绵阳市第三人******医院肺功能测定仪采购公告
根据工作需要，我院拟面向社会对肺功能测定仪进行公开招选，诚邀符合条件的供应商参加采购活动。
一、项目名称：肺功能测定仪
二、项目编号：syyylsb（2025）167号
三、采购方式：比选
四、产品相关信息详见下表：
（“★”为实质性要求参数，不满足做无效响应处理）
项目编号 | 名称 | 功能用途或基本要求 | 数量 | 预算单价（万元） |
syyylsb（2025）167号 | 肺功能测定仪 | 设备用途描述：用于对人体的肺功能参数进行测量。 设备参数： 1. 检测参数 1.1肺通气功能检查显示参数包含：FVC、FEV0.5、FEV0.75、FEV1、FEV3、FEV6、VCmax、FEV1/FVC、FEV3/FVC、FEV1/VCmax、FEV1/FEV6、PEF、FEF25%、FEF50%、FEF75%、FEF25%-75%、Vexp、FET、Vexp/FVC等呼气指标，PIF、FIVC、FIV0.5、FIV1、FIV1/FVC、FIV1/FIVC、FIF50%、FEF50%/FIF50%等吸气指标；VC、VT、IRV、ERV、IC、RR、MV等；MVV、VT、RR、VR、FEV1*30等。 2. 技术性能/指标 2.1 测试模式：包含FVC(用力肺活量)、VC（慢肺活量）、MVV（最大分钟通气量）、支气管舒张试验。 ★2.2检测原理：超声检测原理。 2.3 用力肺活量（FVC）：正常使用时，肺功能测定仪的测量范围在（0～10）L内 ，准确性：±2.5％或±0.050L（取其大者），重复性：≤2.5％或≤0.050L（取其大者）, 检测灵敏度：≤15mL/s。 2.4 用力呼气流量峰值（PEF）：正常使用时，肺功能测定仪的测量范围在（0-16L/s）内，准确性为±5.0％或±0.17L/s（取其大者）；重复性为≤5.0％或≤0.15L/s（取其大者）。 2.5 气流阻力：≤ 0.30kPa/(L/s)。 2.6 频率响应：≤ 12% 或 ≤ 0.25 L/s（取较大值）。 2.7 呼吸频率：测量范围0-50次/分钟，准确性：±3.0%或±1次/分钟，正常使用时，测量范围在250 L/min内，准确性：± 10.0％ 或 ± 15 L/min（取较大值）。 2.8 可实时连续检测呼气、吸气指标，实时显示动态曲线（流量容积曲线、时间容积曲线），FVC测量中支持专业模式、动画模式，包含多种肺功能预计值参数。 2.9 配置超声检测管一体式集成过滤器。 2.10检查结束后智能推荐可接受度高的测量曲线。依据ATS/ERS自动计算质控评级。 2.11具备自动测量环境参数(温度、湿度、大气压)，并进行BTPS自动修正功能，包含容量定标、线性验证，并形成质控报告。 2.12便携式设计可供床旁使用；仪器具备引导受试者规范操作智能语音提示功能。 2.13配置扫码枪，具备扫码功能。 2.14 仪器自带热敏打印功能，同时支持多种打印方式，包括USB连接电脑、WIFI直连。 2.15检测结果统计及报告以表格形式导出。 ******医院HIS等系统对接互联；提供账号及密码管理，基本信息配置，版本升级、预计值选择等。 2.17 配置随访问卷模块：CAT、mMRC、COPD-SQ等问卷配置。 ★主要配置清单： 1.肺功能测定仪主机 ２台 2.智能数据移动终端 ２个 ★商务要求： 1. 设备质保时间不低于2年（提供承诺函） 2. 设备大修期间提供备用机（提供承诺函） 3. 提供的产品，截止开标当天，产品生产日期不超过6个月。提供书面承诺，不履行视为违约。
| 2台 | 4.8万元/台 |
五、供应商应具备的资格条件
1.具有独立承担民事责任的能力。
2.具有良好的商业信誉（提供承诺函）和健全的财务会计制度（提供近三年中任意一年的经审计的财务报告或提供具有健全财务会计制度的承诺函）。
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺函）。
4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供2022年以来任意三个月的纳税和社保证明材料或提供依法缴纳税收和社会保障资金的承诺函）。
5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺函）。
6.法律、行政法规规定的其他条件。
6.1所投产品属于医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求 。属于第二类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家须提供医疗器械经营备案凭证； 属于第三类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家须提供《医疗器械经营许可证》。（医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证经营范围须包含所投产品）所投产品为进口产品的，非产品生产厂家投标，供应商须具有生产厂家或中国总代的授权委托书。
6.2所投产品属于医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求，须提供产品的生产许可证或第一类医疗器械生产备案凭证以及医疗器械产品注册证或第一类医疗器械备案凭证（投标产品为进口的，只须提供医疗器械产品注册证）。
注：不属于医疗器械的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件；
7.本项目不允许联合体参与，且不允许分包或转包。
六、供应商报名时需提交的文件资料
1.报名文件封面（模板详见附件1）。
2.本公司的营业执照。
3.本公司法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、联系电话）。
4.法人和业务代表的身份证复印件。
注：报名方式：扫描成一个PDF格式文档发送至邮箱：******(文件命名格式“公司名称+参与具体项目编号+参与具体项目名称+授权代表姓名+联系电话”)
七、报名时间及资料提交：2025年7月25日至2025年7月29日17点30分，逾期递交资料不予受理。
八、响应时供应商需递交的响应文件资料
1.响应文件封面（模板详见附件2）。
2.产品报价单（模板详见附件3）。
3.响应供应商资质证明文件（包含采购公告中“五、供应商应具备的资格条件”中第1-5点要求提供的材料）；
4.本公司的证件，包括营业执照、医疗器械（生产/经营）许可证/备案凭证等（具体按照“五、供应商应具备的资格条件”中第6点要求提供）。
5.本公司法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、授权范围、联系电话等内容）。
6. 法人和业务代表的身份证复印件。
7. 生产厂家/上级代理商的证件，包括营业执照、医疗器械（生产/经营）许可证/备案凭证（按照“五、供应商应具备的资格条件”中第6点要求提供）。
8.进口产品须提供公司间授权委托书。 （国产产品授权委托书可在响应文件里或设备验收阶段提供）。
******医院）,如发票复印件、合同复印件、中标通知书等。
10.产品的合格证明文件，产品资料（彩页、标准配置、技术参数、用户名单、售后服务承诺书等）。
11.有专用耗材需报出专用耗材、试剂和易损件价格。
12.技术参数要求应答表（模板详见附件4，需提供相应佐证材料）。
13.不属于医疗设备的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。
注：（1）响应文件按照以上顺序做成正本1份、副本2份，正本和副本必须装订成册；须采用粘贴方式左侧装订，不得采用活页夹等可随时拆换的方式装订。以上文件正本每页均需加盖代理商鲜章。正本和副本须封装在一个文件袋中，密封袋上应注明投标人名称、项目编号、项目名称、产品名称等。参加不同项目请分别封装。
（2）所有资料及复印件清晰可辩，若资模糊不可分辨，视为未提供该页资料。
九、比选时间：电话或邮件另行通知
十、比选地点：******办公室
十一、项目咨询电话：0816-****** 严老师
技术参数咨询电话：******059李老师
十二、项目公示地点：******医院官网
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