一、投标人资格要求
1. 投标人须具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；
2. 投标人须具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人（提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照或事业单位法人证书或社会团体法人登记证书复印件加盖投标人公章，如投标人为自然人的提供自然人身份证明复印件并自然人签字）；
3. 投标人具有《医疗机构执业许可证》；
4. 为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目同一合同项下的其他采购活动；
5. 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动；
6. 投标人未被列入“信用中国”网站(******)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；同时，不处于中国政府采购网(******)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标截止日当天在“信用中国”网站（******）及中国政府采购网查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为不存在上述不良信用记录；采购代理机构同时对信用信息查询记录和证据截图存档。）
7. 本项目不接受联合体投标。
二、采购内容
|
采购内容
|
服务期限
|
备注
|
|
病理外送服务合作项目
|
3 年
|
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三、商务要求
1. 报价要求：
★投标人应按照《惠州市公立医疗机构基本医疗服务价格》（以最新版本为准），对本项目所有检验内容提供统一的比率报价折扣，报价应包括各种人力成本、货物成本、资料费、服务费、税费、物流服务、标本采集试管、保存装置及合同实施过程中的所有费用。
2. 报价方式：投标折扣。
3. 预算金额：300万。
4. 服务地点：采购人指定的地点。
5. 付款和结算方式：
Ø 按月结算，本月结算上月服务金额。
Ø 中标结算价=各项目收费标准×对应中标折扣。
Ø 每月的结算金额=Σ（采购服务数量×对应项目的单项目中标结算价）,中标人于每月5 日前提供上月送检数量结算明细清单交到给采购人处, 采购人收到资料审核无误后通知中标人开具发票，采购人收到发票后15个工作日内转账支付服务费用。
四、技术服务要求
1. 技术要求
(1) 投标人实验室符合国家卫计委《医疗机构临床实验室管理办法》等法律法规要求；
(2) 投标人保证按国家检测规范进行操作，并对标本的检测报告承担相应的责任；
(3) 投标人实验室有参加临床检验中心组织的室间质评；
(4) 投标人实验室须具有临床检验中心颁发临床基因扩增检验实验室技术审核验收合格证书；
(5) ******委员会（CNAS） ISO15189认可证书；
(6) 投标人具有由国家认证认可监督管理部门批准设立的认证机构颁发并在有效期内的质量管理体系认证证书、环境管理体系认证证书、职业健康安全管理体系认证证书；
(7) 投标人具备省级或以上科技部门认定的病理相关工程技术研究中心；
(8) 投标人具备完善的售后服务能力；
(9) 投标人检验实验室需拥有专业的病理医师人员，可提供专业的病理诊断服务；
(10) 投标人具备远程病理和术中冰冻病理服务能力；
(11) 投标人具备病理报告结构化服务能力，能提高病理诊断质量，推进数智化病理服务体系建设，促进病理诊断报告的规范化、标准化；
******医院开展继续教育、专题讲座等学术交流活动。
******医院提供从科研设计指导、协助科研立项到后续的科研技术服务、科研结果分析处理及论文撰写发表给予全过程整体的科研协作支撑。
(14) 投标人******医院的LIS对接，实现检验项目结果传输，方便检验项目的统一管理；
(15) 被委托实验室的质量要求：
1）质量要求：
准确及时、客户至上、精益管理、持续改进；
采购人每季度对中标人的服务质量进行季度考核并根据考核结果扣罚中标人的服务费，考核标准由采购人在签订合同时与中标人协商确定。
2）投标人对采购人送检的合格样本结果进行负责，对于按照投标人取材要求进行取材的合格样本，若因投标人原因导致检测结果存在质量问题，由投标人承担相关责任。
3）投标人对开展的项目进行室内质控，定期进行质控分析，及时对失控进行处理，保证检验结果的质量。
4）投标人参加国家卫健委或省卫健委委室间质评，每半年提供委托项目的能力验证活动报告，没有能力验证的检验项目应提供与委托方认可的实验室结果一致性的证据。
5）投标人有专人负责采购人业务及质量、技术、培训等工作。
6）对于样本周转时间（TAT）的要求：
①有明确的样本送检和报告发布时间服务承诺。检测报告需按照投标人提供的《检测项目手册》规定的出报告时间出具。
②样本周转时间起点为委托检测单位接收样本，终点为我院病理科收到检验报告。
③出现特殊情况，如恶劣天气、设备故障等突发情况，导致不能按时发出报告，须通知采购人。
2.服务要求
(1) 投标人需安排专人每周一至周日******医院收取标本的服务，时间为8:30-17:30。遇特殊标本可机动收取。
(2) 免费提供特殊检查项目所需要的相关耗材、知情同意书、专用申请单等。
(3) 投标人配备完善医疗物流系统，保证标本接收、送检运输过程的安全与规范，保证标本的检测前质量。标本运输须要求直立、冷藏、封闭，符合生物安全要求，确保运输过程的样品质量和环境安全。对于需低温冷冻或有特殊要求的样本视具体项目与采购人商定。
(4) 投标人具备货物运输条件鉴定书。
(5) 投标人需按照公开的诊断项目本的报告时间内为采购人出具检验报告。
(6) 投标人配备完善的信息系统，******医院LIS系统对接，使医务人员可以随时调阅，可实现检验项目的多终端查询，包括网页端、手机端等，对紧急报告可提供口头报告或邮件报告等形式。
(7) 未经采购人同意，不得将采购人标本用于他用。
(8) 有为用户保密的义务，未经同意不得向第三方泄露委托检验的项目、检验的内容、检验的结果。
(9) 检测样本、检测数据的所有权、使用权为用户所有，未经许可不得挪作它用。能够按照国家、按用户要求妥善保存及销毁检验后样本。
(10) 投标人必须保证检验结果的公正性，不受任何诱使或压力的对检验结果进行修正及更改。
(11) 投标人建立快速的客户******医院及时沟通处理；若主要针对采购人的投诉或需处理的情况，投标人有义务协助采购人及时沟通处理。
五、检测项目清单（包括但不限于以下项目）
|
序号
|
项目
|
报告时间
|
序号
|
项目
|
报告时间
|
|
1
|
小标本病理检查与诊断
|
2个工作日
|
2
|
胶质瘤6基因检测（IDH1/2+1p-/19q+MGMT+TERT+BRAF）
|
6-8个工作日
|
|
3
|
中标本病理检查与诊断
|
2个工作日
|
4
|
IDH1/IDH2基因突变检测
|
7-10个工作日
|
|
5
|
大标本病理检查与诊断
|
2个工作日
|
6
|
1p-/19q
|
5-7个工作日
|
|
7
|
根治术标本病理检查与诊断
|
2个工作日
|
8
|
MGMT基因甲基化
|
5-7个工作日
|
|
9
|
快速石蜡切片检查与诊断
|
24小时内
|
10
|
TERT启动子突变检测
|
5-7个工作日
|
|
11
|
皮肤活检病理检查与诊断
|
3-5个工作日
|
12
|
BRAF基因（V600E）体细胞突变
|
5-7个工作日
|
|
13
|
唇腺活检病理检查与诊断套餐一
|
5个工作日
|
14
|
N-MYC基因扩增
|
5-7个工作日
|
|
15
|
唇腺活检病理检查与诊断套餐二
|
5个工作日
|
16
|
C-MYC（MYC）基因扩增
|
5-7个工作日
|
|
17
|
常规肾穿检测
|
2个工作日
|
18
|
CDKN2A(P16)基因缺失检测
|
5-7个工作日
|
|
19
|
肾穿全套Ⅰ（50岁以下）
|
2个工作日
|
20
|
甲状腺癌2基因检测（BRAF+TERT）
|
5-7个工作日
|
|
21
|
肾穿全套Ⅱ（50岁以上）
|
2个工作日
|
22
|
RET基因突变检测
|
5-7个工作日
|
|
23
|
肾脏穿刺普通透射电镜检查
|
2个工作日
|
24
|
BRAF基因（V600E）体细胞突变
|
5-7个工作日
|
|
25
|
肾穿免疫电镜检查（Kappa，Lambda两项）
|
3-5个工作日
|
26
|
TERT启动子突变检测
|
5-7个工作日
|
|
27
|
肝脏穿刺活检检查与诊断
|
5个工作日
|
28
|
KRAS 基因（12、13 密码子）体细胞突变
|
5-7个工作日
|
|
29
|
肝脏穿刺活检套餐I
|
3-5个工作日
|
30
|
KRAS（61密码子）突变
|
5-7个工作日
|
|
31
|
肝脏穿刺活检套餐II
|
3-5个工作日
|
32
|
NRAS 基因（12、13、61 密码子）突变
|
5-7个工作日
|
|
33
|
移植肝病理常规检查套餐
|
3-4个工作日
|
34
|
RET基因断裂检测
|
5-7个工作日
|
|
35
|
肝脏穿刺普通透射电镜检查
|
3-5个工作日
|
36
|
EWSR1基因检测
|
5-7个工作日
|
|
37
|
肺活检常规病理检查套餐（常规送检）
|
3-4个工作日
|
38
|
SYT基因融合
|
5-7个工作日
|
|
39
|
肺活检全病种病理检查套餐
|
3-4个工作日
|
40
|
FKHR重排
|
5-7个工作日
|
|
41
|
骨髓组织活检检查与诊断
|
3-5个工作日
|
42
|
CHOP重排
|
5-7个工作日
|
|
43
|
（血液病）骨髓活检（含免疫组化4项）
|
3-5个工作日
|
44
|
MDM2基因扩增
|
5-7个工作日
|
|
45
|
（血液病）骨髓活检（含免疫组化7项）
|
3-5个工作日
|
46
|
COL1A1/PDGFB融合基因
|
5-7个工作日
|
|
47
|
（血液病）骨髓活检（含免疫组化9项）
|
3-5个工作日
|
48
|
DDIT3(CHOP)基因断裂检测
|
5-7个工作日
|
|
49
|
特殊染色及酶组织化学染色诊断
|
2-5个工作日
|
50
|
TFE3基因断裂
|
5-7个工作日
|
|
51
|
免疫组织化学染色诊断
|
2-5个工作日
|
52
|
EWSR1/FLI1基因融合
|
5-7个工作日
|
|
53
|
全自动免疫组织化学染色诊断
|
2-5个工作日
|
54
|
EWSR1/ATF1基因融合
|
5-7个工作日
|
|
55
|
乳腺癌全自动免疫组化四项
（ER、PR、Her2、Ki-67）
|
2-5个工作日
|
56
|
CDK4基因扩增检测
|
5-7个工作日
|
|
57
|
结直肠癌全自动免疫组化四项
（MLH1、MSH2、MSH6、PMS2）
|
2-5个工作日
|
58
|
TCR基因重排
|
5-7个工作日
|
|
59
|
ALK-D5F3全自动免疫组化检测
|
3-5个工作日
|
60
|
免疫球蛋白（IG）基因重排
|
5-7个工作日
|
|
61
|
PD-L1（SP263）全自动免疫组化检测
|
3-5个工作日
|
62
|
IGH基因断裂检测
|
5-7个工作日
|
|
63
|
PD-L1（22C3）全自动免疫组化检测
|
3-5个工作日
|
64
|
BCL6重排
|
5-7个工作日
|
|
65
|
免疫荧光染色诊断
|
3个工作日
|
66
|
BCL2重排
|
5-7个工作日
|
|
67
|
国际远程病理会诊
|
10个工作日
|
68
|
BCL1/IGH融合基因
|
5-7个工作日
|
|
69
|
国内远程病理会诊
|
2-3个工作日
|
70
|
MYC/IGH融合基因
|
5-7个工作日
|
|
71
|
疑难病理会诊
|
2-5个工作日
|
72
|
ALK基因重排检测
|
5-7个工作日
|
|
73
|
（血液病）淋巴瘤疑难病例会诊
|
7-10工作日
|
74
|
UGT1A1基因多态性
|
5-7个工作日
|
|
75
|
冰冻切片检查与诊断
|
30分钟内
|
76
|
CYP2C19基因多态性
|
5-7个工作日
|
|
77
|
会诊组织切白片（指送院外诊治的各类组织切片）
|
|
78
|
VKORC1基因多态性
|
5-7个工作日
|
|
79
|
EBER原位杂交
|
5个工作日
|
80
|
CYP2D6基因多态性
|
5-7个工作日
|
|
81
|
细胞蜡块检查与诊断
|
3个工作日
|
82
|
TS基因多态性
|
5-7个工作日
|
|
83
|
各种体液细胞沉渣切片检查与诊断
|
3个工作日
|
84
|
GSTM1基因多态性
|
5-7个工作日
|
|
85
|
体液细胞学检查与诊断
|
2个工作日
|
86
|
MTHFR基因多态性
|
5-7个工作日
|
|
87
|
细针穿刺细胞学检查与诊断
|
2个工作日
|
88
|
ALDH2基因多态性
|
5-7个工作日
|
|
89
|
脱落细胞学检查与诊断
|
2个工作日
|
90
|
MRP2基因多态性
|
5-7个工作日
|
|
91
|
液基薄层细胞制片术（TCT）
|
2个工作日
|
92
|
TYMS基因多态性
|
5-7个工作日
|
|
93
|
液基薄层细胞制片术（非妇科）
|
2个工作日
|
94
|
CEECR肺癌早期综合诊断套餐1（三合一，病理+基因）
|
4-5个工作日
|
|
95
|
P16/Ki-67免疫细胞化学染色CINtec PLUS检测
|
3个工作日
|
96
|
CEECR肺癌早期综合诊断套餐3（全血PCR，5个基因）
|
3-4个工作日
|
|
97
|
细胞DNA定量分析联合液基细胞学检查
|
2个工作日
|
98
|
CEECR肺癌早期综合诊断套餐2（肺结节早期风险评估）
|
14个工作日
|
|
99
|
子宫内膜疾病检测
|
3个工作日
|
100
|
CEECR肝癌早期联合诊断套餐II
|
5-7个工作日
|
|
101
|
细胞分类计数
|
2-3个工作日
|
102
|
人肠癌SDC2基因甲基化检测
|
5个工作日
|
|
103
|
加德纳菌免疫荧光检测
|
2个工作日
|
104
|
肝癌多基因甲基化检测
|
3-5个工作日
|
|
105
|
胎儿尸检病理诊断
|
30个工作日
|
106
|
宫颈癌基因甲基化检测
|
3-5个工作日
|
|
107
|
精子超微形态学分析（3*2）
|
5-7个工作日
|
108
|
尿路上皮癌甲基化检测
|
3-5个工作日
|
|
109
|
精子超微形态学分析（1*2）
|
5-7个工作日
|
110
|
前列腺癌基因GSTP1甲基化检测
|
3-5个工作日
|
|
111
|
荧光原位杂交FISH检测（其它特定基因）
|
5-7个工作日
|
112
|
TP53基因检测
|
3-5个工作日
|
|
113
|
RET基因断裂检测
|
5-7个工作日
|
114
|
CD4/CD8/CD3细胞学检查
|
2-3个工作日
|
|
115
|
EGFR基因（T790M,C797S,顺反式）突变数字PCR检测
|
3-5个工作日
|
116
|
免疫球蛋白（Ig）基因重排
|
5-7个工作日
|
|
117
|
ROS1基因重排
|
5-7个工作日
|
118
|
TCR基因重排
|
5-7个工作日
|
|
119
|
EGFR 基因（18、19、20、21外显子）体细胞突变
|
5-7个工作日
|
120
|
ABL1激酶突变
|
7-10个工作日
|
|
121
|
EGFR基因T790M检测
|
5-7个工作日
|
122
|
ASXL1基因突变
|
5-7个工作日
|
|
123
|
EML4-ALK基因融合
|
5-7个工作日
|
124
|
BCOR基因突变
|
5-7个工作日
|
|
125
|
ROS1基因融合
|
5-7个工作日
|
126
|
BIRC3基因突变
|
5-7个工作日
|
|
127
|
C-MET基因扩增检测
|
5-7个工作日
|
128
|
BRAF 基因V600E突变
|
5-7个工作日
|
|
129
|
KRAS 基因（12、13 密码子）体细胞突变
|
5-7个工作日
|
130
|
CD79B基因突变
|
5-7个工作日
|
|
131
|
BRAF基因（V600E）体细胞突变
|
5-7个工作日
|
132
|
CEBPA基因突变
|
7-10个工作日
|
|
133
|
PIK3CA基因（9,20外显子）体细胞突变
|
5-7个工作日
|
134
|
C-kit/D816基因突变
|
5-7个工作日
|
|
135
|
PD-L1 药物疗效评估
|
5-7个工作日
|
136
|
CRLF2基因突变（F232C）检测
|
7个工作日
|
|
137
|
MSI微卫星不稳定性
|
5-7个工作日
|
138
|
CSF3R 基因突变检测
|
5-7个工作日
|
|
139
|
MLH1 启动子区甲基化检测
|
3-5个工作日
|
140
|
DNMT3A基因热点突变（DNMT3A/R882)
|
7-10个工作日
|
|
141
|
NTRK1基因断裂
|
5-7个工作日
|
142
|
FBXW7基因突变检测
|
5-7个工作日
|
|
143
|
NTRK2基因断裂
|
5-7个工作日
|
144
|
FLT3-TKD基因突变定性
|
7-10个工作日
|
|
145
|
NTRK3基因断裂
|
5-7个工作日
|
146
|
IDH1/IDH2基因突变
|
5-7个工作日
|
|
147
|
KRAS 基因（12、13 密码子）体细胞突变
|
5-7个工作日
|
148
|
IGHV突变
|
7个工作日
|
|
149
|
NRAS 基因（12、13、61 密码子）突变
|
5-7个工作日
|
150
|
IKZF1基因缺失突变
|
7个工作日
|
|
151
|
BRAF基因（V600E）体细胞突变
|
5-7个工作日
|
152
|
IL-7R Exon5,6突变检测
|
7个工作日
|
|
153
|
MSI微卫星不稳定性
|
5-7个工作日
|
154
|
JAK1基因突变
|
5-7个工作日
|
|
155
|
KRAS（61密码子）突变
|
5-7个工作日
|
156
|
JAK3基因突变热点检测
|
5-7个工作日
|
|
157
|
PIK3CA基因（9,20外显子）体细胞突变
|
5-7个工作日
|
158
|
NOTCH1基因突变检测
|
5-7个工作日
|
|
159
|
HER2基因扩增检测
|
5-7个工作日
|
160
|
RUNX1基因突变
|
7-10个工作日
|
|
161
|
NTRK1基因融合
|
5-7个工作日
|
162
|
SETBP1 基因热点突变
|
5-7个工作日
|
|
163
|
MSI微卫星不稳定性
|
5-7个工作日
|
164
|
SF3B1基因突变
|
7-10个工作日
|
|
165
|
HER2基因扩增检测
|
5-7个工作日
|
166
|
SRSF2基因突变检测
|
7-10个工作日
|
|
167
|
NTRK1基因融合
|
5-7个工作日
|
168
|
TET2基因突变检测
|
7-10个工作日
|
|
169
|
PD-L1 药物疗效评估
|
5-7个工作日
|
170
|
TP53 基因突变检测
|
5-7个工作日
|
|
171
|
C-kit 基因突变检测（Exon9.11.13.14.17.18）
|
5-7个工作日
|
172
|
遗传性耳聋基因检测组合（100个位点）
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10-15个工作日
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173
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PDGFRA基因突变检测（Exon12.14.18）
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5-7个工作日
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174
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疑难罕见型α-地中海贫血基因检测
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12个工作日
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175
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HER2基因扩增检测
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5-7个工作日
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176
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疑难罕见型β-地中海贫血基因检测
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12个工作日
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177
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PIK3CA基因（9,20外显子）体细胞突变
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5个工作日
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178
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乙型血友病基因检测
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15个工作日
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179
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乳腺癌21基因检测
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6-8个工作日
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180
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家系验证（一代测序基因位点验证）
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10-15个工作日
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181
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拓扑异构TOP2A
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5-7个工作日
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182
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全外显子测序-神经遗传相关基因检测（单样本）
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12个工作日
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183
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PD-L1 药物疗效评估
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5-7个工作日
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184
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全外显子测序-神经遗传相关基因检测（家系）
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12个工作日
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185
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MSI微卫星不稳定性
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5-7个工作日
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186
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肿瘤个体化用药108基因（组织）（含MSI检测）
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10-12个工作日
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187
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TERC基因扩增
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5-7个工作日
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188
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肿瘤个体化用药108基因（ctDNA）(含MSI检测）
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10-12个工作日
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189
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C-MYC扩增
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5个工作日
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190
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肿瘤个体化用药409基因（含TMB检测+MSI检测）
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10-12个工作日
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191
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子宫内膜癌分子分型检测（POLE+MSI+TP53）
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6-8个工作日
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192
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193
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POLE基因突变检测
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5-7个工作日
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194
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肿瘤个体化用药WES（含TMB检测+MSI检测）
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10-12个工作日
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195
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MSI微卫星不稳定性
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10个工作日
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196
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肿瘤个体化化疗26基因
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6-8个工作日
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197
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TP53基因突变检测
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5-7个工作日
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198
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荧光原位杂交FISH检测（其它特定基因）
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5-7个工作日
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199
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HER2基因扩增检测
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5-7个工作日
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200
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肿瘤放射治疗毒性预测基因检测42基因,61SNP位点
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6-8个工作日
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201
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膀胱癌染色体FISH检测（+3/+7/+17）
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5-7个工作日
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202
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203
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FGFR2基因断裂
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5-7个工作日
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204
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肿瘤术后分子微残留MRD60基因检测（MRD2+3检测套餐）
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10-12个工作日
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205
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乳腺癌21基因检测
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6-8个工作日
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206
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家系验证（一代测序基因位点验证）
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10-15个工作日
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207
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FGFR3基因断裂
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5-7个工作日
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208
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结直肠癌个体化用药59基因（组织）（含MSI检测）
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7-10个工作日
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209
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HER2基因扩增检测
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5-7个工作日
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210
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结直肠癌个体化用药59基因（ctDNA）（含MSI检测）
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7-10个工作日
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211
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胶质瘤4基因检测（IDH1/2+1p-/19q+MGMT）
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6-8个工作日
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