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浏阳市核发/延续/变更《第三类医疗器械经营许可证》公告(2023.09.01-2023.09.30)
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|地区:湖南
|类型:采购公告
基本信息
信息类型:采购公告
区域:湖南
源发布时间:2023-10-07
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根据《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)及《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)的规定由企业申请,我局依照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)及规定的程序对以下医疗器械经营企业实施行政许可审查,审查结果符合《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告第58号)的规定,经核准颁发《医疗器械经营许可证》,现予以公告。
监督电话:0731-****** 传真:0731-******
通讯地址:浏阳市劳动中路208号 邮政编码:410304
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序号证号企业名称经营场所库房地址法定代表人企业负责人质量管理人经营范围发证日期许可类型经营方式
1湘长市场监械经营许******浏阳市大瑶镇宇仁堂六谷大药房湖南省长沙市浏阳市大瑶镇崇文村李畋西路1号码头门面邹开宇曾美丽赵碧红原《分类目录》ⅲ类医疗器械:零售:6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》ⅲ类医疗器械:零售:14 注输、护理和防护器械,16 眼科器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。2023.9.8核发零售
2湘长市场监械经营许******老百******有限公司浏阳美林花苑东门店湖南省长沙市浏阳市大塘冲路一段246、248号谢子龙王慧明黄美兰原《分类目录》ⅲ类医疗器械:零售:6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》ⅲ类医疗器械:零售:06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,14 注输、护理和防护器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。2023.9.11核发零售
3湘长市场监械经营许******浏阳市大瑶镇雪一亮视光眼镜店浏阳市大瑶镇崇文村育才路8号黄明柱黄明柱黄明柱新《分类目录》ⅲ类医疗器械:零售:16眼科器械,16眼科器械(仅限护理液)。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)2023.9.11核发零售
4湘长市场监械经营许******浏阳市澄潭江镇九芝堂大药房湖南省长沙市浏阳市澄潭江镇澄潭村浏文大街88号张婷胡庆良张婷原《分类目录》ⅲ类医疗器械:零售:6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》ⅲ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,14 注输、护理和防护器械,16 眼科器械(仅限护理液),17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。2023.9.14核发零售
5湘长市场监械经营许******************有限公司浏阳市金沙北路434号李模江李模江王海燕新《分类目录》ⅲ类医疗器械:零售:16 眼科器械,20 中医器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。2023.9.18核发零售
6湘长市场监械经营许******老百******有限公司浏阳金马新家园店湖南省长沙市浏阳市大塘路二段43号-0101、45号-0102谢子龙王慧明周娟荣原《分类目录》ⅲ类医疗器械:零售:6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》ⅲ类医疗器械:零售:06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,14 注输、护理和防护器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。2023.9.18核发零售
7湘长市场监械经营许************有限公司湖南省长沙市浏阳市普迹镇普泰村丰聚组88号103栋204号湖南省长沙市浏阳市普迹镇普泰村丰聚组88号107栋102号袁坚袁坚潘可缘新《分类目录》ⅲ类医疗器械:批发:03神经和心血管手术器械,10输血、透析和体外循环器械。2023.9.22核发批发
8湘长市场监械经营许******老百******有限公司浏阳东沙新村店******街道燎原中路41号、43号谢子龙王慧明黄淑华原《分类目录》ⅲ类医疗器械:零售:6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》ⅲ类医疗器械:零售:06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,14 注输、护理和防护器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。2023.9.26核发零售
9湘长市场监械经营许******浏阳市关口兴诚益丰大药房湖南省******街道利通长兴城g18栋106号/曹英季惠敏熊丹原《分类目录》ⅲ类医疗器械:零售:6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》ⅲ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,14 注输、护理和防护器械,16 眼科器械(仅限护理液),18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。2023.9.4企业名称、企业负责人、经营范围变更零售
10湘长市场监械经营许************有限公司浏阳文家市镇分店湖南省长沙市浏阳市文家市镇创业大道90号一楼门面/高毅吴防蓝星星iii类医疗器械:原《分类目录》:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器;6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液)、6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品。新《分类目录》01有源手术器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,
14注输、护理和防护器械,
16眼科器械(仅限护理液)18妇产科、辅助生殖和避孕器械,
22临床检验器械。
2023.9.6质量负责人变更零售
11湘长市场监械经营许2018h0016号浏阳市淮川汤氏老明亮眼镜行浏阳市淮川中路063号/汤代林汤代林李丹第三类医疗器械:6822角膜接触镜及护理液2023.9.12质量负责人变更零售
12湘长市场监械经营许2018h0017号浏阳市淮川汤氏老明亮眼镜行车站路店浏阳市淮川中路063号/汤代林汤亮生汤代林第三类医疗器械:6822角膜接触镜及护理液2023.9.12质量负责人、企业负责人变更零售
13湘长市场监械经营许2021h0084号浏阳市永和镇老百姓健康药房永和大桥店浏阳市永和镇金水湾1号/钟英海刘碧玉彭姣原《分类目录》ⅲ类医疗器械:零售:6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》ⅲ类医疗器械:零售:07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,14 注输、护理和防护器械,16 眼科器械(仅限护理液),17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。2023.9.13质量负责人、经营范围变更零售
14湘长市场监械经营许2021h0045号浏阳市永安镇丰沃达老百姓健康药房株陵小区店浏阳市永安镇株陵小区西3栋8号/高黎明刘碧玉陈妮原《分类目录》ⅲ类医疗器械:零售:6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》ⅲ类医疗器械:零售:07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,14 注输、护理和防护器械,16 眼科器械(仅限护理液),17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。2023.9.13质量负责人、经营范围变更零售
15湘长市场监械经营许******浏阳市大瑶镇雪一亮视光眼镜店浏阳市大瑶镇崇文村育才路8号/黄明柱黄明柱黄明柱新《分类目录》ⅲ类医疗器械:零售:16眼科器械,16眼科器械(仅限护理液)。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)2023.9.11住所变更零售
16湘长市场监械经营许************有限公司浏阳市金刚镇二分店湖南省长沙市浏阳市金刚镇金声社区/高毅刘羽洪婷原《分类目录》ⅲ类医疗器械:零售:6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》ⅲ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,14 注输、护理和防护器械,16 眼科器械(仅限护理液),18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。2023.9.14质量负责人、经营范围变更零售
17湘长市场监械经营许******浏阳市镇头镇开源诺舟大药房浏阳市镇头镇开源路113号/陈巍冯孜尤俊原《分类目录》ⅲ类医疗器械:零售:6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》ⅲ类医疗器械:零售:07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,14 注输、护理和防护器械,16 眼科器械(仅限护理液),17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。2023.9.14质量负责人变更零售
18湘长市场监械经营许******号(更)******有限责任公司******街道城东社区思邈路 10-12 号天马大厦1楼 103-1号委托湖******有限公司贮存配送江巧珍江巧珍段林原《分类目录》iii类医疗器械:批发:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用x射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。2023.9.15住所、经营场所变更批发
19湘长市场监械经营许2021h0021号老百******有限公司浏阳社港镇分店******居委会新港南路11号/谢子龙王慧明余桂连iii类医疗器械:原《分类目录》:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器;6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液)、6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)、6864医用卫生材料及敷料。新《分类目录》:09物理治疗器械、14注输、护理和防护器械、16眼科器械、22临床检验器械。2023.9.19质量负责人变更零售
20湘长市场监械经营许2021h0061号老百******有限公司浏阳天马路二分店************居委会天马路1号/谢子龙王慧明刘思琪iii类医疗器械:原《分类目录》:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器;6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液)、6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)、6864医用卫生材料及敷料。新《分类目录》:09物理治疗器械、14注输、护理和防护器械、16眼科器械、22临床检验器械。2023.9.19质量负责人变更零售
21湘长市场监械经营许号老百******有限公司浏阳百合花园店湖南省长沙市浏阳市北正北路314号第一层谢子龙王慧明曾涓涓iii类医疗器械:原《分类目录》:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器;6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液)、6826高压电位治疗仪(家用)、6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品。新《分类目录》:06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件。2023.9.19质量负责人变更零售
22湘长市场监械经营许******老百******有限公司浏阳万汇城东门店湖南省长沙市浏阳市南泥湾路高丽万汇城峰璟府13栋103、104号谢子龙王慧明陈飞平原《分类目录》ⅲ类医疗器械:零售:6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》ⅲ类医疗器械:零售:06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,14 注输、护理和防护器械,16 眼科器械(仅限护理液),17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。2023.9.19质量负责人变更零售
23湘长市场监械经营许2019h0026号******有限公司******办事处唐洲社区碧景湾小区东大门二楼******办事处唐洲社区碧景湾小区东大门二楼易红云易红云胡兆勇原《分类目录》ⅲ类医疗器械:批发:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810 矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用x射线设备,6831医用x射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864 医用卫生材料及敷料 ,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材。新《分类目录》ⅲ类医疗器械:批发:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件。2023.9.22范围变更批发
24湘长市场监械经营许2021h0064号老百******有限公司浏阳金沙中路二分店******办事处金沙中路418号/谢子龙王慧明刘轶原《分类目录》ⅲ类医疗器械:零售:6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》ⅲ类医疗器械:零售:06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,14 注输、护理和防护器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。2023.9.26质量负责人、经营范围变更零售
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