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第二章、招标需求-四、供货要求-6）设备技术参数-（一）医用中心供氧系统设计说明-2、应急备用氧气汇流排间

★④、根据中华人民共和国医疗器械分类目录，医用气体汇流排属于二类医疗器械，具有国家食药监局质量检验中心关于电磁兼容性检测合格报告以及安全规范生产合格报告两份证书并获得二类医疗器械注册证书，提供证明文件。（提供医用气体汇流排系统二类医疗器械注册证及国家权威机构出具的检测报告）

★④、根据中华人民共和国医疗器械分类目录，医用气体汇流排属于二类医疗器械，需提供具有相应资质的检测机构关于电磁兼容性检测合格报告以及安全规范生产合格报告两份证书并获得二类医疗器械注册证书，提供证明文件。

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第二章、招标需求-四、供货要求-6）设备技术参数-（一）医用中心供氧系统设计说明-6、区域报警装置

⑤★根据中华人民共和国医疗器械分类目录，医用气体报警器系统属于二类医疗器械，须具有国家食药监局质量检验中心关于电磁兼容性检测合格报告以及安全规范生产合格报告两份证书并获得二类医疗器械注册证书，提供证明文件。

⑤★根据中华人民共和国医疗器械分类目录，医用气体报警器系统属于二类医疗器械，需提供具有相应资质的检测机构关于电磁兼容性检测合格报告以及安全规范生产合格报告两份证书并获得二类医疗器械注册证书，提供证明文件。

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第二章、招标需求-四、供货要求-6）设备技术参数-（一）医用中心供氧系统设计说明-7、氧气流量计

每个楼层配置1台氧气流量计，能够随时自动存储数据，断电不丢失数据，显示本次流量、累计流量和瞬时流量；具有二位报警功能。

技术参数：最小测量，0.25m3/h

精度：±3%

压力：0～0.6MPa(必须在某一恒压)

显示：LED7位（99999.99m3,8位发光管动指示）

流速范围：2-200L/min

准确度等级1.5级，重复性不超过最大允许误差绝对值的1/3。

最大工作压力（0.6MPa）历时5min无泄漏。提供相关证明文件

绝缘电阻不小于20MΩ，绝缘强度：承受正弦交流电1.5kV的试验电压和频率，历时1min，无击穿或飞弧现象产生，外壳防护等级IP43。

每个楼层配置1台氧气流量计，能够随时自动存储数据，断电不丢失数据，显示本次流量、累计流量和瞬时流量；具有二位报警功能。

技术参数：最小测量，0.25m3/h

精度：±2.5%

压力：0～0.6MPa(必须在某一恒压)

显示：LED7位（99999.99m3,8位发光管动指示）

流速范围：2-200L/min

准确度等级1.5级，重复性不超过最大允许误差绝对值的1/3。

最大工作压力（0.6MPa）历时5min无泄漏。提供相关证明文件

绝缘电阻不小于20MΩ，绝缘强度：承受正弦交流电1.5kV的试验电压和频率，历时1min，无击穿或飞弧现象产生，外壳防护等级IP40。

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第二章、招标需求-四、供货要求-6）设备技术参数-（一）医用中心供氧系统设计说明-9、病房设备带

设备带内部电路接线采用接线端子，符合GB 9706.1-2007《医用电器设备第1部分：安全通用要求》标准。

设备带内部电路接线采用接线端子，符合GB 9706.1-2020《医用电器设备第1部分：安全通用要求》标准。

5

第三章、投标人须知前附表

投标人提疑的截止时间:2025年5月19日9时00分

投标人提疑的截止时间:2025年5月27日9时00分

6

第一章  公开招标采购公告

第三章、投标人须知前附表

投标截止时间：2025年5月29日9时00分

投标截止时间：2025年6月6日9时00分