一、项目基本情况

1.项目编号：1243-456OTC******

2.项目名称：产康设备一批采购项目

3.预算金额：人民币玖拾伍万元整（￥950,000.00）

4.最高限价：人民币玖拾伍万元整（￥950,000.00）

5.采购需求：

注：

1）备注栏注明“拒绝进口”的产品不接受投标人选用进口产品参与投标；注明“接受进口”的产品允许投标人选用进口产品参与投标，但不排斥国内产品。

2）进口产品是指通过海关验放进入中国境内且产自关境外的产品。即所谓进口产品是指制造过程均在国外，如果产品在国内组装，其中的零部件（包括核心部件）是进口产品，则应当视为非进口产品。采用“接受进口”的产品优先采购向我国企业转让技术、与我国企业签订消化吸收再创新方案的供应商的进口产品，相关内容以财库〔2007〕119 号文和财办库〔2008〕248 号文的相关规定为准。

3）本项目核心产品为：神经肌肉刺激治疗仪（盆底治疗仪）

6.合同履行期限：详见招标文件。

7.本项目（是/否）接受联合体投标：详见“投标人的资格要求”。

二、投标人的资格要求

1、投标人必须是在中华人民共和国境内注册的具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织。提供营业执照（或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书，或执业许可证等证明文件）复印件（加盖公章）。

2、投标供应商若为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械的，提供监督管理部门签发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械生产许可证》(有效期内)扫描件，原件备查。

投标供应商若为经营企业：所投产品为第二类医疗器械的，提供监督管理部门签发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》(有效期内)扫描件，原件备查；所投产品为第三类医疗器械的，提供监督管理部门签发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营许可证》(有效期内)扫描件，原件备查。

3、投标人必须提供所投产品的《医疗器械注册（备案）证》的扫描件，原件备查（开标时，该注册证应在有效期内；若不在有效期内，则需提供该注册证和所投产品在该注册证有效期内生产的药监局出具的证明文件）。

4.若所投产品为进口，则投标人必须提供由设备制造商或授权的中国（或包含采购人的区域）总代理签署的合法有效的保修、维修承诺函（或授权书）；若所投产品为国产产品，则无需提供。

5、具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）。

6、①参加本次采购活动前三年内无行贿犯罪记录；②参与本项目采购活动时不存在被禁止参与政府采购活动情形（包括未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单等）；③单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。④除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）。

7、******财政局政府采购供应商信用信息管理办法》（深财规〔2023〕3号）列明的严重违法失信行为（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）。

8、本项目不接受联合体投标，不允许分包。

注：招标机构将通过“信用中国”网站（******）、中国政府采购网（******）、“深圳市政府采购监管网” ( ******)渠道查询相关主体信用记录，相关信息以开标当日的查询结果为准。

三、获取招标文件

1、购买招标文件时间及地点：2025年5月23日至2025年5月30日，09:00～11:30、14:00～17:00（北京时间）（公休日及法定节假日除外）。深圳市福田区新闻路59号深茂商业中心13楼AH座。

2、招标文件售价：人民币500元/份；招标文件售后不退。

3、方式:面售（或网上报名）。

4、报名时，投标人经办人需提供如下文件：

1） 投标人经办人法人授权委托书原件；

2） 投标人《营业执照》副本复印件（加盖公章，原件备查）；

3）需提供产品的《医疗器械注册（备案）证》的扫描件,若投标人为其生产企业必须提供《医疗器械生产企业许可证》或备案凭证等扫描件且生产范围包含该产品，若投标人为其代理商或授权供应商必须提供《医疗器械经营企业许可证》或备案凭证扫描件且经营范围包含该产品；

注：网上报名需将上述文件复印件和填写好的《购买招标文件登记表》（下载地址：******/?down/30）****** 。投标人需经我公司审核通过后，方可支付报名费用。

5、购买招标文件账户信息：

6、说明：凡购买《招标文件》后决定不参加投标的投标人，请在开标前三日以书面形式通知招标代理机构。若该项目投标人数不足三家而需重新招标，招标人有权拒绝未提供书面通知的投标人的重新投标。

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

1、投标截止及开标时间：2025年6月4日09:30（星期三）（北京时间），所有投标文件应于投标截止时间之前递交，迟交的投标文件将拒绝接收。请投标人代表参加开标仪式。

2******有限公司开标厅，地址：深圳市福田区新闻路59号深茂商业中心13楼A、H座。

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1、答疑事项：投标人若有疑问，请于2025年5月30日17:00（北京时间）前将对《招标文件》的疑问以书面方式（加盖公章）提出，逾期将不予受理。

2、本项目相关信息发布媒介：

深圳公共资源交易中心（******/）

******有限公司（******/）

3、本项目不需要投标保证金。

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系

1、采购人信息

******医院

******街道金牛西路1号

联系方式：郑老师0755-******-1588

2、采购代理机构信息

******有限公司

地 址：深圳市福田区新闻路59号深茂商业中心13楼AH座

3、项目联系方式

项目联系人：张斐、胡洋

电　话：0755-******

******有限公司

2025年5月23日