致各潜在厂商：
我院现就以下医用耗材面向市场征集遴选相关资料，请有相关产品及信息且具有合法合格资质的供应商与医学装备部联系。现公告如下：
一、遴选推荐内容
项目序号 | 项目名称 | 需求或用途 | 备注 |
1 | 血液透析材料 | 1、用于开展连续性血液净化治疗,CRT治疗 2、包含：透析型人工肾一次性使用血液回路导管、连续性肾脏替代治疗用管路、空心纤维血液透析滤过器等医用耗材 2、一次性使用无菌产品 | ******有限公司DX-10） |
2 | 急诊环甲膜切开套装 | 用于通过经皮环甲膜穿刺，插入环甲膜切开插管，建立急诊时气道(在气管内插管无法实现时采用) | 全系列规格 |
3 | 电解质试剂包 | 钠钾氯检测试剂包 | ******有限公司，Na／K／Cl电解质分析仪，型号Easylate Plus |
4 | 检验试剂 | 感染检测技术微生物培养瓶：包含需氧微生物培养瓶、厌氧微生物培养瓶、兼性厌氧微生物培养瓶等 | 适配设备：梅里埃全自动细菌分枝杆菌培养监测系统3D120 |
5 | 检验试剂 | 1、主要用于真菌对抗生素的体外敏感检测 2、包含真菌快速培养鉴定药敏试剂盒、增菌培养基、组织研磨器、纯苯酚等 | 全系列规格 |
6 | 检验试剂 | 1.鉴定药敏检验试剂；2.尿液分析相关试剂；3.血培养瓶；4.电解质分析仪配套试剂；5.自身抗体相关临床诊断试剂 | 适配设备：1.适用于：全自动细菌鉴定仪(全自动微生物鉴定及药敏分析系统) ******有限公司 机型：VITEK COMPACT 2.适用于：全自动尿液分析仪 ******有限公司 机型：MUS3600（1+1） 3.适用于全自动血培养仪 ******有限公司 机型：HAPYEAR-ABC-120 4.适用于：Na/K/Cl电解质分析仪 ******有限公司 型号AC9800 5.适用于：全自动免疫印迹仪 ******有限公司 机型：Blotray 955 |
7 | 临床诊断试剂及相关耗材 | 1、用于对来源人体的血清、血浆、全血和尿液中分析物的定性或定量检测 2、包括蛋白质及多肽类，肝病，心肌疾病，维生素、氨基酸与血药浓度，激素，骨质疏松，免疫功能，自身抗体，感染性疾病，肿瘤相关抗原，变应原等项目。 | 适用设备：全自动化学发光免疫分析仪（cobas 8000e801），机器生产企业：罗氏诊断公司。 |
8 | 胸壁创伤类医用耗材 | 1、胸壁接骨板、螺钉内固定系统等 2、用于胸肋骨骨折、胸壁肿瘤术后重建。 | 全系列规格 |
9 | 血管外科类医用耗材 | 1、用于腹主动脉瘤手术 2、包含导丝、亲水涂层导引鞘、髂动脉分叉支架系统、血管造影导管等 | 全系列规格 |
10 | 运动医学类医用耗材 | 运动医学类所有带量及不带量的医用耗材 | 1、若属于带量采购范围内产品，须为中选产品； 2、非中选部件报价不超过四川省关节最高限价。 3、不属于带量采购范围，报价不超过四川省药械集中采购及医药价格监管平台最低采购价。 |
11 | 髋、膝人工关节类医用耗材 | 1、髋、膝人工关节类所有带量及不带量的医用耗材 2、初次及翻修的髋、膝关节 | 1、若属于带量采购范围内产品，须为中选产品； 2、非中选部件报价不超过四川省关节最高限价。 3、不属于带量采购范围，报价不超过四川省药械集中采购及医药价格监管平台最低采购价。 |
12 | 外固定螺钉类医用耗材 | 1、与外固定架配合使用，适用于肢体的固定 2、包含羟基磷灰石螺钉、自钻羟基磷灰石螺钉等 | 全系列规格 |
13 | 跗骨螺钉类医用耗材 | 用于跗骨骨折固定 | 全系列规格 |
14 | 血管外科类医用耗材 | 1、适用于无并发症的原发性大隐静脉曲张或慢性大隐静脉功能不全时大隐静脉的剥脱术 2、包含大隐静脉剥脱导管等 | 全系列规格 |
15 | 神经外科类医用耗材 | 用于神经阻滞，包含神经丛刺激阻滞针、神经丛刺激阻滞针及套包等 | 全系列规格 |
二、资质要求
1．生产企业及产品资质包括，加盖申报企业原印章的《医疗器械生产许可证》、营业执照的复印件。加盖申报企业原印章的《医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）复印件。
2．若为进口产品，应提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）、进口产品国内总代理的营业执照、《医疗器械经营许可证》、对供应商的销售授权书复印件。
3．供应商的产品资质，包括加盖申报企业原印章的《医疗器械经营许可证》，营业执照复印件等。
4．需提供相关授权书：
（1）生产企业（国内总代理）对供应商的销售授权书复印件：载明授权销售的品种、地域、期限，并加盖供应商原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。
（2）供应商对销售人员的授权书原件及本人身份证原件及复印件。
******管理局要求的产品中文（英文）说明书。
6．属于挂网范围的项目需在四川省药械集中采购及医药价格监管平台完成备案挂网。
三、报名流程及注意事项
（一）网上报名
1.递交材料（电子版）
（1）相关资质（PDF）；
（2）所报项目产品的详细介绍（PDF）；
（3）遴选统计详情信息填报和相关资质（按照附件清单顺序压缩打包，报送资料不齐视为无效）发送至邮箱：cgkybyx[at]163[dot]com。
2.请于2025年5月12日PM16:00时前发送，过时视为无效。
（二）注意事项
1.供应商应按照我院遴选文件的格式上传。
2.遴选文件统一用A4幅面纸印制，打印和书写应清楚工整，盖骑缝章，每页单独加盖公章；任何签字、行间插字、涂改或增删，必须由供应商的法定代表人或其授权代表签字或盖个人印鉴。字迹潦草、表达不清或可能导致非唯一理解的遴选文件可能视为无效遴选。
3.供应商将准备好的遴选资料进行扫描，存为pdf版本、统一上传到遴选公告需求表中。
4.供应商授权代表应确保所提供资料和填写内容真实有效，否则将取消该供应商参选资格，三年内不得参加我院各类采购活动。
5.若涉及不同规格不同报价，需提供所有价格。按照清单格式进行报价。
（二）遴选评议会议：待通知
医院医学装备部联系电话：028-******、028-******转8888（黎老师）
附件1：******医院医用耗材遴选推荐信息详情表(按项目报送）
附件2：经营企业营业执照、医疗器械经营许可证（PDF）
附件3：生产企业营业执照、医疗器械生产许可证（PDF）
附件4：产品资质文件（注册证等）（PDF）
附件5：授权资料（生产企业对经营企业的销售授权书、授权品种、地域、期限等；经营企业对销售人员的授权书及身份证）（PDF加盖鲜章）
附件6：售后服务承诺（含送货送达时间、仓库、人员配置、产品质量保证等）（PDF）
******医院
2025年4月30日
******医院医用耗材遴选推荐信息详情表（按项目报送）(1).xls
