我院近期将对以下医用耗材采购进行院内磋商，欢迎具备相关条件的企业积极参与，现就有关事项公告如下：
一、产品名称及产品适用范围/预期用途
序号 | 产品名称 | 分类名称 | 产品适用范围及用途 |
1 | 植入式心脏起搏器 | 植入式心脏起搏器 | 用于植入到有心动过缓性心律失常症状的患者体内，改善患者出现的临床症状。兼容全身1.5T核磁共振，自动核磁，无线遥测，心衰监测。 |
2 | 一次性使用无菌血管内导管 | 导引导管 | 在实施经皮冠状动脉成形术过程中，出现导丝通过困难时铺助导丝进入靶血管。 |
3 | 导引延伸管 | 导引导管 | 与导引导管一起使用，适用于冠状动脉硬化复杂病变、动脉起源异常等需要导引导管提供较强后座支撑力时，辅助支架、球囊导管等其他介入器械的放置。 |
4 | 造影导管 | 造影导管 | 该产品用于血管造影或将治疗药物输送到血管系统中的特定部位。 |
5 | 血管鞘组 | 导管鞘 | 本产品适用于通过股动脉或者桡动脉，建立有助于血管内器械的经皮进入通路。 |
6 | 一次性使用有创压力传感器 | 有创血压传感器 | 冠脉手术中采用有创方式测量患者的动脉压或静脉压。 |
7 | 一次性使用介入配件 | 灌注导管 | 用于在血管介入手术中造影液及药液的输注。 |
8 | 一次性使用介入治疗配件 | 球囊扩张导管用球囊充压装置 | 本产品用于在介入手术期间与其他器械配合使用，含压力泵、Y阀、止血器。 |
9 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 | 球囊扩张导管 | 1.用于冠脉狭窄病变的球囊扩张，以改善心肌灌注。2支架手术后球囊扩张。 |
10 | PTCA导丝 | 导丝 | 锥型头端，可有效穿过冠状动脉钙化病变；适用于复杂冠状动脉钙化病变。 |
11 | PTCA导丝 | 导丝 | 用于冠状动脉完全闭塞型病变，适用于CTO手术。 |
12 | 涂层导丝 | 导丝 | 引导其他器械插入血管，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，或进行血管内定位，或建立血管内通路。 |
13 | 亲水涂层造影导管 | 造影导管 | 亲水涂层造影管用于向血管内注射或输入对照介质和/或液体。 |
14 | 血管鞘组 | 导管鞘 | 用于辅助输送诊断/治疗器械进入心腔内或建立有助于血管内器械的经皮进入通路。 |
15 | 磨头导管和推进器 | 导引导管 | 适用于复杂冠状动脉钙化病变，对钙化病变进行高速旋磨，为支架植入创造条件。 |
16 | 导引导丝 | 导丝 | 配合磨头导管，适用于复杂冠状动脉钙化病变 |
17 | 一次性使用冠脉血管内冲击波导管 | 冲击波手术设备附件 | 用于冠状动脉支架植入术前对原发性冠状动脉的钙化病变(冠状动脉狭窄程度≥50%)进行预处理及球囊扩张。 |
18 | 切割球囊系统 | 切割球囊 | 适用于冠状动脉血管存在硬化斑块需要切割处理的患者。 |
19 | 冠脉乳突球囊扩张导管 | 囊扩张导管 | 用于冠状动脉支架的后扩张（需要防滑的病变）、钙化病变的预扩张以及药物支架内的再狭窄。 |
20 | 穿通导管 | 微导管 | 穿通型导管，可穿过小血管病变，加强导丝支撑；慢性完全闭塞型病变手术常用器械。 |
21 | PTCA导丝 | 导丝 | 用于冠状动脉迂曲病变，超滑钝头。 |
22 | PTCA导丝 | 导丝 | 长导丝，用于冠状动脉慢性完全闭塞型病变逆向术式。 |
23 | PTCA导丝 | 导丝 | 工作导丝，头端0.5克，用于穿过常规冠状动脉病变部位。 |
24 | PTCA导丝 | 导丝 | 工作导丝，头端0.7克，带亲水涂层，用于穿过常规病变部位；同时CTO手术也可以用。 |
25 | 传送导管 | 导引导管 | 在心脏起搏器植入术中行生理性起搏（希氏束起搏或左束支起搏）。 |
26 | 导管切开刀 | 手术刀 | 配合心脏起搏器植入术中生理性起搏鞘管切开使用。 |
27 | 一次性使用可视双腔支气管插管 | 气管内插管/气管套管 | 供医疗机构在胸科手术麻醉时作分隔支气管通气一次性使用，带套囊、充气测压装置、LED摄像头 ，可观察术中双肺情况，配备转换接头，可以与多参数监护仪等多设备连接。 |
二、报名企业资质要求
1.******工商局登记注册的法人商事主体，具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的基本资格条件；
2.具有独立承担民事责任的能力；
3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
4.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
5.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
6.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
7.具备相应的经营范围，并在本地具备售后服务能力；
8.必须有厂家直接销售授权（2票制）；
9.可单独收费的耗材，需有福建省医保医用耗材代码。
10.集中带量采购品种的产品需在集采目录内。
三、报价要求
1.应按照以下格式提供报价表
XXXXXX公司报价表 |
序号 | 公示产品序号 | 产品名称 | 规格型号 | 是否挂网 | 单价（元） | 单位 | 注册证号 | 生产厂家 | 供应商 | 医保医用耗材代码 |
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注：报价表中的医保医用耗材代码（即C码）可在国家医疗保障局-医疗保障信息业务编码标准信息库查询：******:8000/
四、提供材料
1.报名阶段准备的材料如下
内容 | 数量 | 备注 |
1.封面 | 1份 | 每页盖章扫描PDF电子版；报名阶段，请勿提供报价。 |
2.文件目录； |
3.按第三条规定格式提供报价表，其中“单价”栏不要填写； |
4.报名企业的公司营业执照、开票资料、医疗器械经营许可证或经营备案凭证、开户信息、企业给业务员的授权委托书、被授权人身份证复印件及业务联系信息； |
5.产品医疗器械注册证或备案凭证（含备案信息表），注册证上需标明产品序号，厂家营业执照、医疗器械生产许可证或生产备案凭证； |
6.产品销售授权（2票制）； |
7.进口产品需提供海关报关单等相关合法进口证明文件； |
8.按照第二条的资质要求提供相应证明材料或资格承诺函； |
9.售后服务承诺； |
10.其它医疗机构的供货证明（最好是厦门本地医疗机构近期的供货协议/合同、发票、清单的复印件； |
11.用户清单； |
12.按第三条规定格式提供报价表，其中“单价”栏不要填写，EXL格式。 | 1份 | 电子版EXL格式，所有报名产品都汇总到一份EXL文件中。 |
2.封面样式如下
项目名称 |
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报名企业 |
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项目联系人 |
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联系方式（11位移动电话号码） |
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报名时间 | 2024年 月 日 |
3.正式参与阶段的报名材料准备如下
内容 | 数量 | 备注 |
1.封面 | 1份正本，7份报价单及产品资料，“正本”请在资料上标明。 | 文件按材料内容顺序排列，并注明页码；若无法提供该项目文件，请在该项所对应的页面上填写情况说明； 2.每份文件应有报名企业的红色盖章，并装订成册； 3.纸质材料先由报名企业自行保管，正式磋商现场交于工作人员和院内磋商专家； 4.如果院内磋商时发现报名企业提供的资质证件不符合要求则自动解除报名资格。 |
2.文件目录； |
3.按第三条规定格式提供报价表； |
4.报名企业的公司营业执照、开票资料、医疗器械经营许可证或经营备案凭证、开户信息、企业给业务员的授权委托书、被授权人身份证复印件及业务联系信息； |
5.产品医疗器械注册证或备案凭证（含备案信息表），注册证上需标明产品序号，厂家营业执照、医疗器械生产许可证或生产备案凭证； |
6.产品销售授权（2票制）； |
7.进口产品需提供海关报关单等相关合法进口证明文件； |
8.按照第二条的资质要求提供相应证明材料或资格承诺函； |
9.售后服务承诺； |
10.其它医疗机构的供货证明（最好是厦门本地医疗机构近期的供货协议/合同、发票、清单的复印件； |
11.用户清单； |
12.耗材样品及产品彩页，样品及彩页上需标明产品序号。 |
五、报名截止时间及文件送交地点
1.报名阶段报名方式为线上报名
1.1按第四条第1点报名阶段的要求，将报名材料准备成电子版（盖完红章的PDF扫描版1份，大小控制在10MB以内，无单价的报价表EXL文件），将其发送到邮箱******。
1.2报名材料电子版提交有效时间公示日起7个自然日。
1.3报名材料电子版以报名有效期内最新提交的文件为准。
1.4电子版提交到我院设备物资部邮箱前请统一命名。（如XX公司报名XX项目，那报名材料文件应改为 XX公司XX项目报名材料，所有产品都整理到一个报价单中，只提交一份扫描PDF文件和一份无单价的报价表EXL文件。）
2.正式参与阶段为线下现场参与（时间以设备物资部通知为准）
2.1按第四条第2点正式参与阶段的要求提供材料（1份正本，7份报价单及产品资料）。纸质材料先由报名企业自行保管，正式磋商现场交于工作人员和院内磋商专家。
2.2报名阶段有效期结束后，正式现场参与的时间以设备物资部通知为准，不再挂网通知。
六、说明
1.提交申请登记资料不代表入围成************医院内部审核完成后方可最终确定是否进入邀请名单。
2.如发现供应商提供的资质证件等材料有误或不符合要求则自动解除报名资格。
3.采购协议期自中选结果实际执行日起计算，原则上为 12 个月。
4.每个报名企业，每种产品限报一个厂家的产品（省阳光采购平台点配的报名企业除外）。
5.联系人：彭工，电话：0592-******。
************医院
2024年5月9日
