采购人:******医院
项目名称:******医院购CT球管
拟采购的货物或服务的说明:
CT球管、 1个、 预算金额 2,000,000.00元
拟采购的货物或服务的预算金额:******.00元
采用单一来源采购方式的原因及说明:1.我院现使用GE公司生产的CT,配件球管(型号:******-17/D3887T)已使用61万秒,现已报废,无法使用,为保证临床工作开展,急需购买CT球管一支。该球管与CT主机操作系统均为GE公司原装品牌,若更换其他品牌的球管,不能保证整个CT系统的匹配性及兼容性。此设备由GE公司研发和生产,设备全部零配件也是GE公司独家生产。其后续零备件(球管)更换由于有统一规格的需要,只能采用单一来源方式向具有该产品制造商销售授权的供应商采购。 2.2014年10月1日起实施的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、“产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变成。”在设备适用及维修过程中,难免需要更换零备件,我院CT球管是整机的重要结构及组成部分,与整机一同注册,如使用非原厂球管,不但设备无法正常使用,且整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册,如使用非原厂配件,GE公司不负责重新注册,且会面临知识产权及相关法律法规风险,因此只能使用原厂球管。
名称: ******有限公司
地址: 成都市锦江区锦华路一段160号1幢2单元1629
2024年05月09日至2024年05月15日
无
联系人: 胡静
联系地址: 沙湾区韩王路15号
联系电话: ******
联系人: 温潇
联系地址: 乐山市沙湾区劲松大道90号
联系电话: 0833-******
(已压缩)单一来源采购专家论证资料.pdf
******医院
2024年05月09日
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