******医院(深圳福田)对以下医用耗材项目进行院内采购,欢迎符合资格的供应商参加投标。
一、基本情况
1.项目名称:2025年第43期医用耗材
2.采购文件编号:详见第二部分采购项目
3.采购内容及要求:详见采购文件需求
4.采购方式:公开遴选
二、投标人资质要求(复印件加盖公章,并标明与原件相符字样)
(一)采购文件要求执行深圳市阳光平台线上采购的项目,供应商必须提供阳光平台产品代码及截图,否则不予接受报名。
(二)纳入医疗器械管理的产品:
1.若投标人为所投产品的生产企业,提供生产企业《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》/医疗器械生产备案凭证;
2.若投标人为所投产品的代理商或授权供应商,须提供代理证书或授权证书原件扫描件(包括生产企业或全国总代理或省级代理授权代理投标的各级授权证书及其《营业执照》《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》/医疗器械生产备案凭证);提供经营企业《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》/二类医疗器械经营备案凭证;《医疗器械注册证》(含附件)/备案凭证(含备案登记表)/非医疗器械产品需提供国家药品监督管理总局证明页:******。如开标时以上证件有效期剩余不足3个月的,投标人需一并提交续期申请证明(新旧证件交替期间,共同有效的,新旧证均需提交)
(三)若所投产品为消毒产品,投标人须提供《消毒产品生产企业卫生许可证》;第一类、第二类消毒产品还需要提供卫生安全评价报告及"全国消毒产品信息备案服务网"网站的备案截图;利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的新消毒产品还需要提供卫生许可批件复印件;
(四)所投产品为进口耗材时,提供进口生产企业或进口总代理商开具的授权委托书
(五)投标人/授权人身份证明、企业法人证明或法人授权委托书。
(六)投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商、近年在深圳地区有违法行为的供应商及其产品谢绝参与本次公开采购。(“信用中国”、“中国政府采购网”以及“深圳市政府采购监管网”为供应商信用信息的查询渠道)
(七)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一包号投标或者未划分包号的同一招************有限公司股本总额超过百分之五十的股东;出资额或者持有股份的比例虽然低于百分之五十,但依其出资额或者持有的股份所享有的表决权已足以对股东会的决议产生重大影响的股东(投标人出具承诺函,格式见采购文件)。
(八) 提供加盖公章的《供应商基本情况表》(格式详见采购文件),并按照表中要求提供法定代表人、主要经营负责人、项目投标授权代表人、项目负责人、主要技术人员、投标文件编制人员最近一个月的社会保险证明材料(社会保险证明材料中须体现社保缴纳单位和缴纳月份)。
(九)必须提供中标后完整履行合同周期(24个月)的承诺函。(投标人出具承诺函,格式见采购文件)。
(十)本项目不接受联合体投标,不允许分包。
三、其它要求
(一)投标产品需在深圳医用耗材阳光交易平台备案且投标人具备该产品平台配送资质并提供阳光平台截图页(清晰显示本项目产品名称、价格、规格型号)。
(二)采购人有权对投标人及对本项目资质条款要求提供的相关证明材料进行审查,投标人提供虚假资料被查实的,则取消本项目中标资格,并列入不诚信公司名单。
(三)领取采购文件后,因任何原因无法应标,请书面告知。若未告知,视为能够如期应标。如果出现未书面告知又没有如期应标的情况,违规公司将被列入不诚信公司名单。
(四)开标当天请带上所投标项目样品及彩页。
四、报名方式?
(一)延期报名至8月22日17:00【已报名的无需重复报名】
投标人将以下资格审查资料加盖公章扫描成电子版发送至电子邮箱:******(资格审查资料属于采购档案的一部分):
(1)投标人需填制《2025年第*期**项目医用耗材投标报名及资格审查文件》(不填写价格)(详见附件);
******医院在用产品发票(非医疗器械的项目提供);
(3)投标人资质文件(详见投标人资质要求);
邮件主题:采购项目编号+采购项目名称+**公司医用耗材投标资料。未发邮件或不按要求发送邮件的视作报名无效。其中《2025年第*期**项目医用耗材投标产品明细表》单独提供一份可编辑格式为Excel的电子版。【发送后等通知,请留意电话或邮箱,如材料有问题,会通过预留的电话或邮箱联系】
由招采办完成资质预审,预审通过后,将纸质资料装订(资格审查文件一正一副、《2025年第*期**项目医用耗材投标产品明细表》单独提供一份纸质版)提交至行政楼302,装订的文件应当与经审查通过的电子版保持一致。只有通过资格审核的投标人方可准备投标资料参加投标。
备注:本项目共5项,报名人可根据自身情况,自由选择一项或多项耗材进行报名,若报名多项,请根据要求每个采购项目单独提供一份完整的报名资料(即报几项交几份),(即报几项交几份,请勿混合打包,以免遗漏项目)。
五、获取采购文件
详见附件。投标文件(具体格式见第五章投标文件)请在开标当天带至开标现场,投标文件需密封且封面需加盖公章。
******医院(深圳福田)行政楼307会议室 ? ?
开标资料需作密封处理(以下资料现场提交)
1.纸质资料:投标文件(1正2副)于开标当天带至开标现场。
2、电子资料:投标文件PDF电子版及盖章扫描件、《合同附件》电子表格版(为确保采购后10日内完成签订,投标当天请提交合同附件电子Excel),用U盘保存后单独密封,现场提交拷贝。
六、公告期限
公告时间:2025年8月20日上午8:00至8月22日17:00,自本公告发布之日起3个工作日。
七、有关本次采购事宜,可按如下联系方式进行咨询
******医院(深圳福田)招采办
******医院(深圳福田)行政楼302
(三)联系人及联系电话:熊老师******
第二部分 采购项目
序号
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采购文件编号
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采购项目名称
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耗材名称(仅供参考)
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预算单价(元)
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技术要求
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允许进口/国产
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是否执行深圳市阳光平台线上采购
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使用科室
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类别
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样品要求
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1
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ZCB2025-HC43-179
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包内敷料
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医用脱脂纱布块
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20
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供临床护创、吸湿用
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国产
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是
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消毒供应中心
?
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协议到期
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开标时请携带医用脱脂纱布块、医用石蜡棉球、一次性医用棉片的样品,此样品为综合评分的一部分,其他品规样品适当携带包含各个系列产品
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脱脂棉球
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16
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用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂
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医用显影纱布块
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0.37
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由脱脂棉纱布和X光可检测钡线(片)加工而成本,分无菌和非无菌两种形式。无菌形式供应的纱布块经环氧乙烷灭菌后应无菌,经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。一次性使用,适用临床护创、吸湿用
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纱布绷带
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13.3
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由脱脂棉纱布打卷切割制成,用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。
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医用棉垫
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9
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供临床护创、吸湿用
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医用脱脂纱布垫
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4.4
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普通型由脱脂棉纱布加工而成;显影型由含有X光钡线的脱脂棉纱布加工而成。供临床护创、吸湿用
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医用棉球
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0.43
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本用于医疗机构皮肤消毒时使用。
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医用石蜡棉球
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0.6
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由棉球在液体石蜡中浸泡而成
用于医疗器械表面润滑。
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一次性医用棉片
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0.23
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由医用脱脂棉加工制成。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。供临床护创、吸湿用。
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2
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ZCB2025-HC43-180
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肺动脉取栓支架系统
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肺动脉取栓支架系统
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29600
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主要技术和参数要求:
1.用于急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗;
2.产品主要由肺动脉取栓支架和血栓抽吸导管两部分组成。其中肺动脉取栓支架由输送鞘管和连有自膨式网篮结构的推送管同轴组装而成;血栓抽吸导管由抽吸导管、导管芯和抽吸器组成;
3.多种规格型号可选,取栓网篮外径不小于12mm,不大于28mm,输送鞘管外径;4.0mm±0.5mm;血栓抽吸导管外径5.2mm-7.8mm,导管有效长度不小于900mm±5mm;
4.产品灭菌提供,一次性使用,货架有效期不小于三年。
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国产
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是
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心血管内科二病区
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新准入
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开标时请携带适用于11-14mm、15-18mm血管的支架以及16-20F的抽吸导管,此样品为综合评分的一部分,其他品规样品适当携带包含各个系列产品
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3
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ZCB2025-HC43-181
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经导管二尖瓣夹系统
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经导管二尖瓣夹系统
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198000
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主要技术和参数要求:
1.使用范围:采用经皮方式,适用于经心脏团队评估后认为存在外科手术高风险,且二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流(MR≥3+)患者。
2.主要部件:二尖瓣夹系统,导引鞘组成。
3.输送导管延伸长度>60mm;调弯鞘工作长度>1000mm。
4.植入物具多个规格:臂宽≤6mm,臂长≤12mm;
5.导引鞘长度>800mm,扩张器工作长度>1000 mm
6.二尖瓣夹中间有封堵网
7.货架有效期不小于三年。
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国产
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是
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心血管内科二病区
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新准入
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开标时请携带钳臂宽度为6mm、钳臂长度为12mm的瓣夹系统,此样品为综合评分的一部分,其他品规样品适当携带包含各个系列产品
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4
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ZCB2025-HC43-182
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可降解封堵器介入输送系统
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可降解封堵器介入输送系统
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5500
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主要技术和参数要求:
1.用于辅助输送可降解封堵器进入心腔内,建立血管内器械的经皮进入通路。
2、产品主要由输送系统由外套管、装载器、推送器组成,外套管需有多种型号可选,其中卵圆孔型角度较可调节能更好定位到卵圆孔位置;?????????????????????????????????????????????
3、输送系统的推送器远端有螺纹头,配套对应规格的封堵器的尺寸;???????????????????????????????????????????????????????4、规格型号齐全,满足相应临床需求。
5、灭菌提供,一次性使用,货架有效期不小于3年。
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国产
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是
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心血管内科二病区
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新准入
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开标时请携带12F的样品,此样品为综合评分的一部分,其他品规样品适当携带包含各个系列产品
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5
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ZCB2025-HC43-183
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经导管主动脉瓣膜系统
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经导管主动脉瓣膜系统
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38000
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主要技术和参数要求:
1.产品主要由经导管主动脉瓣膜、经导管主动脉瓣膜输送系统(包括输送器和瓣膜载入器)、主动脉瓣球囊扩张导管、压握装置及球囊充压装置等组成。
2.瓣架材料:钴镍铬钼合金; 瓣叶牛心包经抗钙化处理。 ?
3.瓣膜尺寸:有多种直径可选,适配不同主动脉瓣环尺寸。 ?
4. 锚定方式:球囊扩张式。
5.输送系统:
- 输送鞘尺寸:14-16F(低剖面设计,减少血管并发症)。 ?
2)产品须具可调弯功能,导管头端可操控,便于跨瓣和精准定位。 ?
3)释放方式:容积控制逐步释放。
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国产
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是
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心血管内科二病区
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新准入
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开标时请携带直径为2.3cm的瓣膜系统,此样品为综合评分的一部分,其他品规样品适当携带包含各个系列产品
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附件1: 项目编号+项目名称+供应商名称《2025年第**期医用耗材投标报名及资格审查文件》(报名时提交)
附件2:项目编号+项目名称+供应商名称《合同附件》电子表格版(为确保采购后10日内完成签订,投标时提交电子版在U盘)
附件3:项目编号+项目名称+供应商名称《采购文件》
备注:
1.附件1里面的《2025年第**期**项目医用耗材投标产品明细表》用Excel表格形式单独发送一份
2.原在库品牌报名须提供原采购通知书及目录(附最新成交价)
******医院(深圳福田)
2025年8月19日
附件1:2025年第 期项目医用耗材报名及资格审查文件 定稿(1).doc
附件2:项目编号+项目名称+供应商名称《合同附件》电子表格版(为确保采购后10日内完成签订,投标时提交电子版在U盘)(8).xls
附件3: 2025年第46期医用耗材采购文件(公开遴选)定稿.docx