摄像头、3D胸腹腔镜与荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用时,可提供实时的4K 3D超高清荧光或可见光影像,以利精准腹部手术。 |
②与2D(荧光)摄像头、2D荧光腹腔镜与荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用,适用于在内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。 |
③腹腔镜支持直径3D10mm、 2D5mm,工作长度330mm,可高温高压灭菌或低温等离子灭菌。 |
54 | 钬激光治疗机 | (1)主要功能要求 | 用于治疗泌尿系统结石、良性前列腺增生、浅表性膀胱肿瘤、尿道狭窄等。 |
(2)主要技术参数 | ①可设置能量输出功率1-100W,确保临床手术过程中高功率设置需求。 |
②激光器数量≥4,在任何1至3路激光器损坏时,可自动切换进入安全模式,剩余激光器仍可代偿工作,确保手术顺利完成。 |
③可设置最小单脉冲能量:≤0.2J,能量值数量≥20个,并列出可设置能量数值:如0.2J、0.3J、0.4J……等超过20个具体数值。 |
④显示/控制屏:彩色液晶全屏显示,全屏触摸操作;屏幕尺寸≥200mmx120mm。可在主机固定的状态下,上下旋转角度≥120度,左右旋转角度≥320度; |
⑤脚闸开关要求:脚踏按键数量:≥3个,控制激光发射启停及能量选择。左脚踏:碎片化/爆破切割,右脚踏:粉末化/高效止血,中间脚踏:用于激光待机和激光发射切换,方便单人操作。 |
⑥激光能量累计显示功能:可提示本次手术累计激光能量输出总值,提示热量风险。 |
⑦冷却系统:采用风冷+水冷组合热交换器,而非压缩机制冷系统,以有效避免冷凝水产生,且无需额外添加干燥剂。 |
(3)配置要求 | 包含但不限于:钬激光治疗主机*1、控制脚闸*1、光纤检测器*1、光纤保护镜*2、无菌医用光纤*2、激光防护镜*1、激光警告牌*1、灭菌托盘*1等。 |
55 | 一次性亲肤柔棉巾 | (1)主要功能要求 | 透析设备表面消毒。每片0.08-0.1元、长*宽≈20*20cm。 |