项目概况
******有限公司采用单一来源采购方式组织血液核酸检测试剂政府采购项目（以下简称：“本项目或者采购项目”）的采购活动，特邀请下列供应商参加本项目特定合同包的协商。现将本项目有关事项告知如下：
1、项目编号：[350001]FJYS[DY]******
2、项目名称：血液核酸检测试剂
3、采购内容及要求：
采购包1(乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1型) 核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)):
采购包预算金额：9,698,000.00元
采购包最高限价： 9,698,000.00元
协商保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
| 1-1 | A******-无衬背的诊断或实验用试剂 | 乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1型) 核酸检测试剂盒(PCR-荧光法) | 373,000(报告) | 否 | 1、检测原理：实时荧光聚合酶链反应或转录介导扩增技术。 2、检测项目：乙型肝炎病毒（HBV DNA）、丙型肝炎病毒（HCV RNA）、人类免疫缺陷病毒（HIV RNA）。检测模式：单人份检测或不超过8人份的混样检测。 3、适用性：与浩源ChiTas BSS1200 、PrenatII核酸检测系统配套使用。 4、适用标本：EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝血浆标本。 5、检测性能：检测灵敏度（检测下限）（95%置信区间）：单人份检测：HBVDNA≦10IU/ml、HCVRNA≦50IU/ml、HIVRNA-1(M）≦50IU/ml。 6、检测试剂特异性≧99.0% 。 7、检测病毒基因亚型覆盖：HBV DNAA-H，HCV RNA1-6，HIV RNA-1。 8、检测试剂在初筛后即可知道阳性感染种类，无须另行分项鉴别。 9、配套试剂耗材：需足量提供试验所需的除真空采血管外的配套耗材（包括但不限于：内部质控品、200ul滤芯吸头、试剂槽、2ml滤芯吸头、5ml可立管、5ml采血管、承接盘、8联长磁棒套、8联长搅拌棒、冲洗液等）。 | 9,698,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：该项目采用分批次交货方式，成交供应商提供冷链、送货及其他售后服务并承担货物送达指定地点及搬运入库的所有费用，成交供应商在接到使用单位供货通知后，20天内交货，每批次具体交货数量及时间以使用单位通知为准，合同标的数量供完为止。
采购包2(乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1 2 型）核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)):
采购包预算金额：9,240,000.00元
采购包最高限价： 9,240,000.00元
协商保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
| 2-1 | A******-无衬背的诊断或实验用试剂 | 乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1 2 型）核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法) | 175,000(测试) | 是 | 1、检测原理：化学发光转录介导扩增技术（TMA化学发光法）。 2、检测模式：单人份HBV/HCV/HIV联合检测。 3、适用性：与基立福Panther核酸检测系统配套使用。 4、适用标本：血清或EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝的血浆。 5、检测性能：最低检测限：HIV-1≤21.2IU/ml（与Panther设备配套使用的HIV-2≤10.4 IU/ml）；HCV≤5.4IU/ml；HBV DNA≤4.3IU/ml，覆盖亚型A～G。覆盖亚型：HBV基因型：A-H、HCV基因型:1-6、HIV-1基因型M组(亚型A-H) N组 O组。 6、配套试剂耗材：需足量提供试验所需的配套耗材（包括但不限于：内部质控品、MTU反应管、一次性加样尖（带滤芯）、冲洗液等）。 | 9,240,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：该项目采用分批次交货方式，成交供应商提供冷链、送货及其他售后服务并承担货物送达指定地点及搬运入库的所有费用，成交供应商在接到使用单位供货通知后，20天内交货，每批次具体交货数量及时间以使用单位通知为准，合同标的数量供完为止。
采购包3(乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1 2型) 核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)):
采购包预算金额：7,696,640.00元
采购包最高限价： 7,696,640.00元
协商保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
| 3-1 | A******-无衬背的诊断或实验用试剂 | 乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1 2 型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法） | 128(盒) | 是 | 1、检测原理：PCR-荧光法。 2、检测模式：HBV／HCV／HIV-1＋2联合检测。 3、适用性：与罗氏Cobas 5800核酸检测系统配套使用。 4、适用标本：血清或EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝的血浆。 5、检测性能：HBV A-H及Pre-core区突变；HCV 1-6亚型；HIV－1 M组、O组、N组；HIV-2 A、B亚型。HBV DNA≤ 1.5IU/ml; HCV RNA≤7IU/ml，HIV-1（M组）RNA≤30IU/ml; HIV-1 O组RNA≤10copies/mL ；HIV-2 RNA≤4IU/ml。 6、检测与鉴别：能够在同一反应管内进行乙肝病毒DNA、丙肝病毒RNA、人类免疫缺陷病毒RNA三项联合检测，可同时检测和区分HBV、HCV、HIV感染。 7、试剂使用：扩增检测试剂各组分均在2-8℃下保存，直接使用，无需人工配制或复溶。 8、防污染：AmpErase-dUTP配对系统防止产物污染，有专用废液收集板，且试剂与样本移液通道分开独立，扩增板有专用卸载位设计，以降低污染风险。 9、双靶点检测HIV-1，双探针检测HCV，提高对变异株检测的可靠性。 10、配套耗材： 试剂：阳性质控：阴性质控比例不低于1:1.6:0.4，足量提供试验所需的其他配套耗材。 | 7,696,640.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：该项目采用分批次交货方式，成交供应商提供冷链、送货及其他售后服务并承担货物送达指定地点及搬运入库的所有费用，成交供应商在接到使用单位供货通知后，20天内交货，每批次具体交货数量及时间以使用单位通知为准，合同标的数量供完为止。
采购包4(乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1 2型) 核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)):
采购包预算金额：7,020,000.00元
采购包最高限价： 7,020,000.00元
协商保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
| 4-1 | A******-无衬背的诊断或实验用试剂 | 乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1 2型) 核酸检测试剂盒(PCR-荧光法) | 325(盒) | 是 | 1、检测原理：PCR-荧光法。 2、检测模式：HBV/HCV/HIV-1 2联合检测。 3、适用性：与罗氏Cobas 201核酸检测系统配套使用。 4、适用标本：血清或EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝的血浆。 5、检测性能：HIV-1 M组A-J亚型、O组；HIV-2；HCV 1-6亚型；HBV A-H所有亚型。HIV-1（M组）≤51IU/ml，HIV-1（O组）≤20 Copies/ml，HIV-2≤8IU/ml，HCV≤7IU/ml，HBV≤3IU/ml。 6、检测与鉴别：试剂含核酸提取、扩增检测等所需所有试剂，乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒（HBV/HCV/HIV）三种病毒单管实时检测与鉴别，一次检测即可鉴别HBV/HCV/HIV-1 O/HIV-1 M/HIV-2三种病毒5个项目的检测。 7、试剂使用：试剂各组分均在2-8℃下保存，直接使用，无需人工配制或复溶。 8、防污染：原始试剂瓶直接上机，核酸提取、扩增检测过程中，试剂瓶和样本管全程封闭，以降低污染风险。 9、 配套耗材：质控品与核酸试剂配送比例不低于8:10。足量提供试验所需的配套耗材（包括但不限于：清洗液5.1L、样本处理单元、样本管、样本处理移液头、扩增检测管、滤芯移液头等）。 | 7,020,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：该项目采用分批次交货方式，成交供应商提供冷链、送货及其他售后服务并承担货物送达指定地点及搬运入库的所有费用，成交供应商在接到使用单位供货通知后，20天内交货，每批次具体交货数量及时间以使用单位通知为准，合同标的数量供完为止。
4、邀请参加本项目协商的供应商名单如下：详见单一来源采购文件
5、供应商的资格要求
5.1、法定条件：具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的条件。
5.2、特定条件：
采购包1：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)供应商应提供投标产品有效的《药品注册证》复印件。供应商为国内生产商的，还应提供供应商有效的《药品生产许可证》复印件；投标人为经销商的，还应提供供应商有效的《药品经营许可证》复印件。。
采购包2：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)供应商应提供投标产品有效的《药品注册证》复印件。供应商为国内生产商的，还应提供供应商有效的《药品生产许可证》复印件；投标人为经销商的，还应提供供应商有效的《药品经营许可证》复印件。（本采购包已办理进口产品论证，允许进口产品参与投标。)。
采购包3：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)供应商应提供投标产品有效的《药品注册证》复印件。供应商为国内生产商的，还应提供供应商有效的《药品生产许可证》复印件；投标人为经销商的，还应提供供应商有效的《药品经营许可证》复印件。（本采购包已办理进口产品论证，允许进口产品参与投标。)。
采购包4：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)供应商应提供投标产品有效的《药品注册证》复印件。供应商为国内生产商的，还应提供供应商有效的《药品生产许可证》复印件；投标人为经销商的，还应提供供应商有效的《药品经营许可证》复印件。（本采购包已办理进口产品论证，允许进口产品参与投标。)。
5.3、列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，不得参加协商，否则响应文件无效。
5.4、本项目不接受联合体参加，不允许成交供应商进行分包、转包。
6、采购文件的获取：由采购方在发出本邀请函的同时提供给被邀请供应商。
7、供应商获取采购文件开始时间： 2025-12-24 获取采购文件截止时间： 2025-12-29
8、提交响应文件截止时间及提交响应文件地点：2025-12-31 09:00:00(北京时间)，供应商应在此之前将密封的响应文件送达（福建省福州市鼓楼区工业路526号华润万象城一期S2栋4层2号开标室指定地点），逾期送达的或不符合规定的响应文件将被拒绝接收。
9、协商时间及协商地点：2025-12-31 09:00:00，福建省福州市鼓楼区工业路526号华润万象城一期S2栋4层2号开标室
10、以上如有变更，采购方会通过更正公告通知被邀请供应商，请供应商关注。
11、联系方式
1.采购人信息
名称：福建省血液中心
地址：福州西二环南路28号
联系方式：吴靖思 0591-******
2.采购代理机构信息（如有）
名称：******有限公司
地址：福州市鼓楼区 洪山镇福三路20号华润万象城（一区）（一期）S2#楼4层01-03、05-12、15-18办公
联系方式：陈秀容、丁海华、马光锦0591-******/******
3.项目联系方式
项目联系人：陈秀容、丁海华、马光锦
电话：0591-******/******
网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：******有限公司
******有限公司
2025年12月24日
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