?我院拟采购LED手术无影灯，有意向的公司可在规定时间内参加本项目的询价论证，需有独立完整的询价文件。现将有关事项公告如下：

一、询价编号：NY-SBXJ-2024-04-25

二、项目名称及内容：LED手术无影灯1台，控制价2.7万?

三、询价方式：邮寄询价文件（要求封存完好）

四、参加询价单位资格要求：

1.投标人是制造商的，必须具备《医疗器械生产企业许可证》；

2.投标人是代理商的，必须具备《医疗器械经营企业许可证》且具备所投产品制造商对此项目的授权书；

3.投标人所投医疗器械产品必须具备《医疗器械注册证》（包括进口注册证，含医疗器械注册登记表），需强制性认证的，必须具有产品强制性认证书；

?4.所投医疗产品，必须经过国家质量检测部门的检测，并具有国家符合技术标准要求的检测报告；

5.投标人所投产品必须具有完善的售后服务体系；

6.投标人必须具有履行合同、产品的供应、保障能力，并在3年内无任何经济纠纷及不良记录。

7.投标人提供近三年内类似项目业绩及证明材料不少于三份。

8. 所投产品为非医疗器械产品的满足国家相关部门要求的条件即可。

9.法律、法规规定的其他条件。

?五、提供证件：

1、企业营业执照、机构代码证、经营企业税务登记证；

2、《医疗器械生产企业许可证》

3、《医疗器械经营企业许可证》

4、《医疗器械注册证》（包括进口注册证，含医疗器械注册登记表）及检测报告；

?5、医疗器械产品生产制造认可表

6、投标人是代理商的，需提供产品经销委托代理书（原件）；

7、营销人员的授权和其身份证号码；

8、提供近三年类似项目的相关证明材料（附合同或中标通知书等，原件备查；价格涂抹或修改视无效）

9、设备详细技术资料、售后服务承诺书、供应商认为须提供的其它资料。

10、所投产品为非医疗器械产品的满足国家相关部门要求的条件即可。

注：询价文件不按要求提供资料，视为自动放弃资格。

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五、设备性能、技术指标：

设备名称	技术要求
? ? ? ? ? ? ? 手术 无影灯	一、配置 灯头 ?????????????????????????????2个 固定组件 ?????????????????????????1个 悬臂组件（旋转体组件和弹簧臂组件）1套 可消毒手柄 ???????????????????????2个 二、技术参数 1、★双头手术无影灯，吊顶式安装 2、★采用led冷光源，照度可调 3、灯头直径：≥70cm 4、色温可调 5、可卸式手柄外套，可在135°C高温下消毒 6、★除易损件外整机保修≥3年 7、照明亮度（相距1M处）：≥160000 Lux,亮度可调节 8、色彩还原指数： Ra ≥95% 9、照明深度：≥1200mm 10、色温四档可调 11、★中标方负责免费拆卸旧设备。

注：★号项为必须满足项。

5.1、询价文件为一正一副。复印件加盖公章按上述顺序装订成册（胶装或订书机装订）、注明页数（必须与目录上的页数相符）

5.2、询价报价为一次性报价。耗材、易损件、选配件需单独报价，不计于总价。

六、询价文件邮寄地址：宁国市津河东路******医院设备科姚孝蒙收******

七、询价截止时间：

2024年4月30日（周 二）上午12时

八、付款方式：安装验收合格后30日内支付合同金额的90%，余款（合同金额的10%）一年后无质量问题10日内一次性付清（无息）。

九、联系方式： ? ?设备科 ??姚老师 ?******

十、采购单位 ******医院????地址: 宁国市津河东路76号

?

附1：报价单样式：

设备报价单?

??序号	设备名称	品牌型号	单价	数量	质保期	备注
01	?	?	?	?	?	?
投标总价：（大写）
其他说明：

?投标人代表签字：________________________ ??????????????????????????????投标人盖章：________________________

耗材、易损件、选配件报价单

??序号	名称	品牌	规格型号	单价	质保期	备注
01	?	?	?	?	?	?
02	?	?	?	?	?	?
…	?	?	?	?	?	?

投标人代表签字：________________________ ??????????????????????????????投标人盖章：________________________

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