采购需求书

一、总则：

1.投标供应商报价应包括标的设备（原装、全新合格的设备）、相关附件、配套设施、税费、运费、保险费、仓储费、安装调试、培训、质保等的全部费用，在项目实施过程中出现报价内容的任何遗漏，均由中标供应商负责相关费用，采购人将不再支付任何费用。

2.采购需求中凡有“★”标识的内容条款为关键条款，投标供应商必须对此作出回答并完全满足这些要求不可以出现任何负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将视为无效投标。加注“▲”的内容为重点评标项目，投标供应商必须对该标识项目按照要求进行真实应答描述。

3.★投标供应商应该符合《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械监督管理条例》规定，并结合本项目特性提供有效的医疗器械产品注册/备案证明材料和投标供应商的经营许可/备案证明材料。

4.本文的“质保期”是指中标标的物经约定的验收机构完成验收之日起算，截止中标人承诺的期限。

二、基本需求

核心产品：DNA倍体制片染色一体机及DNA倍体分析仪

用途：宫颈癌筛查，辅助TCT结果判读

三、技术参数：

（一）DNA倍体制片染色一体机

1控制方式：触摸控制屏，全中文操作界面

2.▲批量制片、染色样本数量：至少40个样本

3.染色方式：巴氏染色、HE染色、新复合染色、自定义染色

4.批量制片染色时间：≤40片/1h

5.各步骤染色时间：1秒～9分59秒可调

6.每个步骤时间可设置:1秒-59分59秒

7.可存储编程数量：4个

8.使用密度梯度离心和自然沉降有机结合：可有效去除标本中的黏液、杂质、炎性细胞等干扰成份，优先收集病变细胞，提高阳性诊断率。

9.制片和染色全自动：操作简单、使用方便、节约资源、提高效率。

10.单片独立滴染、在染色模式中，技术人员可对设备进行颜色深浅模式设置，选择最合适的模式来对细胞进行染色处理。

11.可任意步骤程序开始

12.适配离心机，可直接将配件放置离心机

13.制片仓可翻转，染液抽取无残留，染色效果稳定，染出的细胞结构清晰，色彩鲜明

14.大直径针头，防止针头堵塞，可一键清洗废液针。1

15.电源电压：AC.220V/50Hz

（二）DNA倍体分析仪

1、系统硬件

1.1 显微镜：高眼点大视野平场目镜PLN10X，视度可调，平场半复消色差10X 物镜，塔式消色差聚光镜，科勒式照明并可数码调节亮度。

1.2 聚焦装置：电动微调焦，电动粗调焦；

1.3 每圈行程：0.1mm（微调焦），15mm（粗调焦）；

1.4 总行程范围：25mm；粗调带松紧调节装置，有随机上限位装置；

1.5 物镜：10xUPLAPO10,NA=0.4；

1.6 载物台：电动平台；

1.7 ▲容量：一次最多可载30张玻片；

1.8 摄像装置：像素分辨率2448×2048,像素5MP,USB3.0 标准接口,帧率≥75fps。

1.9 ▲电动扫描平台：X,Y 轴精度≤1um，Z 轴精度≤1um，双向全自动线扫描，带随动。10X，直径≥13mm的细胞区域，扫描时间≤120 秒。

1.10 条形识别：自动读取，识别切片信息；保证扫描数据与标本对应。

1.11 配备对应工作站，带独立显卡及1T固态硬盘。

2、系统软件

2.1 扫描控制软件模块

2.2 对标本片扫描全自动和智能控制，快速、稳定地完成扫描。

2.3 扫描区域：自动精准识别和自定义扫描区域，自定义人工编辑扫描轮廓区域

2.4 支持标准、多层融合、高精度扫描模式，，满足各种不同切片的扫描需求。

2.5 可根据需要支持多种类型细胞标本的检测，如：涂片（或印片）、甩片、滴片等。

2.6 记忆细胞位置，便于医生通过控制软件，对每个细胞进行放大定位复核。

2.7  图像分析诊断和实验室信息管理系统模块

2.8 可对细胞核的形态、纹理、密度等参数进行综合智能分析，将扫描记录到的所有细胞进行自动分类，并计算每一个细胞核内DNA 的相对含量；

2.9 重复定位：可对扫描的细胞进行放大查看，便于人工复核，增加诊断的准确性；

2.10 报告包含的范围:细胞核使用DNA 倍体二型染色+胞浆三色复染染色，可实现同一标本片同时出具DNA 定量分析结果及TBS 报告诊断结果。

2.11 标准化的病例信息管理系统：方便病理报告的管理，所有的诊断报告将储存在数据库中，便于查阅、复核和检索；

2.12权限设置灵活，可以设置控制用户权限；

2.13扫描一张玻片小于1 分钟，扫描速度快，画面清晰，实现玻片的全区域扫描，防止漏诊；

2.14自动扫描：可实现一次30 张玻片的全自动化扫描；

******医院信息系统的数据互通，对接费用包含在本项目预算中。

2.16★耗品报价严格按照附件模版进行报价。

2.17★完成一份DNA倍体分析与细胞学诊断组套检测项目所需的全部耗材，其单价每人份不高于125元；DNA倍体分析与细胞学诊断组套检测项目包括液基薄层细胞制片技术、DNA倍体分析、脱落细胞学检测与诊断、显微摄影术。

2.18★响应供应商必须按照每个检测项目，分别列明所包含的主要试剂耗材及配套耗材（如质控品、校准品、清洗液、定标液等）的清单；

2.19★按照每个检测项目对主要试剂耗材进行报价（含每人份单价和按供货规格整体报价）；

2.20★配套耗材不再单独报价，成本由供应商自行列入主要试剂耗材每人份成中。

2.21所投设备的可收费配套耗材须有正规国家医保耗材码。

四、每套设备配置要求：

五、商务要求：

1.交货及安装、验收要求

1.1交货地点：采购人指定地点。

1.2交货期：中标供应商应当在中标通知书发出之日起30日内按采购需求及中标人的投标文件确定的事项与采购人签订合同，签订合同后   30 日内完成设备的安装调试。

1.3★中标供应商须保证中标后所提供的设备为原装、全新合格的产品；且原装进口产品生产日期与交货日期差值≤6个月；国产产品生产日期与交货日期差值≤3个月。

1.4中标供应商负责派技术人员到现场进行安装调试，直至验收合格，安装调试所需费用应包含在投标总报价内；同时提供培训服务，必须保证需求科室操作人员融会贯通，培训所需费用全部包含在总报价内。

******医院政府采购和验收办法》。

★1.6投标供应商须在投标文件提供该项目完整的授权书。

2.售后服务要求

2.1中标供应商必须在中国境内有售后服务机构，并附有售后服务能力说明。

★2.2中标供应商须提供设备原厂质保（设备原厂质量保修范围和保修期）至少为  2  年。

2.3在售后期内，中标供应商在接到用户的维修通知，响应时间为半小时内，工程师到达现场时间为4小时内，排除故障时限为到达现场后8小时内。

2.4如果产品故障在检修12小时后仍无法排除，中标供应商应在24小时内提供不低于故障产品规格型号档次的备用产品供采购人使用，直至故障产品修复。

3.付款方式

★3.1本合同的每笔款项以人民币转账方式支付，合同设备到采购人指定地点交付并完成安装，验收合格后，中标单位凭：

（1）合同；

（2）验收调试合格报告（加盖采购人公章）；

（3）中标供应商开具的正式发票（加盖发票专用章）。

★3.2具体付款方式：合同签订后，中标供应商按合同协议时间提供设备，并经协议规定的验收机构书面确认验收合格后，开具全额发票，采购人确认发票无误后一个月内支付合同总金额的95%；合同总金额的5%，作为第二期款项，在 质保期满后一次性无息支付。

附件1：耗品报价模版

附件2：评分表

分值权重：

商务评审：

技术评审：