公告编号：BDSGYY--HC--L--2024--16

************医院医用耗材遴选管理办法（试行）》，拟对科室申请的全降解鼻窦药物支架系统进行院内遴选比价采购。2024年3月29日发布项目公告，截止到目前报名且资质合格不够三家，按相关规定现发布第二次遴选公告，如公告5日期满，仍无三家及以上参与遴选，按相关规定将采用单一来源、竞争性谈判。

一、项目信息：

拟遴选比价采购项目：全降解鼻窦药物支架系统

主要用途和功能需求：可以在术中实现对鼻腔靶部位进行精准缓释给药，进行抗炎治疗，从而达到防止炎症粘连，窦口闭锁等情况的器械，尤其是一些复发性炎症闭锁及颅底深部手术的患者效果尤其明显。

技术要求：

1. 可控精准抗炎，涂层缓释技术，652微克糠酸莫米松:靶部位持续可控释放糠酸莫米松抗炎，实现病因治疗，同时用低至传统激素约1/10的量。

2. 支架支撑力 0.06牛顿，抗炎同时协同防粘连和保证引流通道窦口开放。

3. 持续释放药物30天，药物涂层与黏膜结合后，保持黏膜药物浓度60天以上。

二、重点要求：

遴选会前或会中需提供同种实物样品试操作。

三、资格审查文件要求（复印件要求清晰，加盖代理商单位公章，不接受扫描打印件）：

1、生 产商和经销商的营业执照、组织机构代码、税务登记证(或三证合一证件)复印件。

2、医疗器械生产许可证或登记证、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证和登记表、备案表复印件。

3、代理商代理授权书、法人签署的业务代表授权书原件、被授权人身份证复印件及电话。

4、投标手术器械资料彩页。

四、注意事项：

1、拟参加的单位，请将盖红章资质文件交到医学工程处审核。资质文件交送截止时间：公告发布后5个工作日内。联系人：刘老师（门牌号7），联系电话010-5783 0429

2、未按预定及时送交资质的将丧失投标资格。

3、该项目不接受分包、转包或挂靠方式参与。

4、遴选会时间、地点、注意事项等将通过电子邮件或电话方式另行通知。

******医院医学工程处

            2024年5月6日