单一来源采购公示

一、项目信息

******医院

******医院64排CT球管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：64排CT球管

拟采购的货物或服务的预算金额(万元)：210

采用单一来源采购方式的原因及说明：1）申请单一来源采购的医疗设备维修项目，属于对正在使用过程中的原设备系统进行维修，必须保证与原有采购项目一致性、严格配套。维修由专业生厂家进行才能最大限度保障临床使用安全。2）基于节约财政性资金的原则，对正在使用过程中的原设备或系统进行添购或升级改造，必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续由原供应商完成才能实现；3）原厂球管的唯一性，以及原厂认证的备件，均通过与原厂医疗设备的匹配性测试，可以保证质量和使用安全性。非原厂正规渠道提供的未经原厂认证的备件并未在原厂医疗设备上做过匹配性测试，也未取得食品药品监督管理部门颁发的整机注册证，无法证明其与整机之间的匹配性，可能造成设备安全隐患。4）根据医疗器械监管法规的规定，包括医疗器械的结构及组成在内的注册证内容发生变化的，必须申请注册变更。在原厂医疗设备上安装和使用非原厂认证备件可能导致设备整机的组成状态与注册证内容之间的偏离，从而给设备用户造成使用无证医疗器械的风险。

二、拟定供应商信息

******有限公司

地址：天津自贸区（中心商务区）迎宾大道1988 号浙商大厦A-1610、A-1014

三、公示期限

2025-12-11至2025-12-18

四、其他补充事宜：

其他：2025年11月25日第一次发布，现对单一来源所属情形进行调整，重新发布单一来源审核前公示

五、联系方式

1.采购人信息

******医院

联系地址：云南省西双版纳州勐腊县相思路14号

联系电话：******

2.财政部门

******财政局

联系地址：云南省西双版纳州勐腊县

联系电话：******

3.采购代理机构

******有限责任公司

联系地址：云南省西双版纳州景洪市勐泐大道98号（浙商大厦1栋4楼）

联系电话：0871-******

附件下载：

专家论证意见************2.pdf