******医院西门子DSA设备维保项目单一来源采购公示
项目编号：CT-DC-******号
一、项目信息
采购人******医院。
项目名称******医院西门子DSA设备维保项目。
拟采购的货物或服务的说明：为保证1台西门子Artis zee III biplane DSA设备的正常使用，需采购该设备的全保服务。
服务期限：一年。
拟采购的货物或服务的预算金额：人民币49.5万元。
采用单一来源采购方式的原因及说明：本院目前需购买维保合同的DSA设备由西门子公司研发和生产，设备全部零配件也是西门子公司独家生产******有限公司作为西门子医疗在中国的分支机构，负责西门子医疗设备在该区域内的市场和售后服务。单一来源原因如下：
1.备件技术标准******有限公司才能保证备件规格的统一，符合原厂标准，能够满足国家质控要求。为保障医疗工作的正常开展，尽可能减少故障风险，须******有限公司开展本院的售后维护工作。
2.备件供应******有限公司具备国内备件库，位于上海自贸保税区，能够第一时间为医疗机构提供原厂备件，备件来源可靠，具备可追溯性。
3.2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。
4.DSA设备的图像、X线能量、空间分辨率、密度分辨率、时间分辨率、对比度和噪声等因素，任何一个零配件都可能影响上述指标，从而影响图像质量、检查效果。原厂维保能保证上述所有指标，及时解决问题，保证设备的高效运行，从而保障患者安全。
综上所述，为保证与原有设备配套服务的一致性，本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款的规定，故本项目采用单一来源方式采购。
二、拟定供应商信息
名称******有限公司
地址：中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516
统一社会信用代码：******MA1K32L88E
三、公示期限
2024年3月29日至2024年4月8日
四、其他补充事宜：
无
五、联系方式
1.采购人
联 系 人：祁先生
联系地址：常州市武进区滆湖中路68号
联系电话：0519-******
2.财政部门
联 系 人：杨先生
联系地址：龙城大道1280号1号楼B座
联系电话：0519-******
3.采购代理机构
联 系 人：潘工
联系地址：常州市武进区延政中大道17号金源大厦18楼
联系电话：0519-******
