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我院现进行肺炎支原体IgM抗体检测试剂等一批检验试剂市场价格调研，公告期为 2025年 8 月 22 日至 8 月26 日。请有意向的公司按以下要求提交资料。本次仅为医用耗材试剂购置的市场调研（询价），并非医用耗材采购招标。
一、调研项目编号：HZSDEFYBJYYXGCB-******
二、调研项目名称：肺炎支原体IgM抗体检测试剂等医疗耗材试剂调研公告
三、项目内容： (采购项目详见附件 2-Excel)
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序号 代码
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调研内容
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备 注
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品目名称
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需求概况
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1
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肺炎支原体IgM抗体检测试剂
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1.预期用途/适应范围：用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的肺炎支原体IgM抗体。 2.配套设备信息（如适用）：无。
3.具备药交ID，可在广东医保服务平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订；
4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）；
5.需先提供样品给科室试用合格；
6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。
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2
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柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
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1.预期用途/适应范围：用于体外定性检测人血清样本中的柯萨奇病毒A16型IgM抗体(CA16-IgM)。 2.配套设备信息（如适用）：无。
3.具备药交ID，可在广东医保服务平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订；
4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）；
5.需先提供样品给科室试用合格；
6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。
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3
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肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
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1.预期用途/适应范围：用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中肠道病毒71型IgM抗体（EV71-IgM）。 2.配套设备信息（如适用）：无。
3.具备药交ID，可在广东医保服务平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订；
4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）；
5.需先提供样品给科室试用合格；
6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。
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4
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B族链球菌抗原检测试剂盒（免疫层析法）
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1.预期用途/适应范围：用于体外定性检测人阴道分泌物样本中B族链球菌抗原。 2.配套设备信息（如适用）：无。
3.具备药交ID，可在广东医保服务平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订；
4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）；
5.需先提供样品给科室试用合格；
6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。
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5
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甲/乙型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）
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1.预期用途/适应范围：本产品用于定性检测人鼻咽拭子和口咽拭子样本中的甲/乙型流感病毒抗原。 2.配套设备信息（如适用）：无。
3.具备药交ID，可在广东医保服务平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订；
4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）；
5.需先提供样品给科室试用合格；
6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。
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6
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解脲脲原体和人型支原体培养鉴定药敏试剂盒（冻干型）
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1.预期用途/适应范围：适用于临床解脲脲原体和人型支原体的培养鉴定、半定量计数和药物敏感性试验。 2.配套设备信息（如适用）：无。
3.具备药交ID，可在广东医保服务平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订；
4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）；
5.需先提供样品给科室试用合格；
6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。
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参与者可以只响应某个包组的其中一部分调研内容。
四、报价公司资格条件
1.具有独立法人资格；
2.依法取得《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》，非医用耗材类供应商需取得相应证件；
3.未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；不处于“ 中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为 信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税 收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单 （以“信用中国”网站（******）及中国政府采购网(******)查询结果为准，如在上述网站查询结 果均显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录,须提供网站截图查询证明）。
4.调研产品生产企业《营业执照》《生产许可证》《产品注册证》及其他产品信息，非医用耗材类需要提供相应的证明；
******保健院和在广东省招采子系统电子交易平台上具备配送权。
五、项目附件（均需供应商盖章确认）
详见附件 2 Excel 格式（项目名称、公司、产品有效信息等）
1.封面（项目名称、产品品牌、公司、联系人、联系电话等信息）；
2.调研内容（调研表一式一份，试剂耗材报价一式一份）（加盖鲜章）。
六、资料提交要求及方式
符合资格的供应商在******保健院保健楼8楼医学工程部。同时将上述纸质资料（******保健院医学工程部邮箱hzsbjysbk@126.com。文件名及邮件名为：1、邮件主题需注明“【医用耗材调研报告】+公司名称”；2、报名资料电子版文件命名要求“产品名称+公司名称”。所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后打印)、真实、有效、完整。
七、联系人及电话：林先生 0752—******
附件：******/img/file/************9.pdf
******/img/file/************9.xls
******保健院
2025年8月22日
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