标的名称：全球老龄化与成人健康多中心研究中国队列第四轮调查冷链运输、检测及分装服务 
数量/单位：1500人份 
预算金额（元）：229500.00 

采购目录：C******技术测试和分析服务 

需实现的主要功能或者目标：******街道项目点1500人份生物样本由专人、专车、专线上门收集及冷链运输至检测公司；实行先分装后检测的工作流程，按采购方指定方法和要求检测CD3+CD4+CD8+淋巴细胞、癌胚抗原、甲胎蛋白、糖类抗原19-9、皮质醇、25（OH）维生素D、尿微量白蛋白、尿肌酐、尿蛋白/肌酐比值等项目。检测必须于当日完成且按要求提交结果；同时提供该1500人份血样样本分装服务，扫码分装入相应二维码冻存管，分装工作必须于当日完成。分装完成的样本与检测结果，需遵循项目工作组要求，冷链运输至采购方指定单位，冷冻样品（粪便标本）运输时需干冰冷冻保存，并完成相关信息与检测结果反馈。供应商需提供上述所需耗材、采样编码；全年全天候上门收取标本，收样时间不区分工作日或休息日。所有服务的时间节点需严格按照采购方需求保质保量完成。 

需满足的质量、服务、安全、时限等要求： 1.具备在期内的ISO15189医学实验室认可证书
2.检测所用仪器、配套试剂的生产许可证、医疗器械注册证或国食药准字号、经营许可证齐全，符合标准和准入范围
3.检测项目于招标公告发布前6个月内均已参加过权威机构组织的室间质量评价和正确度验证计划且成绩合格
4.定期提供所有检测项目的室内、室间质控报告；接受飞行检查
5.具有自主研发医学检验AI智能体相关系统并完成国家算法备案
6.上述均需提供证明；1、送检标本收取要求：提现场收样、冷链物流服务。全年全天候上门收取标本，收样时间不区分工作日或休息日（农历除夕、大年初一二三、不可抗力情况除外）。
2、样本检验与结果反馈：为保证冻存样本无污染，实行先分装后检测的工作流程，检测必须于当日完成且按要求提交结果；报告单可在网上查询并打印纸质版提供至各项目点。
3、样本分装要求：提供1500人份血样分装服务，且必须于当日完成。； 1、样本运送及保存符合样本温度的管理要求。提供针对本项目的物流服务实施方案
2、全程管理收样、送检和结果反馈等，确保样本信息溯源
3、剩余样本处置：按国家及行业标准进行保存及复检；过期样本遵守《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》，及时销毁
4、具有数据安全能力成熟度二级及以上认证证书（GB∕T 37988-2019）
5、具有信息技术服务管理体系认证证书ISO/IEC 20000-1:2018； 1、送检标本收取要求：提供专人、专车、专线现场收样、冷链物流服务。样本收取需于调查日的14点前完成。
2、样本分装要求：分装需于收样当日24点前完成。
3、分装完成的样本与检验结果需于当日24点前完成。
4、样本返还：分装完成的样本与检测结果，需遵循项目工作组要求，按照采购人要求冷链运输至采购方指定单位。。