一、功能及要求：******医院临床使用所需
二、相关标准：
满足国家及行业相关标准
三、技术规格：
标的名称：关节镜微创系统
| 参数性质 | 序号 | 技术参数与性能指标 |
| ? | 1 | 1.1 4K超高清摄像主机 1套 1.1.1 视频输出分辨率：4K（3840×2160） 1.1.2扫描方式：逐行扫描。输出接口：4×3G-SDI、HD-SDI、1×USB-2.0、1*BNC-Input。 1.1.3 存储功能：具备图像和视频自动存储功能 1.1.4 手术模式：包含但不限于肩关节、膝关节、髋关节、小关节、腹腔镜等多种术式 1.1.5 显示色彩≥10Bit ▲1.1.6 电子亮度控制，实时影像处理功能较少眩光并增强景深。 1.1.7景深参数:照度≥1500Lx，有效景深≥4-50mm。 1.2 光源 1.2.1 光源类型：LED冷光源；与摄像主机一体化 1.2.2 光强度可调节，支持冷启动 1.2.3 光源高兼容性-可兼容：≥ 3种接口类型 1.2.3 光缆灭菌方式：支持高温高压及低温等离子灭菌方式 1.2.4 光亮度 ≥ 1200 lm（流明） 1.2.5 寿命≥30000小时 2.1 4K摄像头2个 ▲2.1.1 超高清4K摄像头：4K 3CMOS 2.1.2 按钮数：≥ 3个，≥ 6种预设功能，可自定义遥控实现开启光源、白平衡、拍照和摄像、亮度调节、变焦调节、曝光调节等功能 2.1.4、灭菌方式：高温高压、低温等离子灭菌 2.1.5、摄像头防水等级≥IPX7 3、动力系统1台： ▲3.1、扭力：≥32 OZ/in或≥0.225N/m 3.2、脚踏控制板有四个独立工作按钮可分别控制:正转、反转、往复转且具备安全窗锁功能。 3.3、最大转速≥10000转/分钟，手柄具有独立的转速和级速调整模式,具有刨削刀头识别功能和转速记忆功能 3.4、适配各种关节手术所需要的刨刀头和磨头，≥30种类，具有切割窗锁定功能。 ▲3.5、配备手控手柄2个，手柄设计符合人体工学和力学标准。 3.6、刨削刀头：双面镀银。 4、低温等离子手术系统1台 4.1、工作主频率：110KHZ±10%；最大输出功率：切割模式330W±20W，凝血模式90W±10W。 5、关节镜 5.1、HD关节镜，视野角≥105度 ，30°×4mm关节镜子2根，70°×4mm关节镜子1根 5.2、蓝宝石物镜，高硬度，抗划伤、划痕 5.3、可变焦关节镜，具有防雾功能 5.4、可高温高压消毒 6、手动器械 ▲6.1、所配备的手动器械必须为不可拆卸无销钉设计，滑杆结构； 6.2、蓝钳表面粗糙度Ra的数值应≤0.8?m，提供证明材料。 6.3、蓝钳耐腐蚀性能：应不低于YY/T 0149-2006中沸水法b级的要求 6.4、与主机同品牌手动器械配置一批，详见配置清单 7、医用专业监视器1台 7.1、分辨率≥3840x2160 7.2、屏幕尺寸≥32英寸 8、图文工作站1套 8.1、软件要求为正版 9、万向臂 9.1、外科手术固定器械结构:无源全机械设计 9.2、可活动臂的工作范围:0-95cm 9.3、可活动关节:≥6轴关节，360°万向操作 9.4、整体结构:一体式结构，所有关节和底座无需拆分 9.6、承重:≥20kg 9.7、主体直径:≥50mm 10、消毒盒 10.1、器械消毒盒1个 10.2、内窥镜消毒盒3个 11、配套台车 1台 12、★整机（含动力手柄）质保3年，镜头、器械质保1年（提供承诺函） 13、使用期限≥10年，提供铭牌或说明书证明 14、配置要求： | 序号 | 类别 | 名称 | 单位 | 数量 | | 1 | 4K超高清摄像主机 | 控制主机 | 台 | 1 | | 4K摄像头 | 个 | 2 | | 线缆连接器 | 个 | 1 | | 导光束 | 根 | 2 | | 适配器 | 个 | 2 | | 2 | 关节镜镜子 | 超高清4.0mm镜子 30° | 根 | 2 | | 超高清4.0mm镜子 70° | 根 | 1 | | 超高清镜子5.5mm镜鞘 | 套 | 3 | | 2.5MM 30?广角镜 | 根 | 1 | | 3.5MM镜鞘 | 套 | 1 | | 3 | 动力系统 | 动力系统主机 | 台 | 1 | | 手控手柄 | 把 | 2 | | 4 | 外科手术固定系统（万向臂） | 外科手术固定器械 | 套 | 1 | | 5 | 等离子射频系统 | 等离子射频系统 | 台 | 1 | | 6 | 图文工作站 | 图文工作站 | 台 | 1 | | 7 | 台车 | 原厂配套台车 | 台 | 1 | | 8 | 关节镜手术器械 | 鸭嘴直型咬切钳 | 把 | 3 | | 鸭嘴左弯咬切钳 | 把 | 3 | | 鸭嘴右弯咬切钳 | 把 | 3 | | 鸭嘴咬切钳（反角） | 把 | 2 | | 剪线器 | 把 | 2 | | 软组织抓取钳 | 把 | 2 | | 直型钩线钳 | 把 | 2 | | 探钩 | 把 | 2 | | 推结器 | 把 | 2 | | 交换棒(4.0mm) | 个 | 2 | | 过线钩（直弯型） | 把 | 2 | | 过线钩（左弯45度） | 把 | 2 | | 过线钩（右弯45度） | 把 | 2 | | 小关节鸭嘴直型咬切钳3.0*80mm | 把 | 1 | | 小关节鸭嘴左45°咬切钳3.0*80mm | 把 | 1 | | 小关节鸭嘴右45°咬切钳3.0*80mm | 把 | 1 | | 鱼嘴直型钩线钳 | 把 | 1 | | 推结器 | 把 | 1 | | 小关节剥离器2.0*80mm | 把 | 1 | | 小关节探勾2.0*80mm | 把 | 1 | | 小关节杯状刮匙2.0*80mm | 把 | 1 | | 专用器械消毒盒 | 个 | 3 | | 关节镜镜头消毒盒 | 个 | 4 | | 9 | 软骨移植工具 | 软骨柱取出器柄 | 把 | 2 | | 软骨柱取出器（头）6mm | 根 | 1 | | 软骨柱取出器（头）7mm | 根 | 1 | | 软骨柱取出器（头）8mm | 根 | 1 | | 软骨柱取出器（头）9mm | 根 | 1 | | 软骨柱取出器（头）10mm | 根 | 1 | | 软骨打入器 | 个 | 2 | | 软骨导向器6mm | 个 | 1 | | 软骨导向器7mm | 个 | 1 | | 软骨导向器8mm | 个 | 1 | | 软骨导向器9mm | 个 | 1 | | 软骨导向器10mm | 个 | 1 | | 打入器 | 个 | 1 | | 扳手 | 个 | 1 | | 测量棒 | 个 | 1 | | 软骨移植工具器械盒 | 个 | 1 | | 10 | 医用专业监视器 | 医用专业监视器 | 台 | 1 | |
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四、交付时间和地点：
******医院送货通知 60 日内送货到达现场并安装调试完成。
******医院内，采购人指定地点；
交货方式：中标人负责将货物送到采购人指定供货地点、全过程的贮存、运输和装卸、安装调试完成，并承担相关费用。
五、服务标准：
1、系统维护。要求提交以下内容：
1.1、定期维护计划；
1.2、对采购人不定期维护要求的响应措施；
2、技术支持
2.1、提供7×24h的技术咨询服务；
2.2、敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务；
3、故障响应
3.1、提供7×24h的故障受理服务；
3.2、对重大故障提供7×24h的现场支援，一般故障提供5×8h的现场支援。故障电话响应时间不超过2h，到达现场时间不超过24h；
3.3、备件服务：遇到重大故障，提供系统所需更换的任何备件；
******医院工作的正常进行；
4、质保期内出现任何质量问题（人为破坏或自然灾害等不可抗力除外），由生产厂商或中标供应商无条件包修；质保期满后，设备终身维修，售后服务只收配件成本费；无论采购人是否另行选择维保单位，中标人应及时优惠提供所需的备品备件；在质保期内，所投设备如出现设备重大质量问题等情况，采购人可要求无条件退货，因所投设备检验检查结果偏差或设备质量问题发生医疗事故的由中标人承担损失；
5、投标人投标时需提供产品主要备品备件、耗材清单和长期供货的优惠价格和承诺；
6、投标人应按采购人要求现场培训操作管理及维护人员，达到熟练掌握产品性能、操作技能及排除一般故障的程度。投标人应按下列要求在投标文件中提供详细的培训方案及计划：
6.1、培训内容：产品的结构、性能、安装、调试及维修方法，使受培训人员能正确进行操作和常见故障排除处理，以及招投标文件中所涉及的技术内容；
6.2、培训地点：采购人指定地点；
6.3、培训人数：采购用户单位的使用操作人员3人以上、维修人员1人以上；
7、质量保证
7.1、中标人提供的产品应是原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂合格证或国家鉴定合格证。提供的产品原始样本、技术资料应和投标文件的技术参数一致，应符合我国有关技术规范和技术标准；
7.2、本项目所有产品原厂保修3年。
供货要求
1.1、产品运输、保险及保管
1.1.1、中标人负责产品到采购人指定的工作地点全部运输，包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费等，由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担；
1.1.2、中标人负责产品在项目实施地点的保管，直至项目验收合格；
1.1.3、中标人负责其派出的项目实施人员的人身意外保险；
1.1.4、中标人应保证产品包装完整，到达指定的交货地点前未拆封；
1.1.5、中标人在接到采购人送货通知后，按采购人要求运送至指定地点，货物经采购人现场初验合格后统一签收。
12、安装调试
1.2.1、中标人提供的货物必须为全新未拆封的设备，用户单位验收后才能上架调试。中标人负责设备安装上架、技术调试；
1.2.2、中标人送达产品及进行安装调试，应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系，以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中标人须加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗；
1.2.3、项目完成后，中标人应将项目有关的全部资料，包括产品资料、中文操作说明书、技术文档、合格证、质量保修卡及采购人要求的相关资料等，移交采购人。
六、验收标准：
1、本项目验收按照《关于加强长沙市政府采购项目履约验收工作的通知》（长财采购〔2024〕5号）文件规定进行验收；
2、项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收费用由中标人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一；
3、验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测，相关一切费用由中标人承担；
4、项目验收不合格，由中标人无条件退货或更新设备、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担，连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他投标人采购，由此带来的一切损失由中标人承担；
5、采购人与中标人双方签署验收证书后，产品才视为验收合格，并开始计算质量保证期，如果由于产品本身原因在三十天内调试而未能获得通过，中标人必须更换一套新的同型号且符合相关技术性能的产品，并赔偿由此造成的经济损失。
6、若有需要接入HIS、PACS等信息系统的，接口费由中标人承担。
7、采购单位在履约验收环节要求中标人根据采购项目的技术参数要求，提供相应检测检验报告，如检验检测报告中未涉及，由采购人委托具有资质的检测机构进行检验检测，无论检测结果是否合格，检测机构收取的全部检测费用（包括首次检测、二次复检等费用）均由中标人承担，费用包含在中标人的投标总价中，采购人无需额外支付任何检测相关费用，中标人在报价时，需充分考虑检测流程、可能的复检需求等因素，确保投标总价已覆盖全部******财政局。
中标人若对检测结果有异议，需在收到检测报告之日起5个工作日内向采购人提交书面异议申请，并附相关证明材料（如设备原厂证明、第三方权威机构的补充检测数据等）；采购人收到异议申请后，组织检测机构、中标人进行三方沟通，对异议内容进行复核；若复核后仍无法达成一致，可委托另一具备同等资质的检测机构进行二次检测，二次检测费用仍由中标人承担，二次检测结果为最终结论，中标人需无条件认可并承担相应责任。
当货物问题无法整改，或继续履行合同会损害国家利益、社会公共利益时，采购人有权终止合同。合同终止造成的损失，如已投入的前期费用、预期收益损失等，由中标人承担赔偿责任。若货物仅存在部分非实质性瑕疵，双方协商解决时，中标人可能需承担补货、维修费用，或通过扣减合同款项等方式承担赔偿责任。
七、其他要求：
5.1、结算方法
******医院；
5.1.2、付款方式：提供原厂质保承诺书（所承诺年限与投标文件一致，同时加盖原厂公章），货到安装调试并正常运行经验收合格，办理入库手续后支付合同款项90%，自验收合格之日起满贰年后无质量问题予付清余款10%（无息）。付款比例是指付合同总金额的百分比；产品验收合格后由乙方出具符合国家税法的正规全额发票办理入库手续，详见合同模板。
5.2、其他说明
5.2.1、本项目采用费用包干方式建设，投标人应根据项目要求和现场情况，详细列明项目所需的设备及材料购置，以及产品运输保险保管、项目安装调试、试运行测试通过验收、培训、质保期保修维护等所有人工、管理、财务等所有费用，如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均由中标人提供，采购人不再支付任何费用；
5.2.2、质保和售后要求超出厂家正常质保期限和要求的，中标人收到中标通知书后10天内提交有效证明确保能履行承诺；
5.2.3、所有设备均由中标人提供设备正常工作应用的软、硬件，及测试用耗材和试剂；
5.2.4、投标人在投标前，如需踏勘现场，有关费用自理，踏勘期间发生的意外自负。
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采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。
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