一）采购人、采购项目名称和内容：
******医院
******医院促甲状腺素受体抗体检测试剂盒采购项目
二）采购货物（或服务）的说明：
促甲状腺素受体抗体检测试剂盒采购
三）采用单一来源采购方式的原因及相关说明：
根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规定,服务只能从唯一供货商处采购的,或者需要保证原有采购项目一致性和服务连续性的要求,可以采用单一来源采购的方式确定供货商。甲******医院现有全自动电化学发光仪为罗氏诊断公司生产，用于甲状腺功能、肿瘤标志物等项目的检测。罗氏试剂需与cobase801专用仪器配套使用，系统采用封闭式设计，仪器和各个免疫项目的各项参数的建立和验证配套均建立在配套试剂上，为了确保检测结果的可靠性，保障实验室和患者的安全，实验室须使用原厂配套的试剂与耗材，故此申请采用单一来源方式购置原厂配套试剂。
四）唯一供应商、制造商名称、地址：
******有限公司
2.唯一供应商地址：天津市河北区鸿顺里街四马路158号104区、105区
1.唯一制造商名称：罗氏诊断公司
2.唯一制造商地址：sandhofer strasse 116, 68305 mannheim, germany
五）专业人员对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，以及专业人员的项目、工作单位和职称：详见附件。
六）公示的期限：
1.公示开始时间:2025年 7 月 22 日2.公示结束时间:2025年 7 月 28 日
七）意见反馈方式：
任何供应商、单位或者个人对本项目拟采用单一来源采购方式有异议的，请在公示期内以书面形式反馈采购人。
附件：123论证材料