请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（桃源路22-1号13栋2楼）或扫描下方二维码线上预报名，望相互转告(线上或线下报名两种方式二选一，线上报名无需上传必备证件，项目满足条件后会发送邀请函到各公司邮箱，各公司再根据要求制作文件)。咨询电话:******

必备证件：

1. 线下报名公司首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号（报名成功后如需临时更改型号请电话告知，请勿擅自更改型号）、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司（附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等）。

2.线上预报名请打开微信扫描二维码： 

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2025年8月12日

（初步参数仅供参考，以科室实际需求为准）

一、主要技术参数要求

1、刺激线圈（DTMS）

1.1）深部线圈必须通过CFDA批准，获得中国NMPA证书、以及美国FDA认证。

1.2）★深部线圈有效剌激深度≥6cm，可剌激大脑深部核团，包括双侧前额叶皮质 (PFC) 、内侧前额叶皮层、双侧前扣带回，需提供不少于3篇SCI应用论文。 

1.3）线圈结构采用头盔式且必须具备头部定位辅助标尺，可准确找到目标刺激靶区，标尺精度0.5cm。

1.4）★线圈材料采用柔性材料绕制，非同心圆结构，佩戴时可形变，以便适应不同人颅骨形状的变化。

1.5）电磁线圈组件线材的横截面面积≤10mm²，非空心管状结构。

1.6）★智能压缩机冷空气降温技术，不含液体成分更加安全，风口温度＜17℃，且可实时显示线圈冷却空气温度状态。

1.7）具有过热报警功能，当刺激线圈表面温度≥41℃，系统将会自动停机并过热报警。

2、刺激发生器（主机）

2.1）★刺激主机内置嵌入式单片机，液晶显示屏≥6寸，可实时显示主机状态及刺激方案参数信息，支持脱离电脑端独立操作。（提供实物操作图片佐证）

2.2）最大磁感应强度：≥1Tesla。符合《中华人民共和国医药行业标准YY/T 0994-2015》磁刺激设备最大磁感应强度应不小于1的要求。

2.3）内置USB接口，可连接U盘、移动硬盘等存储设备备份数据，支持热插拔

2.4）★主机配置有快捷功能按键，可直接通过主机面板按键快速选择预置治疗处方；并能直接用按键调节：刺激强度、刺激频率、刺激时间、间歇时间、治疗时间等参数。（提供实物操作图片佐证）

2.5）数据库管理功能，包含治疗处方管理，治疗记录管理，并可快速调取历史刺激记录，直接启动刺激。

2.6）支持个性化数据加密功能，保护病人隐私、处方信息、治疗记录等。

3、运动诱发电位监测（MEP）模块

3.1）通道数：2通道

3.2）★采样率：110KHz/通道

3.3）A/D采样位数：24位

3.4）共模抑制比：≥110dB

3.5）输入阻抗：≥100MΩ

3.6）有波形及数字显示

4、TMS数据管理系统

4.1）★双交互系统：①PC版中央控制系统（非平板电脑）；②嵌入式单片机交互系统；各系统皆可单独控制整机运行。

4.2）PC中央控制系统：支持一对多远程控制，最多可控制200台刺激器同时工作。

4.3）支持多种刺激模式包括：单脉冲刺激模式，重复脉冲刺激模式，爆发刺激模式，成对脉冲刺激模式，各模式可自由调整。

4.4）系统预置的治疗方案附带刺激点位文字描述，且必需包含大脑解剖定位指示图，辅助操作人员精准定位。

4.5）可进行刺激参数的选择设置，设置刺激模式、刺激频率、刺激强度、刺激时间、串间歇时间等。

4.6）开始刺激前0-10s延时可调，并同步声音提醒，便于医生和病人做好刺激准备，缓解病人紧张情绪。

4.7）脉冲可设置强度递增式释放，强度从运动阈值(MT)的0-200%可调，使病人能更快的适应治疗。

4.8）可根据需要设置串刺激间隔时间提醒，在下一组脉冲释放前0-10s可调，并声音提醒病人和医生，准备好下一组治疗。

4.9）报告输出方式：自动化输出报告，也可根据需求自定义编辑报告模板。

4.10）★软件操作系统适配WINDOWS平台，且具备HIS接入功能，数据导入导出无需转码，可直接调用HIS的患者信息；便于医生工作和保留完整的数据。

二、主要配置