一、采购项目概况

项目名称：监护系统采购项目（包一监护仪）

采购包预算金额（元）:******，采购包最高限价（元）:******

供应商报价不允许超过标的限价

二、采购标的清单

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按照国家相关标准执行

重症监护仪

技术参数

1、硬件配置

1.1、模块化插件式床边监护仪，主机、显示屏和插件槽一体化设计，主机模块插槽数≥6个

1.2、≥15英寸彩色电容触摸屏，高分辨率≥1280×800像素，≥8通道显示，显示屏亮度自动调节，屏幕支持手势滑动操作，支持穿戴医用防护手套操作。

1.3、配置≥4个USB接口，支持连接鼠标、键盘、条码扫描枪和遥控器等USB设备。

▲1.4、监护仪清洁消毒维护支持的消毒剂≥30种。

2、监测参数

2.1、基本功能模块支持心电，呼吸，心率，无创血压，血氧饱和度，脉搏，双通道体温和双通道有创血压的同时监测。

2.2、提供转运模块，模块支持从监护仪拔出后作为一个独立的监护仪支持病人的无缝转移，插入监护仪模块插槽作为主机模块，具有独立操作显示屏，屏幕尺寸≥5.5英寸，内置锂电池供电≥4小时，无风扇设计（提供说明书、监护仪图片证明）。

2.3、ECG支持3/5导心电监测，可选配6/12导联心电监测。

▲2.4、具有室性心动过速等室性心律失常分析（提供说明书并加盖公章）。

2.5、心电支持≥3个分析导联实时动态同步分析及12导联静息分析。

2.6、提供ST段分析功能，适用于成人，小儿和新生儿，支持在专门的窗口中分组显示心脏前壁，下壁和侧壁的ST实时片段和参考片段。

2.7、支持RR呼吸率测量，测量范围：1～200rpm。

2.8、QT和QTc实时监测参数测量范围：200～800ms。

2.9、无创血压提供手动、自动间隔、连续、序列、整点五种测量模式。

▲2.10、NIBP成人病人类型收缩压测量：25～290mmHg。（提供说明书并加盖公章）

2.11、配置指套式血氧探头，支持浸泡清洁与消毒，防水等级不低于IPX7。

2.12、支持双通道有创压IBP监测，支持升级≥6通道有创压监测。

2.13、有创压适用于成人，小儿和新生儿，有创压测量范围：-50～360mmHg。

2.14、支持≥6道IBP波形叠加显示，满足临床对比查看和节约显示空间的需求

2.15、支持升级主流、旁流、微流EtCO2监测模块。

2.16、可升级旁流EtCO2监测模块支持升级顺磁氧监测技术进行氧气监测，水槽要求易用快速更换。

▲2.17、支持PICCO监测模块，能实现CCO连续心排量、SVV每搏变异量等血液动力学监测参数。（提供产品注册证）

3、系统功能

3.1、具有图形化报警指示功能。

3.2、具有报警升级功能。

3.3、具有特殊报警音，当监护仪在病人发生致命性参数报警时，发出特殊的报警音进行提示病人处于危急状态。

▲3.4、支持根据病人的参数趋势变化，自动推送推荐报警限。

3.5、具备参数组合报警功能（并非早期预警评分EWS），可对患者同时多个参数变化给出统一报警提示，提供≥10个预设组合报警，并允许自定义≥10个组合报警。

3.6、具备血流动力学，药物计算，氧合计算，通气计算和肾功能计算功能。

3.7、支持≥100小时趋势表和趋势图回顾，最小分辨率≤1分钟。

3.8、支持≥800条事件回顾。每条报警事件至少能够存储32秒三道相关波形，以及报警触发时所有测量参数值。

3.9、具备≥40小时全息波形的存储与回顾功能。

3.10、支持≥120小时（分辨率≤1分钟）ST模板存储与回顾。

3.11、支持与除颤监护仪，遥测混合联通至中心监护系统。

3.12、具备III类医疗器械注册证

4、中央监护系统技术参数

4.1、显示器尺寸≥24寸，≥1920*1080分辨率显示器，在多床观察模式下对应同屏显示最多≥64床位病人波形区。

4.2、支持显示EWS早期预警评分系统、输注视图、脓毒血症辅助工具、血流动力学辅助工具、麻醉平衡指引工具以及脑神经系统状态监测。

4.3、可升级心电概览报告，包括心率统计、 室性心搏数和室性心律失常事件统计、室上性心搏数和室上性心律失常事件统计、QT/QTc 测量值统计、ST 最大抬高和最大压低值统计以及起搏统计。（提供产品界面并加盖公章）

4.4.可生成房颤概览报告包括平均房颤心率、每小时房颤负荷、趋势图、窗口时间内的房颤心率分布、房颤波形、房颤持续时间分段、房颤心率统计、事件统计。

4.5、具备≥240小时趋势数据存储，分辨率≤1分钟，具备≥240小时全息波形数据存储，分辨率≥250Hz，具备≥240小时ST片段数据存储，分辨率≤5分钟。

4.6、具备≥1000条NIBP测量数据存储，具备≥720条CO测量数据存储，具备≥720条12导静息分析结果数据存储，要求具备≥48小时呼吸氧合图曲线数据存储

★5、配置清单：重症插件式监护仪19台（配置双有创血压）、PICCO模块1个（含picco附件包）、中央监护系统1套（配置≥60英寸分屏1套）、旁流呼末二氧化碳模块5个。

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插件式监护仪

基本要求

▲1、至少配置3/5导心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和双通道体温、双通道有创血压的参数监测。

2、可连接中央监护站。

3、配置需求：具备双通道有创压IBP监测功能。

4、内置电池，可充电，持续供电≥4小时。

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技术参数

1、硬件要求

1.1、模块化监护仪，主机集成内置≥2槽位插件槽，支持IBP；可支持CO2，AG和BIS任意参数模块的即插即用。

▲1.2、每个槽位均具备插件模块红外通讯接口以及金属硬件通讯接口。

1.3、≥12英寸彩色液晶触摸屏，分辨率≥1280*800像素，≥8通道波形显示，支持穿戴医用防护手套操作。

1.4、安全规格：ECG, TEMP, IBP, SpO2 , NIBP监测参数抗电击程度不低于防除颤CF型。

▲1.5、监护仪清洁消毒维护支持的消毒剂≥40种。（提供相关证明材料）

2、监测参数

2.1、支持Glasgow12导静息分析算法，可升级24小时心电概览报告查看与打印，包括心率统计结果，心律失常统计结果，ST统计和QT/QTc统计结果。

2.2、心电监护至少支持心率，ST段测量，心律失常分析，QT/QTc连续实时测量和对应报警功能。

2.3、心电算法通过AHA/MIT-BIH数据库验证。

2.4、心电波形扫描速度支持6.25mm/s、12.5 mm/s、25 mm/s和50 mm/s。

2.5、提供窗口支持心脏下壁，侧壁和前壁对应多个ST片段的同屏实时显示。

▲2.6、支持≥23种心律失常分析,包括房颤分析。

2.7、QT和QTc实时监测参数测量范围：200～800ms。

▲2.8、支持RR呼吸率测量，测量范围：1～200rpm。

2.9、配备双通道有创压IBP监测，支持升级6通道有创压监测，IBP有创压测量范围：-50～360mmHg ，有创压适用于成人，小儿和新生儿。

2.10、支持指套式血氧探头，防水等级不低于IPX7，支持液体浸泡消毒和清洁。

▲2.11、配置无创血压测量，适用于成人，小儿和新生儿，成人测量范围：收缩压25~290mmHg，舒张压10~250mmHg，平均压15~260mmHg；新生儿测量范围：收缩压25~140mmHg，舒张压10~115mmHg，平均压15~125mmHg。

2.12、无创血压至少支持手动测量、自动间隔测量、连续测量、序列测量、整点测量五种测量模式，并提供24小时血压统计结果生成报告进行打印。

2.13、支持无创血压袖套充气形成接近舒张压的压力，封闭静脉血管，辅助静脉穿刺。

2.16、支持升级4通道有创压监测，支持PAWP肺动脉契压监测功能，并支持PA-D数值代替PAWP数值进行血流动力学计算。

3、系统功能

3.1、提供所有监测参数报警限一键自动设置功能，提供报警限自动设置规则。

3.2、心电监护通道带宽：诊断模式、监护模式、手术模式、ST模式。

3.3、具有图形化技术报警指示功能。

3.4、提供240小时趋势图（最小分辨率≤1s）和趋势表回顾，支持选择不同趋势组回顾。

3.5、提供≥2000条事件回顾。每条报警事件至少能够存储32秒三道相关波形，以及报警触发时所有测量参数值。

3.6、提供≥3000组NIBP测量结果。

3.7、120小时（分辨率≤1分钟）ST模板存储与回顾。

3.8、提供48小时8通道波形的存储与回顾功能。

3.9、具备监护仪历史病人数据的存储和回顾，并支持通过USB接口将历史病人数据导出到U盘。

3.10、具有监护仪进入夜间模式，隐私模式，演示模式和待机模式。

3.11、提供计时器功能，界面区提供设置≥4个计时器，每个计时器支持独立设置和计时功能，计时方向包括正计时和倒计时两种选择。

3.12、提供格拉斯哥昏迷评分（GCS）功能。

3.13、具有MEWS（改良早期预警评分）、NEWS（英国早期预警评分）和NEWS2（英国早期预警评分2）的动态评分。

3.14、提供屏幕截图功能，将屏幕截图通过USB接口导出到U盘。

3.15、提供它床观察，可同时监视≥12它床的报警信息。

3.16、提供在中央监护系统查看监护仪24小时心电概览、氧合概览、生命体征概览、窦性心律概览、房颤概览、动态血压概览功能。

3.17、可兼容科室中央监护系统。

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（六）其他要求

1、交货时间

1.1、交货时间：合同签订后30天内到货并完成安装调试。

******医院

2******医院信息系统的接口费用包含在投标总价中。

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商务要求

（一）供货范围

1、产品运输、保险及保管

1.1、中标人负责产品到采购人指定地点的全部运输，包括装卸及现场搬运等。

1.2、中标人负责产品在采购人指定地点的保管、安装、调试，直至项目验收合格。

1.3、中标人负责其派出人员的人身意外保险。

2、质量保证

2.1、中标人提供的产品应是原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂检验证书、生产许可证、出厂合格证或国家鉴定合格证及复印件。

2.2、查验合格证和随带技术文件，实行生产许可证和安全认证制度的产品，有许可证编号和安全认证标志。

2.3、投标人必须提供保证满足上述主要参数及配置的全新产品，确保院方购买的器械距生产日期不超过6个月（以设备验收时间为准），否则不予验收。负责安装、调试、技术协助，提供操作及维修人员培训，列出培训计划，开箱验收时提供使用和维修中文手册，上述服务费用由供应商负责。

******医院安装调试过程中发生非采购人原因造成的安全责任事故，采购人不承担任何责任。

▲2.5、所投产品标注使用年限≥10年。（提供相关证明）

（二）附件及零配件（包括专用工具）、备品备件的要求

1、提供所需安装、调试等的任何备件及专用工具，以及质保期内的各类备品备件。

▲2、投标人应就备品备件（主要配件及易损件）的名称、型号、数量、用途、价格等进行详细说明；在投标文件中提供备品备件（主要配件及易损件）清单，并加盖投标人公章。

（三）验收标准和方法

******医院按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。中标供应商应向采购人提供详细的验收标准、验收手册。采购人有权委托中国有资格的单位对上述仪器进行精度校核。

2、项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收费用由采购人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。

3、验收过程中，须由质量技术监督部门认定的检测机构进行检测的,由中标人承担检测费用。

4、验收时需提供的材料：产品合格证书、说明书等能证明其设备符合本项目要求的证明材料，否则视为验收不合格。

5、项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。

★6、中标候选人所投标的货物必须为产品化并量产的产品，不接受定制。采购人有权要求中标候选人在签订正式采购合同前5个工作日内，提供样机对所投产品进行现场演示，确保其所投标的货物与其投标文件描述一致。如中标候选人产品演示过程中出现虚假应标，采购人有权取消其中标候选人资格并报请财政部门进一步处罚。

（四）安装调试及技术服务（含培训）要求

1、设备安装调试要求

1.1、负责送货、卸货并搬运到指定的场地。

1.2、中标供应商应保证产品包装完整，到达指定的交货地点前未拆封。

1.3、在货物安装过程中如发生货物质量问题，中标人应派人员提供现场更换或维修服务，由此发生的费用由中标人承担。

1.4、由中标人提供货物安装、调试所需要的耗材。

1.5、中标人送达产品及进行指导安装调试，应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系，以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中标人需加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员需遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗。

1.6、项目完成后，中标人应将项目有关的全部资料，包括产品资料及采购人要求的相关资料等，移交采购人。

2、人员培训要求

中标人应提供不低于2天的现场临床操作培训,确保设备的及时正常应用；二个月内进行第二次随访和培训，培训费用由中标人承担。

（五）售后服务要求

1、设备维护措施

1.1、定期维护计划。

1.2、对采购人不定期维护要求的响应措施。

2、故障响应时间

若器械出现故障，投标人在接报时刻起******医院进行维修并排除故障。维修时间≥3天，须提供备用品，如需更换故障配件(保险期内、外)的，零配件供应最长不超过1周，需提供完善的售后维修及保障，定期巡检，每年≥4次。

3、质保期要求

★3.1、设备验收合格后整体全保修≥3年（提供承诺函，加盖投标人公章）

3.2、投标人承诺提供原厂售后服务并在设备开箱验收时出具原厂售后协议或合同，终身维修。质保期从验收合格之日开始计算。(中标人承诺的质保期长于招标文件规定时，以中标人的投标文件为准)。

3.3、厂家应在中国大陆境内设有可受理售后服务事务的生产厂家全国统一的免费服务专线电话。

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（三）验收标准和方法

******医院按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。中标供应商应向采购人提供详细的验收标准、验收手册。采购人有权委托中国有资格的单位对上述仪器进行精度校核。

2、项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收费用由采购人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。

3、验收过程中，须由质量技术监督部门认定的检测机构进行检测的,由中标人承担检测费用。

4、验收时需提供的材料：产品合格证书、说明书等能证明其设备符合本项目要求的证明材料，否则视为验收不合格。

5、项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。

★6、中标候选人所投标的货物必须为产品化并量产的产品，不接受定制。采购人有权要求中标候选人在签订正式采购合同前5个工作日内，提供样机对所投产品进行现场演示，确保其所投标的货物与其投标文件描述一致。如中标候选人产品演示过程中出现虚假应标，采购人有权取消其中标候选人资格并报请财政部门进一步处罚。

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（六）其他要求

1、交货时间

1.1、交货时间：合同签订后30天内到货并完成安装调试。

******医院

2******医院信息系统的接口费用包含在投标总价中。

（七）付款方式：

付款方式:分期支付 验收合格后，中标人一次性开具真实合法有效的全额增 值税专用发票，采购人在付款资料齐全后依据审批程序向中标人支付合同总金额的90%，验收合格正常运行至质保期满，符合售后服务要求，采购人组织质保期验收，采购人在付款资料齐全后依据审批程序向中标人支付合同总金额的10%，每笔款项均为无息支付。（所有付款流程见票后按采购人财务支付流程执行）

投标人应在投标文件中作出响应，并提供书面承诺函并加盖投标人公章（格式自拟）。

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